Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Успех пульпотомии на молярах с пульпитом с пародонтитом, выявленным с помощью ИИ, и у пациентов без пародонтита

31 января 2026 г. обновлено: Marwan Sherif ElSefsafy Ibrahim, Misr International University

Уровень успеха полной пульпотомии у зрелых постоянных коренных зубов с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом, обнаруженным с помощью искусственного интеллекта, и у пациентов без апикального периодонтита: рандомизированное контролируемое исследование

Постановка задачи: Хотя выполнение полной пульпотомии в зрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом показало показатели успеха, сравнимые с РКИ, существует растущая потребность в дальнейших исследованиях с целью определения предсказуемости пульпотомии в зубах с апикальным периодонтитом. Цель исследования: Целью данного исследования является сравнение показателей успеха в случаях умеренного пульпита без апикального периодонтита по сравнению со случаями тяжелого пульпита с апикальным периодонтитом, выявленным AI. Кроме того, исследование направлено на оценку точности новой технологии искусственного интеллекта при выявлении апикального периодонтита на рентгенограммах, сравнивая ее результаты с рентгенографическими и клиническими наблюдениями оператора. Объекты и методы: Будут отобраны пациенты со зрелыми постоянными молярами с диагнозом необратимый пульпит. Зубы будут разделены в зависимости от наличия или отсутствия апикального периодонтита на 2 группы. Первая группа - это умеренный пульпит без апикального периодонтита, для лечения которого требуется полная пульпотомия, а вторая группа - тяжелый пульпит с апикальным периодонтитом, для лечения которого требуется полная пульпотомия. Наконец, будет добавлена ​​третья контрольная группа зубов с необратимым пульпитом, подлежащих лечению традиционным способом лечения корневых каналов. Программное обеспечение искусственного интеллекта будет обрабатывать предоперационные рентгенограммы, чтобы обнаружить наличие апикального периодонтита, а его точность будет сравниваться с точностью ослепленного оператора с использованием клинических и рентгенографических методов. Пациенты будут случайным образом распределены для проведения либо полной пульпотомии, либо традиционного лечения корневых каналов. В группах 1 и 2 будет выполнена полная пульпотомия с использованием МТА и будет установлена ​​окончательная реставрация. Группа 3 получит традиционное лечение корневых каналов и окончательную реставрацию. За пациентами будут наблюдать через 1, 3 и 6 месяцев соответственно для оценки клинического и рентгенологического успеха.

Обзор исследования

Подробное описание

Пульпа зуба представляет собой отдельную и сложную структуру, восприимчивую к различным термическим, травматическим, микробным и химическим воздействиям. (1) В результате комплекс дентин-пульпа испытывает сложный иммунный ответ, приводящий к привлечению иммунных клеток и воспалению клеток пульпы зуба на местном уровне. (2,3,4) Исторически сложилось так, что в случаях необратимого пульпита общепринятой рекомендацией было лечение корневых каналов (РКИ), основанное на убеждении, что пульпа не способна к восстановлению. (5,6)

Витальная терапия пульпы (ВПТ) – это подход, ориентированный на минимально инвазивные меры, направленный на герметизацию раны пульпы биологически активным веществом после удаления инфицированных тканей пульпы. (7,8) Процедуры, связанные с VPT, включают прямое и непрямое покрытие пульпы, частичную и полную пульпотомию. (9) Обычно вмешательства VPT проводятся для защиты корневой пульпы как молочных, так и незрелых зубов у взрослых. (10,11) В соответствии с заявлениями, опубликованными Американской ассоциацией эндодонтистов (AAE) в 2021 году и Европейским обществом эндодонтологов (ESE) в 2019 году, полная и частичная пульпотомия становятся многообещающей и более консервативной альтернативой лечению корневых каналов. для лечения зрелых постоянных зубов, пораженных необратимым пульпитом и кариозно обнаженной пульпой. (10,12) Это также подтверждается литературными данными, поскольку многие исследования показывают, что выполнение полной пульпотомии для лечения зрелых постоянных моляров с необратимым пульпитом является весьма успешным. (30,31,32,33)

Полная пульпотомия предполагает полное удаление тканей коронковой пульпы с последующим нанесением биоматериала на оставшиеся ткани в устьях корневых каналов. (12) Использование пульпотомии сохраняет механорецепторы пульпы, а также ее защитные функции и функции развития, включая образование первичного и вторичного дентина. (12) Кроме того, пульпотомия характеризуется меньшими затратами времени, меньшей инвазивностью и меньшей сложностью по сравнению с лечением корневых каналов. За последние два десятилетия многочисленные исследования показали, что пульпотомия может служить эффективной альтернативой лечению корневых каналов при лечении необратимого пульпита в зрелых постоянных зубах (13,14).

Классификация AAE упрощает пульпит до обратимых и необратимых категорий. Однако термин «необратимый» подвергается сомнению, поскольку гистологические данные не показывают четких границ необратимости. В 2017 году новая классификация, предложенная Wolters et al (15), исключила термин «необратимый» и связала симптомы со стратегиями ведения VPT. Последующие исследования Каредду и Дункана в 2021 году подтвердили потенциальную прогностическую пользу новой классификации при частичной пульпотомии.

Классификация Вольтера в основном предусматривает следующее:

  1. Начальный пульпит:

    Повышенная, но непродолжительная реакция на холодовую пробу, нечувствительность к перкуссии, отсутствие спонтанных болей. (15)

  2. Легкий пульпит:

    Усиленная и расширенная реакция на холодные, теплые и сладкие раздражители, продолжающаяся до 20 секунд, потенциально чувствительная к перкуссии. Гистологически это предполагает ограниченное местное воспаление, ограниченное коронковой пульпой. (15)

  3. Умеренный пульпит:

    Явные симптомы, сильная, усиленная и длительная реакция на холод, которая может длиться до нескольких минут, потенциально чувствительна к перкуссии и спонтанная тупая боль, которую можно частично или полностью облегчить с помощью обезболивающих препаратов. Гистологически это указывает на обширное местное воспаление, ограниченное коронковой пульпой. (15)

  4. Тяжелый пульпит:

Сильная спонтанная боль и отчетливая болевая реакция на теплые и холодные раздражители, часто острая до пульсирующей, вызывающая трудности со сном (усугубляющаяся в положении лежа). Чувствительность зубов к прикосновению и перкуссии выражена. Гистологически это предполагает обширное локальное воспаление в коронковой пульпе, возможно, распространяющееся на корневые каналы. (15)

Wolter и соавт. указали, что начальный и легкий пульпит потребует только непрямой терапии пульпы. (15)

Традиционно предполагалось, что зуб с периапикальной рентгенопрозрачностью имеет некротизированное инфицированное пространство пульпы. Таким образом, лечение корневых каналов было методом выбора для этих зубов.(2) Однако было доказано, что даже при наличии большой периапикальной рентгенопрозрачности части тканей радикулярной пульпы могут сохранять свою жизнеспособность (3). Это говорит о том, что в случаях апикального периодонтита, если после обнажения пульпы видны жизнеспособные ткани пульпы, пульпотомия может быть жизнеспособным альтернативным методом лечения лечения корневых каналов (4).

В 2018 году Таха и др. Целью исследования было оценить результат полной пульпотомии зрелых постоянных зубов с использованием Biodentine. В восьми случаях наблюдалось предоперационное периапикальное разрежение, а в семи из них наблюдалось улучшение периапикального индекса. Аналогичным образом, в рандомизированном клиническом исследовании 2016 года во всех семи случаях предоперационной периапикальной рентгенопрозрачности наблюдалось полное разрешение поражений в конце исследования (5). Другие более ранние исследования также сообщали об успехе процедур пульпотомии в случаях периапикального поражения. (34,35,36) Однако существует растущая потребность в дальнейших исследованиях, чтобы определить предсказуемость пульпотомии в зубах с апикальной рентгенопрозрачностью и выявить особенности, которые могут выступать в качестве негативных прогностических факторов в этих случаях (4).

В 2013 году Американская ассоциация эндодонтистов классифицировала диагноз периапикального состояния на нормальные апикальные ткани, симптоматический апикальный периодонтит, бессимптомный апикальный периодонтит, хронический апикальный абсцесс, острый апикальный абсцесс и конденсирующий остит. Термин «апикальный периодонтит» означает, что воспаляются ткани апикального пародонта. При симптоматическом апикальном периодонтите зуб имеет болезненную реакцию на пальпацию, перкуссию и накусывание. Рентгенологически зуб может иметь нормальный пародонт или периапикальную рентгенопрозрачность в зависимости от стадии периапикального заболевания. С другой стороны, зубы с бессимптомным апикальным периодонтитом не испытывают боли при пальпации или перкуссии и сопровождаются периапикальной рентгенопрозрачностью (1).

Общеизвестно, что эффективность рентгенологического выявления апикального периодонтита зависит от квалификации оператора (16). Поэтому стало необходимым разработать или использовать программные решения на основе искусственного интеллекта (ИИ), которые могут точно диагностировать периапикальную рентгенопрозрачность. Искусственный интеллект (ИИ) предназначен для имитации человеческого интеллекта и решения конкретных задач. ИИ способствует созданию алгоритмов, которые могут учиться на предоставленной информации и делать прогнозы. Машинное обучение, разновидность ИИ, создает алгоритмы на основе данных.(17) Среди первых алгоритмов ИИ были нейронные сети (НС). Нейронные сети глубокого обучения представляют собой сложные структуры с несколькими слоями, тогда как нейронные сети поверхностного обучения проще и содержат меньше слоев. Сверточные нейронные сети (CNN) в основном используются для анализа сложных изображений.(17)

Технология искусственного интеллекта возникла как ответ на потребность в машинах имитировать человеческий интеллект, облегчая получение более стандартизированных результатов.(18) Например, приложения для визуализации с поддержкой искусственного интеллекта в медицинской сфере демонстрируют возможности автономного обнаружения объектов и классификации изображений, а многочисленные исследования демонстрируют замечательную точность и перспективность в диагностике патологий(19), интерпретации радиологических данных(20) и оценке дерматологических состояний(21). .

С точки зрения стоматологии, приложения ИИ можно разделить на несколько областей, включая диагностику, поддержку принятия решений, планирование лечения и прогнозирование прогноза, при этом диагностические возможности особенно важны. Искусственный интеллект призван повысить точность и эффективность диагностики, тем самым облегчая профессиональную нагрузку на стоматологов, которые все больше полагаются на компьютеризированные системы поддержки принятия решений. (18)

В области эндодонтии Анита Аминошариа и др. в 2021 году отметили, что ИИ в настоящее время может помочь в обнаружении периапикальных поражений, переломов коронки и корня, определении рабочей длины и даже морфологии корневых каналов и систем корневых каналов (23). Систематический обзор, проведенный Агатой Оссовской и др. в 2022 году, пришел к выводу, что ИИ также можно использовать для прогнозирования способности стволовых клеток пульпы зуба выживать при некоторых методах лечения и прогнозирования успеха повторного лечения неудачного лечения корневых каналов (РКИ).( 24) Однако важно отметить, что ИИ имел тенденцию переоценивать повреждения, в то время как люди-операторы, как правило, недооценивали их. (22)

Дункан и др. в 2022 году рекомендовали использовать КЛКТ, поскольку она позволяет обнаружить периапикальные поражения лучше, чем двумерный рентгеновский снимок.(4) В другом обзоре Иссы и др., проведенном в 2023 году, ИИ продемонстрировал исключительный уровень точности в обнаружении апикального периодонтита на периапикальных рентгенограммах благодаря своей способности обнаруживать сложные закономерности и признаки, выходящие за рамки человеческого наблюдения. (6)

Это, в свою очередь, позиционирует его как эффективный вспомогательный диагностический инструмент для стоматологов, одновременно снижающий клиническую нагрузку и улучшающий качество медицинской помощи.(6)

Основная цель этого исследования — сравнить случаи умеренного пульпита без апикального периодонтита со случаями тяжелого пульпита с апикальным периодонтитом, выявленным AI. Кроме того, исследование направлено на оценку точности новой технологии искусственного интеллекта при выявлении апикального периодонтита по рентгенограммам и установление корреляции между полезностью искусственного интеллекта в качестве надежного дополнительного инструмента в процессе принятия решений при рассмотрении полной пульпотомии зрелых постоянных коренных зубов.

В статье Дункана и др., несмотря на то, что было доказано, что даже при наличии большой периапикальной рентгенопрозрачности части тканей корешковой пульпы могут сохранять свою жизнеспособность, необходимы дополнительные клинические исследования для оценки показателей успеха в случаях с тяжелыми необратимыми поражениями. пульпит с апикальным периодонтитом.

Исследование, проведенное Анитой Аминосариа и др., показало, что ИИ может точно обнаруживать периапикальные поражения. Однако другое исследование, проведенное Канту и др., показало, что ИИ обычно имеет тенденцию чрезмерно выявлять поражения. Таким образом, необходимо сравнивать результаты ИИ с рентгенографическими наблюдениями оператора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Obour
      • Cairo, Obour, Египет, 23726.
        • Misr International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие живых зрелых постоянных коренных зубов диагностируется как тяжелый необратимый пульпит с апикальным периодонтитом, диагностируемым клинически и рентгенологически, а также случаи, диагностированные как необратимый пульпит средней степени тяжести без апикального периодонтита, диагностированный клинически и рентгенологически в соответствии с классификацией Вольтера.
  • Участники обоих полов в возрасте от 20 до 45 лет.
  • Подтверждение наличия кровоточащей ткани пульпы во всех каналах после полной пульпотомии.

Критерии исключения:

  • Невитальный зуб
  • Умеренный пульпит с апикальным периодонтитом
  • Зубы с незрелыми корнями
  • Неконтролируемое кровотечение из пульпы, продолжающееся более 10 минут после применения гипохлорита натрия в качестве кровоостанавливающего средства.
  • Недостаточное кровотечение после обнажения пульпы, что указывает на дегенерацию пульпы.
  • Случаи классифицируются как начальный и легкий пульпит по классификации Вольтера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зубы с умеренным пульпитом без апикального периодонтита
Зубы с умеренным пульпитом без апикального периодонтита подлежат лечению полной пульпотомией.
Пациентам со зрелыми постоянными молярами с диагнозом пульпит средней степени тяжести без апикального периодонтита необходимо провести полную пульпотомию.
Экспериментальный: Зубы с тяжелым пульпитом с апикальным периодонтитом
Зубы с тяжелым пульпитом и апикальным периодонтитом подлежат лечению полной пульпотомией.
Пациентам со зрелыми постоянными молярами с диагнозом тяжелого пульпита с апикальным периодонтитом проводится полная пульпотомия.
Активный компаратор: Зубы с необратимым пульпитом
Зубы с необратимым пульпитом, обработанные традиционным лечением корневых каналов.
Зубы с необратимым пульпитом, требующие традиционного лечения корневых каналов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успеха после полной пульпотомии в случаях с апикальным периодонтитом и без него
Временное ограничение: 1,3,6 месяцев
Уровень успеха после полной пульпотомии в случаях с апикальным периодонтитом и без него с использованием клинических и рентгенографических критериев успеха и неудачи
1,3,6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность программного обеспечения искусственного интеллекта при обнаружении апикального периодонтита
Временное ограничение: 6 месяцев
Точность программного обеспечения искусственного интеллекта при обнаружении апикального периодонтита с использованием показаний искусственного интеллекта на 2D-рентгене
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться