- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935071
Remplacement endoprosthétique des fractures pathologiques de la hanche: une mise à jour de 35 ans
3 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude sera basée sur une revue rétrospective des patients qui ont reçu une reconstruction endoprosthétique pour la fracture pathologique du fémur proximal.
Les objectifs seraient deux fois: (1) pour comparer les taux d'ambulation, de douleur et de survie à la cohorte historique et (2) pour identifier les prédicteurs de l'ambulation dans la population actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour cette revue rétrospective des données, l'équipe d'étude interrogera la base de données et la BID de la Caisis orthopédique pour obtenir une liste de tous les participants qui ont reçu une reconstruction endoprothétique pour la fracture pathologique du fémur proximal.
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants ont reçu une reconstruction endoprosthétique pour la fracture pathologique du fémur proximal
Critères d'exclusion:
- Les participants avec des fractures supérieures à 3 mm du moins de trochanter
- Participants sans confirmation histopathologique de la tumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les participants qui ont reçu une reconstruction endoprosthétique
Les participants ont reçu une reconstruction endoprosthétique pour la fracture pathologique du fémur proximal.
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Les données des patients seront analysées pour s'assurer que tous les champs de données sont disponibles et que la taille de l'échantillon appropriée est disponible pour répondre aux objectifs de recherche.
Le taux de déambulation à la sortie, la déambulation à 3 mois de suivi (si disponible), le temps à mort et le score de douleur entre la cohorte historique avec une cohorte actuelle de patients sera comparé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux de déambulation, de douleur et de survie avec la cohorte historique
Délai: jusqu'à 10 ans
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Cette étude sera basée sur une revue rétrospective des patients qui ont reçu une reconstruction endoprosthétique pour la fracture pathologique du fémur proximal.
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2016
Achèvement primaire (Estimé)
4 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Fractures spontanées
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov
Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis.
Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .