- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935071
Endoprothetischer Ersatz für pathologische Frakturen der Hüfte: Ein 35-jähriges Update
13. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie basiert auf einer retrospektiven Überprüfung von Patienten, die eine endoprothetische Rekonstruktion für die pathologische Fraktur des proximalen Femurs erhalten haben.
Die Ziele wären zweifach: (1), um die Raten Ofambulation, Schmerzen und Überleben mit der historischen Kohorte zu vergleichen, und (2), um Prädiktoren für Ambulation in der gegenwärtigen Bevölkerung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese retrospektive Datenüberprüfung wird das Studienteam die orthopädische CAISIS -Datenbank und die IDB abfragen, um eine Liste aller Teilnehmer zu erhalten, die eine endoprothetische Rekonstruktion für die pathologische Fraktur des proximalen Femurs erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer haben eine endoprothetische Rekonstruktion für die pathologische Fraktur des proximalen Femurs erhalten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Frakturen von mehr als 3 mm vom kleineren Trochanter
- Teilnehmer ohne histopathologische Bestätigung des Tumors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer, die endoprothetische Wiederaufbau erhielten
Die Teilnehmer haben eine endoprothetische Rekonstruktion für die pathologische Fraktur des proximalen Femurs erhalten.
|
Patientendaten werden analysiert, um sicherzustellen, dass alle Datenfelder verfügbar sind und dass eine geeignete Stichprobengröße verfügbar ist, um die Forschungsziele zu beantworten.
Die Ambulationsrate bei Entladung, Ambulation nach 3 -monatiger Follow -up (falls verfügbar), Zeit bis zum Tod und Schmerzwert zwischen der historischen Kohorte mit einer aktuellen Kohorte von Patienten wird verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Raten von Ambulation, Schmerz und Überleben mit der historischen Kohorte
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
Diese Studie basiert auf einer retrospektiven Überprüfung von Patienten, die eine endoprothetische Rekonstruktion für die pathologische Fraktur des proximalen Femurs erhalten haben.
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
4. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Hüftfrakturen
- Frakturen, Spontan
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Datenerfassung
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, die verantwortungsbewussten Daten aus klinischen Studien zu teilen.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht
Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich.
Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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