Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoprotetisk erstatning for patologiske brudd på hoften: en 35-årig oppdatering

3. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien vil være basert på en retrospektiv gjennomgang av pasienter som fikk endoprotetisk rekonstruksjon for patologisk brudd i den proksimale lårbenet. Målene vil være to ganger: (1) for å sammenligne frekvenser av ambulering, smerte og overlevelse til den historiske kohorten og (2) for å identifisere prediktorer for ambulering i den nåværende befolkningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For denne retrospektive datagjennomgangen vil studieteamet spørre den ortopediske Caisis -databasen og IDB for å skaffe en liste over alle deltakere som har mottatt endoprotetisk rekonstruksjon for patologisk brudd i den proksimale lårbenet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne har fått endoprotetisk rekonstruksjon for patologisk brudd i den proksimale lårbenet

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med brudd større enn 3 mm fra den mindre trochanter
  • Deltakere uten histopatologisk bekreftelse av tumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som fikk endoprotetisk rekonstruksjon
Deltakerne har fått endoprotetisk rekonstruksjon for patologisk brudd i den proksimale lårbenet.
Annen: Datainnsamling og analyse
Pasientdata vil bli analysert for å sikre at alle datafelt er tilgjengelige og at passende prøvestørrelse er tilgjengelig for å svare på forskningsmålene. Ambuleringshastigheten ved utskrivning, ambulering ved 3 måneders oppfølging (hvis tilgjengelig), tid til død og smertestillende mellom den historiske kohorten med en nåværende kohort av pasienter vil bli sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ambulering, smerter og overlevelse til den historiske kohorten
Tidsramme: opptil 10 år
Denne studien vil være basert på en retrospektiv gjennomgang av pasienter som fikk endoprotetisk rekonstruksjon for patologisk brudd i den proksimale lårbenet.
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

4. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

4. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-1122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske plikten til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov Når det er nødvendig som betingelse for føderale priser, støtter andre avtaler forskningen og/eller som på annen måte er nødvendig. Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt i henhold til vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan komme til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere