Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoprotetyczne zastępowanie patologicznych złamań biodra: 35-letnia aktualizacja

3 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie to będzie oparte na retrospektywnym przeglądzie pacjentów, którzy otrzymali rekonstrukcję endoprostetyczną w celu złamania patologicznego bliższej kości udowej. Cele byłoby dwukrotnie: (1) porównanie wskaźników ambulowania, bólu i przeżycia z historyczną kohorcją i (2) w celu zidentyfikowania predyktorów ambulacji w obecnej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku tego retrospektywnego przeglądu danych zespół badawczy zapyta bazę danych ortopedycznej CAISIS i IDB, aby uzyskać listę wszystkich uczestników, którzy otrzymali rekonstrukcję endoprotetyczną do patologicznego złamania proksymalnej kości udowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy otrzymali rekonstrukcję endoprotetyczną do pęknięcia patologicznego bliższego kości udowej

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy ze złamaniami większymi niż 3 mm z mniejszego krętarza
  • Uczestnicy bez histopatologicznego potwierdzenia guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, którzy otrzymali rekonstrukcję endoprotetyczną
Uczestnicy otrzymali rekonstrukcję endoprotetyczną do pęknięcia patologicznego bliższego kości udowej.
Inny: Zbieranie i analiza danych
Dane pacjenta zostaną przeanalizowane w celu zapewnienia dostępnych wszystkich pól danych i że dostępna jest odpowiednia wielkość próby, aby odpowiedzieć na cele badawcze. Wskaźnik ambulacji przy wypisie, ambulacji po 3 miesięcy obserwacji (jeśli jest dostępna), czas do śmierci i wynik bólu między historyczną kohortą z obecną grupą pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników ambulacji, bólu i przeżycia z historyczną kohortą
Ramy czasowe: Do 10 lat
Badanie to będzie oparte na retrospektywnym przeglądzie pacjentów, którzy otrzymali rekonstrukcję endoprostetyczną w celu złamania patologicznego bliższej kości udowej.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

• Pamięci Sloan Kettering Cancer Center wspiera Międzynarodowy Komitet Redaktorów czasopisma medycznego (ICMJE) oraz etyczne obowiązki odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov W razie potrzeby jako warunek nagród federalnych, inne umowy wspierające badania i/lub w inny sposób wymagane. Wnioski o zdefiniowane dane dotyczące indywidualnych uczestników mogą zostać złożone od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy publikacji. Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane zgodnie z warunkami umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj