- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06935071
A csípő patológiás töréseinek endoprotetikus cseréje: 35 éves frissítés
2026. szeptember 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány a betegek retrospektív áttekintésén alapul, akik endoprotetikus rekonstrukciót kaptak a proximális combcsont patológiás törése miatt.
A célkitűzések kétszeresére válnának: (1) összehasonlítani az embláció, a fájdalom és a túlélés arányát a történelmi kohorszhoz, és (2) a jelenlegi populáció ambulációjának előrejelzőinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektív adat -áttekintéshez a tanulmányi csoport lekérdezi az ortopédiai CAISIS adatbázist és az IDB -t, hogy megkapja az összes résztvevő listáját, akik endoprotetikus rekonstrukciót kaptak a proximalis combcsont patológiás törése céljából.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevők endoprotetikus rekonstrukciót kaptak a proximális combcsont patológiás törése miatt
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknek törése meghaladja a 3 mm -t a kevesebb trochantertől
- Résztvevők a daganat kórszövettani megerősítése nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok a résztvevők, akik endoprotetikus rekonstrukciót kaptak
A résztvevők endoprotetikus rekonstrukciót kaptak a proximális combcsont patológiás törése érdekében.
|
A beteg adatait elemezzük annak biztosítása érdekében, hogy minden adatmező rendelkezésre álljon, és hogy a kutatási célok megválaszolásához megfelelő minta mérete álljon rendelkezésre.
Összehasonlítjuk a mentesítés során az ambuláció, a 3 hónapos nyomon követés (ha rendelkezésre álló) utáni ambulációt, a történelmi kohort és a betegek jelenlegi kohortja közötti fájdalom pontszámát összehasonlítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ambuláció, a fájdalom és a túlélés arányának összehasonlítása a történelmi kohorszhoz
Időkeret: Legfeljebb 10 év
|
Ez a tanulmány a betegek retrospektív áttekintésén alapul, akik endoprotetikus rekonstrukciót kaptak a proximális combcsont patológiás törése miatt.
|
Legfeljebb 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Törések, csont
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Csípőtáji törések
- Spontán törések
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Adatgyűjtés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
• A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az Orvosi Journal Szerkesztők Nemzetközi Bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglaló, statisztikai összefoglaló és tájékozott hozzájárulási űrlap elérhető lesz a ClinicalTrials.gov webhelyen
Ha a szövetségi díjak feltételeként szükség van, a kutatást alátámasztó és/vagy a szükséges egyéb megállapodások.
Az egyéni résztvevők adatainak a közzétételét követő 12 hónappal és a közzététel utáni 36 hónapig tartó kéréseket lehet benyújtani.
A kéziratban közölt egyéni résztvevői adatait az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokra használhatók.
A kéréseket a következő címre lehet tenni: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .