Endoprotetisk ersättning för patologiska frakturer i höften: En 35-årig uppdatering
3 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie kommer att baseras på en retrospektiv granskning av patienter som fick endoprotetisk rekonstruktion för patologiskt fraktur av den proximala lårbenet.
Målen skulle vara tvåfaldig: (1) att jämföra hastigheterna för ambulering, smärta och överlevnad med den historiska kohorten och (2) för att identifiera prediktorer för ambulation i den nuvarande befolkningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För denna retrospektiva dataöversikt kommer studieteamet att fråga den ortopediska caisisdatabasen och IDB för att få en lista över alla deltagare som har fått endoprotetisk rekonstruktion för patologisk fraktur av den proximala lårbenet.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna har fått endoprotetisk rekonstruktion för patologiskt fraktur av den proximala lårbenet
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med frakturer större än 3 mm från den mindre trochanter
- Deltagare utan histopatologisk bekräftelse av tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som fick endoprotetisk rekonstruktion
Deltagarna har fått endoprotetisk rekonstruktion för patologiskt fraktur av den proximala lårbenet.
|
Patientdata kommer att analyseras för att säkerställa att alla datafält är tillgängliga och att lämplig provstorlek är tillgänglig för att besvara forskningsmålen.
Ambulationshastigheten vid utskrivning, ambulation vid 3 månaders uppföljning (om tillgänglig), tid till döds och smärtpoäng mellan den historiska kohorten med en aktuell kohort av patienter kommer att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av hastigheterna för ambulation, smärta och överlevnad till den historiska kohorten
Tidsram: upp till tio år
|
Denna studie kommer att baseras på en retrospektiv granskning av patienter som fick endoprotetisk rekonstruktion för patologiskt fraktur av den proximala lårbenet.
|
upp till tio år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
4 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
4 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-1122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och den etiska skyldigheten för ansvarsfull delning av data från kliniska prövningar.
Protokollöversikten, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängligt på ClinicalTrials.gov
vid behov som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stöder forskningen och/eller på annat sätt krävs.
Begäran om deidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras från och med 12 månader efter publicering och för upp till 36 månaders publicering efter publicering.
Deidentifierade enskilda deltagaruppgifter som rapporterats i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett avtal om dataanvändning och får endast användas för godkända förslag.
Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .