- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07054411
- Procès original
Surveillance de l'hémoglobine en chirurgie de la scoliose
31 mars 2026 mis à jour par: Erhan Ozyurt
Surveillance de l'hémoglobine en chirurgie de la scoliose: comparaison des méthodes non invasives et invasives
L'étude est prévue pour inclure des patients qui subiront une chirurgie de scoliose élective sous anesthésie générale à l'hôpital de l'éducation et de la recherche de l'Université des sciences de la santé.
Les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids et le score ASA des patients, seront enregistrées avant l'anesthésie générale.
L'ECG, la saturation en oxygène et la pression artérielle non invasive seront surveillés tandis que les patients sont couchés en décubitus dorsal avant l'anesthésie générale.
Une sonde de température œsophagienne sera placée avant d'être placée en position couchée.
Tous les patients recevront une gestion de l'anesthésie standard.
Après avoir été placés en position couchée, les patients seront réchauffés avec des radiateurs contenant un système soufflant de l'air pendant l'opération pour prévenir l'hypothermie.
L'anesthésie sera maintenue avec une anesthésie intraveineuse totale comme perfusion contrôlée.
Les capteurs arc-en-ciel seront placés sur le 4ème doigt de la main non dominante des patients et connectés au dispositif de co-oximètre d'impulsion radical-7 et la valeur HB initiale sera enregistrée régulièrement et enregistrée toutes les heures pendant l'opération.
Les échantillons d'hémogramme seront étudiés en laboratoire.
Pendant l'opération, toutes les heures et à la fin de l'opération, la valeur SPHB, les niveaux de HB, HCT dans l'hémogramme seront enregistrés.
À la fin de l'opération, la quantité de transfusion sanguine peropératoire, la quantité de cristalloïde et de colloïd donné, la durée de l'opération, la durée de l'anesthésie, la production d'urine et le besoin de vasopresseurs seront systématiquement enregistrés.
Une base de données sera créée dans un environnement informatique à partir de ces informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui postulent dans les cliniques orthopédiques de notre hôpital pour subir une chirurgie élective de la scoliose.
La description
Critères d'inclusion:
- Hémoglobine préopératoire ≥ 9 g / dl
- Asa i - iii
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladie hématologique,
- Anémie préopératoire non corrigée (hémoglobine préopératoire <9 g / dL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de scoliose
Inclure des patients qui subiront une chirurgie de scoliose élective sous anesthésie générale.
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Les capteurs arc-en-ciel seront placés sur le 4ème doigt de la main non dominante des patients et connectés au dispositif de co-oximètre d'impulsion radical-7 et la valeur HB initiale sera enregistrée régulièrement et enregistrée toutes les heures pendant l'opération.
Les échantillons d'hémogramme seront étudiés en laboratoire.
Pendant l'opération, toutes les heures et à la fin de l'opération, la valeur SPHB, les niveaux de HB, HCT dans l'hémogramme seront enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine totale (SPHB)
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
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L'hémoglobine totale sera enregistrée à partir du moniteur
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Avant l'induction de l'anesthésie
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Hémoglobine totale (SPHB)
Délai: 1 heure après l'induction de l'anesthésie
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L'hémoglobine totale sera enregistrée à partir du moniteur
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1 heure après l'induction de l'anesthésie
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Hémoglobine totale (SPHB)
Délai: 2 heures après l'induction de l'anesthésie
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L'hémoglobine totale sera enregistrée à partir du moniteur
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2 heures après l'induction de l'anesthésie
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Hémoglobine totale (SPHB)
Délai: 3 heures après l'induction de l'anesthésie
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L'hémoglobine totale sera enregistrée à partir du moniteur
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3 heures après l'induction de l'anesthésie
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Hémoglobine totale (SPHB)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'opération, en moyenne 4 heures
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L'hémoglobine totale sera enregistrée à partir du moniteur
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Grâce à l'achèvement de l'opération, en moyenne 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Première publication (Réel)
8 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEMAL01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .