Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování hemoglobinu při chirurgii skoliózy

31. března 2026 aktualizováno: Erhan Ozyurt

Monitorování hemoglobinu při chirurgii skoliózy: srovnání neinvazivních a invazivních metod

Studie je plánována na zahrnutí pacientů, kteří podstoupí volitelnou chirurgii scoliózy v celkové anestezii na Antalyické vzdělávací a výzkumné nemocnici Health Sciences University. Demografické údaje včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a skóre ASA u pacientů budou zaznamenány před celkovou anestézií. EKG, nasycení kyslíkem a neinvazivní krevní tlak budou monitorovány, zatímco pacienti leží na zádech před celkovou anestezií. Před umístěním do náchylné polohy bude umístěna teplotní sonda jícnu. Všichni pacienti budou dostávat standardní řízení anestezie. Po umístění do náchylné polohy budou pacienti zahříváni ohřívači obsahujícím vzduchojící systém během operace, aby se zabránilo podchlazení. Anestezie bude udržována s celkovou intravenózní anestezií jako kontrolovaná infuze. Senzory duhy budou umístěny na 4. prstech nedominantní ruky pacientů a připojeny k koo-oximetrovému zařízení Radical-7 a počáteční hodnota HB bude během operace zaznamenána rutinně a zaznamenána hodinová. Vzorky hemogramu budou studovány v laboratoři. Během operace bude zaznamenána každou hodinu a na konci operace, hodnota SPHB, HB, HCT v hemogramu. Na konci operace bude běžně zaznamenáno množství intraoperační krevní transfúze, množství krystaloidního a koloidu, trvání operace, trvání anestezie, výstup moči a potřeba vasopresor. Databáze bude vytvořena v počítačovém prostředí z těchto informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07000
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se vztahují na ortopedické kliniky naší nemocnice, aby podstoupili volitelnou chirurgii skoliózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační hemoglobin ≥ 9 g/dl
  • ASA I - III

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s hematologickým onemocněním,
  • Neopravená předoperační anémie (předoperační hemoglobin <9 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti skoliózy
Zahrnují pacienty, kteří podstoupí volitelnou chirurgii skoliózy v celkové anestézii.
Přístroj: Co-oximetr Radical-7 Pulse
Senzory duhy budou umístěny na 4. prstech nedominantní ruky pacientů a připojeny k koo-oximetrovému zařízení Radical-7 a počáteční hodnota HB bude během operace zaznamenána rutinně a zaznamenána hodinová. Vzorky hemogramu budou studovány v laboratoři. Během operace bude zaznamenána každou hodinu a na konci operace, hodnota SPHB, HB, HCT v hemogramu.
Ostatní jména:
  • Vzorky hemogramu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový hemoglobin (SPHB)
Časové okno: Před indukcí anestezie
Celkový hemoglobin bude zaznamenán z monitoru
Před indukcí anestezie
Celkový hemoglobin (SPHB)
Časové okno: 1 hodinu po indukci anestezie
Celkový hemoglobin bude zaznamenán z monitoru
1 hodinu po indukci anestezie
Celkový hemoglobin (SPHB)
Časové okno: 2 hodiny po indukci anestezie
Celkový hemoglobin bude zaznamenán z monitoru
2 hodiny po indukci anestezie
Celkový hemoglobin (SPHB)
Časové okno: 3 hodiny po indukci anestezie
Celkový hemoglobin bude zaznamenán z monitoru
3 hodiny po indukci anestezie
Celkový hemoglobin (SPHB)
Časové okno: Po dokončení provozu je průměrně 4 hodiny
Celkový hemoglobin bude zaznamenán z monitoru
Po dokončení provozu je průměrně 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erhan Ozyurt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEMAL01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Co-oximetr Radical-7 Pulse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit