Hemoglobine -monitoring bij scoliose -chirurgie
31 maart 2026 bijgewerkt door: Erhan Ozyurt
Hemoglobine-monitoring bij scoliose-chirurgie: vergelijking van niet-invasieve en invasieve methoden
De studie is gepland om patiënten op te nemen die een electieve scoliose -chirurgie zullen ondergaan onder algemene anesthesie aan de Health Sciences University Antalya Education and Research Hospital.
Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en ASA -score van de patiënten, worden geregistreerd vóór algemene anesthesie.
ECG, zuurstofverzadiging en niet-invasieve bloeddruk worden gecontroleerd terwijl de patiënten in rugligging liggen vóór algemene anesthesie.
Een slokdarmtemperatuursonde wordt geplaatst voordat wordt geplaatst in de buikligging.
Alle patiënten ontvangen standaard anesthesiebeheer.
Nadat ze in buikligging zijn geplaatst, worden patiënten verwarmd met kachels die tijdens de operatie een luchtblauwstelsel bevatten om hypothermie te voorkomen.
Anesthesie zal worden gehandhaafd met totale intraveneuze anesthesie als een gecontroleerde infusie.
Rainbow-sensoren worden op de 4e vingertoppen van de niet-dominante hand van de patiënten geplaatst en verbonden met het radicale-7-puls-co-oximeterapparaat en de initiële HB-waarde wordt routinematig geregistreerd en per uur geregistreerd tijdens de operatie.
Hemogrammonsters worden bestudeerd in het laboratorium.
Tijdens de operatie, elk uur en aan het einde van de operatie worden SPHB -waarde, HB, HCT -niveaus in hemogram geregistreerd.
Aan het einde van de operatie wordt de hoeveelheid intraoperatieve bloedtransfusie, de hoeveelheid kristalloïde en colloïde gegeven, de duur van de operatie, de duur van anesthesie, urineput en de behoefte aan vasopressoren routinematig geregistreerd.
Uit deze informatie wordt een database gemaakt in een computeromgeving.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden voor de orthopedische klinieken van ons ziekenhuis om een electieve scoliose -chirurgie te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preoperatieve hemoglobine ≥ 9 g/dl
- Asa i - iii
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hematologische ziekte,
- Niet -gecorrigeerde preoperatieve anemie (preoperatieve hemoglobine <9 g/dl)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scoliosepatiënten
Neem patiënten op die een electieve scoliose -chirurgie zullen ondergaan onder algemene anesthesie.
|
Rainbow-sensoren worden op de 4e vingertoppen van de niet-dominante hand van de patiënten geplaatst en verbonden met het radicale-7-puls-co-oximeterapparaat en de initiële HB-waarde wordt routinematig geregistreerd en per uur geregistreerd tijdens de operatie.
Hemogrammonsters worden bestudeerd in het laboratorium.
Tijdens de operatie, elk uur en aan het einde van de operatie worden SPHB -waarde, HB, HCT -niveaus in hemogram geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal hemoglobine (SPHB)
Tijdsspanne: Voor de anesthesie -inductie
|
Totaal hemoglobine wordt opgenomen vanuit de monitor
|
Voor de anesthesie -inductie
|
|
Totaal hemoglobine (SPHB)
Tijdsspanne: 1 uur na de anesthesie -inductie
|
Totaal hemoglobine wordt opgenomen vanuit de monitor
|
1 uur na de anesthesie -inductie
|
|
Totaal hemoglobine (SPHB)
Tijdsspanne: 2 uur na de anesthesie -inductie
|
Totaal hemoglobine wordt opgenomen vanuit de monitor
|
2 uur na de anesthesie -inductie
|
|
Totaal hemoglobine (SPHB)
Tijdsspanne: 3 uur na de anesthesie -inductie
|
Totaal hemoglobine wordt opgenomen vanuit de monitor
|
3 uur na de anesthesie -inductie
|
|
Totaal hemoglobine (SPHB)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de operatie, gemiddeld 4 uur
|
Totaal hemoglobine wordt opgenomen vanuit de monitor
|
Door de voltooiing van de operatie, gemiddeld 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEMAL01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .