- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07054411
- Original rettssak
Hemoglobinovervåking i skolioseoperasjoner
31. mars 2026 oppdatert av: Erhan Ozyurt
Hemoglobinovervåking i skolioseoperasjoner: Sammenligning av ikke-invasive og invasive metoder
Studien er planlagt å inkludere pasienter som vil gjennomgå elektiv skolioseoperasjon under generell anestesi ved Health Sciences University Antalya Education and Research Hospital.
Demografiske data inkludert alder, kjønn, høyde, vekt og ASA -poengsum for pasientene vil bli registrert før generell anestesi.
EKG, oksygenmetning og ikke-invasivt blodtrykk vil bli overvåket mens pasientene ligger rygg før generell anestesi.
En esophageal temperatursonde vil bli plassert før den plasseres i utsatt stilling.
Alle pasienter vil få standard anestesihåndtering.
Etter å ha blitt plassert i utsatt stilling, vil pasienter bli varmet med varmeovner som inneholder et luftblåsende system under operasjonen for å forhindre hypotermi.
Anestesi vil opprettholdes med total intravenøs anestesi som en kontrollert infusjon.
Regnbuesensorer vil bli plassert på fjerde fingertuppene til den ikke-dominerende hånden til pasientene og koblet til Radical-7-puls-sam-oksimeteranordningen, og den første HB-verdien vil bli registrert rutinemessig og registrert hver time under operasjonen.
Hemogramprøver vil bli studert på laboratoriet.
Under operasjonen, hver time og på slutten av operasjonen, vil SPHB -verdi, HB, HCT -nivåer i hemogram bli registrert.
På slutten av operasjonen vil mengden intraoperativ blodoverføring, mengden krystalloid og kolloid gitt, varigheten av operasjonen, varigheten av anestesi, urinproduksjon og behovet for vasopressorer rutinemessig registrert.
En database vil bli opprettet i et datamiljø fra denne informasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker på sykehusets ortopediske klinikker for å gjennomgå elektiv skolioseoperasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Preoperativ hemoglobin ≥ 9 g/dL
- Asa I - III
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hematologisk sykdom,
- Ukorrigert preoperativ anemi (preoperativ hemoglobin <9 g/dL)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skoliosepasienter
Inkluder pasienter som vil gjennomgå elektiv skolioseoperasjon under generell anestesi.
|
Regnbuesensorer vil bli plassert på fjerde fingertuppene til den ikke-dominerende hånden til pasientene og koblet til Radical-7-puls-sam-oksimeteranordningen, og den første HB-verdien vil bli registrert rutinemessig og registrert hver time under operasjonen.
Hemogramprøver vil bli studert på laboratoriet.
Under operasjonen, hver time og på slutten av operasjonen, vil SPHB -verdi, HB, HCT -nivåer i hemogram bli registrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: Før anestesiinduksjonen
|
Total hemoglobin vil bli registrert fra skjermen
|
Før anestesiinduksjonen
|
|
Total hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 1 time etter anestesiinduksjonen
|
Total hemoglobin vil bli registrert fra skjermen
|
1 time etter anestesiinduksjonen
|
|
Total hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 2 timer etter anestesiinduksjonen
|
Total hemoglobin vil bli registrert fra skjermen
|
2 timer etter anestesiinduksjonen
|
|
Total hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 3 timer etter anestesiinduksjonen
|
Total hemoglobin vil bli registrert fra skjermen
|
3 timer etter anestesiinduksjonen
|
|
Total hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av driften, i gjennomsnitt 4 timer
|
Total hemoglobin vil bli registrert fra skjermen
|
Gjennom gjennomføring av driften, i gjennomsnitt 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEMAL01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .