- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07054411
- Originalversuch
Hämoglobinüberwachung bei der Skolioseoperation
31. März 2026 aktualisiert von: Erhan Ozyurt
Hämoglobinüberwachung in der Skolioseoperation: Vergleich von nicht-invasiven und invasiven Methoden
Die Studie soll Patienten einbeziehen, die sich einer elektiven Skoliose unter Vollnarkose unterziehen werden, am Antalya Education and Research Hospital der Gesundheitswissenschaften.
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und ASA -Score der Patienten werden vor der Vollnarkose aufgezeichnet.
EKG, Sauerstoffsättigung und nicht-invasives Blutdruck werden überwacht, während die Patienten vor der Vollnarkose in Rückenlage liegen.
Eine Speiseröhrentemperatur -Sonde wird vor dem Platzieren in die Bauchlage platziert.
Alle Patienten erhalten ein Standard -Anästhesiemanagement.
Nachdem die Patienten in der anfälligen Position platziert wurden, werden die Patienten während des Betriebs mit Heizungen erwärmt, die ein luftblasendes System enthalten, um Unterkühlung zu verhindern.
Die Anästhesie wird mit einer totalen intravenösen Anästhesie als kontrollierter Infusion aufrechterhalten.
Regenbogensensoren werden an den 4. Fingerspitzen der nicht dominanten Hand der Patienten platziert und mit dem Radical-7-Impuls-Co-Oximeter-Gerät verbunden. Der anfängliche HB-Wert wird routinemäßig aufgezeichnet und während des Betriebs stündlich aufgezeichnet.
Hämogrammproben werden im Labor untersucht.
Während des Betriebs werden jede Stunde und am Ende des Betriebs der SPHB -Wert und die HCT -Spiegel im Hämogramm aufgezeichnet.
Am Ende der Operation wird die Menge der intraoperativen Bluttransfusion, die Menge an Kristalloid und Kolloid, die Dauer der Operation, die Dauer der Anästhesie, die Urinausgabe und die Notwendigkeit von Vasopressoren routinemäßig aufgezeichnet.
Eine Datenbank wird in einer Computerumgebung aus diesen Informationen erstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antalya, Türkei (türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in den orthopädischen Kliniken unseres Krankenhauses bewerben, um sich einer elektiven Skoliose zu unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperativer Hämoglobin ≥ 9 g/dl
- ASA I - III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämatologischer Erkrankung,
- Unkorrigierte präoperative Anämie (Präoperativer Hämoglobin <9 g/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Skoliosepatienten
Fügen Sie Patienten, die sich einer elektiven Skoliose -Operation unter Vollnarkose unterziehen, ein.
|
Regenbogensensoren werden an den 4. Fingerspitzen der nicht dominanten Hand der Patienten platziert und mit dem Radical-7-Impuls-Co-Oximeter-Gerät verbunden. Der anfängliche HB-Wert wird routinemäßig aufgezeichnet und während des Betriebs stündlich aufgezeichnet.
Hämogrammproben werden im Labor untersucht.
Während des Betriebs werden jede Stunde und am Ende des Betriebs der SPHB -Wert und die HCT -Spiegel im Hämogramm aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamthämoglobin (SPHB)
Zeitfenster: Vor der Anästhesie -Induktion
|
Gesamthämoglobin wird vom Monitor aufgezeichnet
|
Vor der Anästhesie -Induktion
|
|
Gesamthämoglobin (SPHB)
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Anästhesie -Induktion
|
Gesamthämoglobin wird vom Monitor aufgezeichnet
|
1 Stunde nach der Anästhesie -Induktion
|
|
Gesamthämoglobin (SPHB)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Anästhesie -Induktion
|
Gesamthämoglobin wird vom Monitor aufgezeichnet
|
2 Stunden nach der Anästhesie -Induktion
|
|
Gesamthämoglobin (SPHB)
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Anästhesie -Induktion
|
Gesamthämoglobin wird vom Monitor aufgezeichnet
|
3 Stunden nach der Anästhesie -Induktion
|
|
Gesamthämoglobin (SPHB)
Zeitfenster: Durch die Abschluss des Betriebs und durchschnittlich 4 Stunden
|
Gesamthämoglobin wird vom Monitor aufgezeichnet
|
Durch die Abschluss des Betriebs und durchschnittlich 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEMAL01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Skoliose-Patienten
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
Klinische Studien zur Radical-7-Puls-Co-Oximeter
-
Trakya UniversityAbgeschlossenDurchblutungsindex | Ein-Lungen-Beatmung | Hypoxämie während der Operation | Sauerstoffreserveindex | Pleth-VariabilitätsindexTruthahn
-
Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossen
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAbgeschlossenFrischer Fluss | CarboxyhämoglobinämieTruthahn
-
George Washington UniversityAbgeschlossen
-
Samsun Education and Research HospitalAbgeschlossenAllgemeine AnästhesieTruthahn
-
Kasr El Aini HospitalUnbekannt
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMasimo Radical Puls Co-Oximeter in der intraoperativen Bluttransfusionspraxis während geburtshilflicher EingriffeÄgypten
-
Antalya Training and Research HospitalAbgeschlossenKaiserschnitt-KomplikationenTruthahn
-
Selcuk UniversityAbgeschlossenAnämie (Diagnose)Türkei (türkiye)
-
Cairo UniversityAbgeschlossenAngeborenen HerzfehlerÄgypten