Monitoraggio dell'emoglobina nella chirurgia della scoliosi
31 marzo 2026 aggiornato da: Erhan Ozyurt
Monitoraggio dell'emoglobina nella chirurgia della scoliosi: confronto di metodi non invasivi e invasivi
Si prevede che lo studio includa i pazienti che sottoposti a un intervento chirurgico di scoliosi elettiva in anestesia generale presso l'Università di Scienze della salute Antalya Education and Research Hospital.
I dati demografici tra cui età, genere, altezza, peso e punteggio ASA dei pazienti saranno registrati prima dell'anestesia generale.
ECG, saturazione di ossigeno e pressione sanguigna non invasiva saranno monitorati mentre i pazienti giacciono supini prima dell'anestesia generale.
Una sonda di temperatura esofagea verrà posizionata prima di essere posizionata in posizione inclini.
Tutti i pazienti riceveranno una gestione standard di anestesia.
Dopo essere stati collocati in posizione inclini, i pazienti verranno riscaldati con riscaldatori contenenti un sistema di soffiatura dell'aria durante l'operazione per prevenire l'ipotermia.
L'anestesia sarà mantenuta con anestesia per via endovenosa totale come infusione controllata.
I sensori arcobaleno verranno posizionati sulla 4a punta delle dita della mano non dominante dei pazienti e collegati al dispositivo di co-ossimetro dell'impulso Radical-7 e il valore HB iniziale verrà registrato regolarmente e registrato ogni ora durante l'operazione.
I campioni di emogramma saranno studiati in laboratorio.
Durante l'operazione, ogni ora e alla fine dell'operazione, verranno registrati i livelli di HB, HB, HCT in emogramma.
Alla fine dell'operazione, la quantità di trasfusione di sangue intraoperatoria, la quantità di cristalloide e il colloide somministrato, la durata dell'operazione, la durata dell'anestesia, l'uscita delle urine e la necessità di vasopridori verranno regolarmente registrate.
Un database verrà creato in un ambiente informatico da queste informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che si applicano alle cliniche ortopediche del nostro ospedale per sottoporsi a un intervento chirurgico di scoliosi elettiva.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emoglobina preoperatoria ≥ 9 g/dl
- Asa i - iii
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia ematologica,
- Anemia preoperatoria non corretta (emoglobina preoperatoria <9 g/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di scoliosi
Includi i pazienti che sottoporranno a un intervento chirurgico di scoliosi elettiva in anestesia generale.
|
I sensori arcobaleno verranno posizionati sulla 4a punta delle dita della mano non dominante dei pazienti e collegati al dispositivo di co-ossimetro dell'impulso Radical-7 e il valore HB iniziale verrà registrato regolarmente e registrato ogni ora durante l'operazione.
I campioni di emogramma saranno studiati in laboratorio.
Durante l'operazione, ogni ora e alla fine dell'operazione, verranno registrati i livelli di HB, HB, HCT in emogramma.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina totale (SPHB)
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
L'emoglobina totale sarà registrata dal monitor
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
Emoglobina totale (SPHB)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia
|
L'emoglobina totale sarà registrata dal monitor
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1 ora dopo l'induzione dell'anestesia
|
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Emoglobina totale (SPHB)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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L'emoglobina totale sarà registrata dal monitor
|
2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
|
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Emoglobina totale (SPHB)
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'induzione dell'anestesia
|
L'emoglobina totale sarà registrata dal monitor
|
3 ore dopo l'induzione dell'anestesia
|
|
Emoglobina totale (SPHB)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'operazione, una media di 4 ore
|
L'emoglobina totale sarà registrata dal monitor
|
Attraverso il completamento dell'operazione, una media di 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEMAL01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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