- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07054411
- Original retssag
Hemoglobinovervågning i skolioseoperation
31. marts 2026 opdateret af: Erhan Ozyurt
Hemoglobinovervågning i skolioseoperation: Sammenligning af ikke-invasive og invasive metoder
Undersøgelsen er planlagt til at omfatte patienter, der vil gennemgå valgfri skolioseoperation under generel anæstesi ved Health Sciences University Antalya Education and Research Hospital.
Demografiske data inklusive alder, køn, højde, vægt og ASA -score for patienterne registreres før generel anæstesi.
EKG, iltmætning og ikke-invasivt blodtryk overvåges, mens patienterne ligger liggende inden generel anæstesi.
En esophageal temperaturprobe placeres, før den placeres i den tilbøjelige position.
Alle patienter vil modtage standardbedøvelsesstyring.
Efter at have været placeret i den tilbøjelige position, opvarmes patienter med varmeapparater, der indeholder et luftblæsningssystem under operationen for at forhindre hypotermi.
Anæstesi opretholdes med total intravenøs anæstesi som en kontrolleret infusion.
Regnbue-sensorer vil blive placeret på 4. fingerspids af patienternes ikke-dominerende hånd og tilsluttet den radikale-7-puls-co-oximeterindretning, og den indledende HB-værdi registreres rutinemæssigt og registreres timebaseret under operationen.
Hemogramprøver vil blive undersøgt i laboratoriet.
Under operationen, hver time og i slutningen af operationen, registreres SPHB -værdi, HB, HCT -niveauer i hæmogram.
Ved afslutningen af operationen, mængden af intraoperativ blodtransfusion, mængden af krystalloid og kolloid givet, vil varigheden af operationen, varigheden af anæstesi, urinudgang og behovet for vasopressorer rutinemæssigt registreret.
En database oprettes i et computermiljø fra denne information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ansøger om vores hospitals ortopædiske klinikker for at gennemgå valgfri skolioseoperation.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Preoperativ hæmoglobin ≥ 9 g/dL
- Asa I - III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hæmatologisk sygdom,
- Ukorrigeret præoperativ anæmi (præoperativ hæmoglobin <9 g/dL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Scoliose -patienter
Medtag patienter, der vil gennemgå valgfri skolioseoperation under generel anæstesi.
|
Rainbow-sensorer vil blive placeret på de 4. fingerspidser af patienternes ikke-dominerende hånd og tilsluttet den radikale-7-puls-co-oximeterindretning, og den indledende HB-værdi registreres rutinemæssigt og registreres times under operationen.
Hemogramprøver vil blive undersøgt i laboratoriet.
Under operationen, hver time og i slutningen af operationen, registreres SPHB -værdi, HB, HCT -niveauer i hæmogram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: Før anæstesiinduktionen
|
Samlet hæmoglobin registreres fra skærmen
|
Før anæstesiinduktionen
|
|
Total Hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 1 time efter anæstesien induktion
|
Samlet hæmoglobin registreres fra skærmen
|
1 time efter anæstesien induktion
|
|
Total Hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 2 timer efter anæstesien induktion
|
Samlet hæmoglobin registreres fra skærmen
|
2 timer efter anæstesien induktion
|
|
Total Hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: 3 timer efter anæstesien induktion
|
Samlet hæmoglobin registreres fra skærmen
|
3 timer efter anæstesien induktion
|
|
Total Hemoglobin (SPHB)
Tidsramme: Gennem operationens afslutning, i gennemsnit 4 timer
|
Samlet hæmoglobin registreres fra skærmen
|
Gennem operationens afslutning, i gennemsnit 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEMAL01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoliosepatienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAfsluttet
Kliniske forsøg med Radikal-7 Puls-co-oximeter
-
Selcuk UniversityAfsluttetAnæmi (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetFrisk Flow | CarboxyhæmoglobinæmiKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendt
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet