- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07054411
- Oryginalna próba
Monitorowanie hemoglobiny podczas chirurgii skoliozy
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Erhan Ozyurt
Monitorowanie hemoglobiny w chirurgii skoliozy: porównanie metod nieinwazyjnych i inwazyjnych
Badanie planuje się obejmować pacjentów, którzy przejdą chirurgię skoliozy w okresie znieczulenia ogólnym w Szpitalu Edukacji Antalia i badawczej University University University.
Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wysokość, waga i wynik ASA pacjentów, zostaną zarejestrowane przed znieczuleniem ogólnym.
EKG, nasycenie tlenu i nieinwazyjne ciśnienie krwi będą monitorowane, podczas gdy pacjenci leżą na wznak przed znieczuleniem ogólnym.
Przed umieszczeniem w pozycji podatnej zostanie umieszczona sonda temperatury przełyku.
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe zarządzanie znieczuleniem.
Po umieszczeniu w pozycji podatnej pacjenci będą ogrzewani z grzejnikami zawierającymi system obwiedzenia powietrza podczas operacji, aby zapobiec hipotermii.
Znieczulenie będzie utrzymywane z całkowitym znieczuleniem dożylnym jako kontrolowanym wlewem.
Czujniki tęczy zostaną umieszczone na czwartym opuszkach palców niedominującej ręki pacjentów i połączone z urządzeniem kooksymetrowym pulsu radykalnego 7, a początkowa wartość HB będzie rejestrowana rutynowo i rejestrowana co godzinę podczas operacji.
Próbki hemogramu będą badane w laboratorium.
Podczas operacji, co godzinę i na końcu operacji, zostaną rejestrowane wartość SPHB, HB, HCT w hemogramie.
Pod koniec operacji ilość śródoperacyjnej transfuzji krwi, podana ilość krystaloidu i koloidu, czas trwania operacji, czas trwania znieczulenia, wyjściu moczu i potrzeba wazopresorów zostanie rutynowo rejestrowana.
Baza danych zostanie utworzona w środowisku komputerowym z tych informacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07000
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają zastosowanie do klinik ortopedycznych naszego szpitala, aby poddać się chirurgii skoliozy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedoperacyjna hemoglobina ≥ 9 g/dl
- ASA I - III
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą hematologiczną,
- Nieskorygowana niedokrwistość przedoperacyjna (hemoglobina przedoperacyjna <9 g/dl)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze skoliozą
Obejmują pacjentów, którzy przejdą chirurgię skoliozy w znieczuleniu ogólnym.
|
Czujniki tęczy zostaną umieszczone na czwartym opuszkach palców niedominującej ręki pacjentów i połączone z urządzeniem kooksymetrowym pulsu radykalnego 7, a początkowa wartość HB będzie rejestrowana rutynowo i rejestrowana co godzinę podczas operacji.
Próbki hemogramu będą badane w laboratorium.
Podczas operacji, co godzinę i na końcu operacji, zostaną rejestrowane wartość SPHB, HB, HCT w hemogramie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita hemoglobina (SPHB)
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia
|
Całkowita hemoglobina zostanie zarejestrowana z monitora
|
Przed indukcją znieczulenia
|
|
Całkowita hemoglobina (SPHB)
Ramy czasowe: 1 godzinę po indukcji znieczulenia
|
Całkowita hemoglobina zostanie zarejestrowana z monitora
|
1 godzinę po indukcji znieczulenia
|
|
Całkowita hemoglobina (SPHB)
Ramy czasowe: 2 godziny po indukcji znieczulenia
|
Całkowita hemoglobina zostanie zarejestrowana z monitora
|
2 godziny po indukcji znieczulenia
|
|
Całkowita hemoglobina (SPHB)
Ramy czasowe: 3 godziny po indukcji znieczulenia
|
Całkowita hemoglobina zostanie zarejestrowana z monitora
|
3 godziny po indukcji znieczulenia
|
|
Całkowita hemoglobina (SPHB)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie operacji, średnio 4 godziny
|
Całkowita hemoglobina zostanie zarejestrowana z monitora
|
Poprzez zakończenie operacji, średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEMAL01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radical-7 Kooksymetr impulsowy
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Selcuk UniversityZakończonyAnemia (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
George Washington UniversityZakończony
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyŚwieży przepływ | KarboksyhemoglobinemiaIndyk
-
Kasr El Aini HospitalNieznany
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Pamela PetersenZakończony