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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07082140
- Procès original
L'effet de l'éducation basée sur les médias sociaux sur les connaissances et les attitudes des femmes de l'âge de la procréation dans la période préconceptionnelle et sur des comportements de style de vie sains
21 juillet 2025 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Afin de déterminer l'effet de l'éducation dispensé par les médias sociaux sur les connaissances et les attitudes des femmes de l'âge de la procréation pendant la période préconceptionnelle et sa relation avec des comportements de style de vie sains, un groupe de conception et de contrôle pré-test et de contrôle post-test contrôlés randomisés.
L'univers de recherche sera composé de femmes en âge de procréer qui postulent à l'hôpital d'éducation et de recherche ümraniye, ont accepté de participer à l'étude et de répondre aux critères d'inclusion (N: 80).
Dans cette étude de pré-test et de post-test contrôlé randomisé et de groupe de post-test, afin de déterminer la taille de l'échantillon; Les données étaient normalement distribuées, l'écart type de la masse principale a été estimé à 1 et la taille de l'effet (différence) a été estimée à 0,8.
Pour que l'analyse soit effectuée, il a été calculé que la valeur de puissance la plus élevée de l'étude serait de 0,942182 si deux échantillons n₁ = 40, n₂ = 40 échantillons étaient prélevés à un niveau de signification de 5%.
Le résultat de l'analyse G-Power est donné ci-dessous.
De plus, après la collecte de données, l'adéquation de la taille de l'échantillon dans l'étude sera évaluée avec une analyse de puissance post hoc.
Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire simple assistée par ordinateur.
La randomisation assistée par ordinateur sera utilisée dans l'étude, et le nombre de cas sera saisi par le programme avec l'adresse URL https://www.randomizer.org
et une affectation aléatoire sera faite aux groupes d'intervention et de contrôle.
Une éducation à la période préconceptionnelle sera dispensée aux femmes du groupe d'intervention via les médias sociaux.
Aucune application ne sera apportée au groupe de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD
- Numéro de téléphone: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleyna Bulut, Msc
- Numéro de téléphone: 05365626184
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être prêt à participer à l'étude.
- Être une femme en âge de procréer
- Prévoyez de tomber enceinte dans un délai d'un an
- En utilisant Instagram et WhatsApp
Critères d'exclusion:
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (n: 40)
Les participants au groupe d'intervention devront suivre le compte Instagram créé spécifiquement pour la formation.
Le compte Instagram sera rendu privé pour empêcher les femmes du groupe de contrôle d'accéder aux publications Instagram.
La formation dispensée via Instagram durera 2 semaines, y compris le processus de partage de tous les messages et vidéos.
Après la fin de la formation, la "balance des comportements de style de vie sain" et "l'échelle de connaissances et d'attitude préconceptionnelle" seront appliquées en tant que post-test.
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Les participants au groupe d'intervention devront suivre le compte Instagram créé spécifiquement pour la formation.
Le compte Instagram sera rendu privé pour empêcher les femmes du groupe de contrôle d'accéder aux publications Instagram.
La formation dispensée via Instagram durera 2 semaines, y compris le processus de partage de tous les messages et vidéos.
Après la fin de la formation, la "balance des comportements de style de vie sain" et "l'échelle de connaissances et d'attitude préconceptionnelle" seront appliquées en tant que post-test.
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Aucune intervention: Groupe témoin (n: 40
Aucune demande ne sera faite.
Une fois toutes les étapes de la recherche terminées, une formation sera appliquée aux participants au groupe témoin.
Une fois la recherche terminée, tous les participants recevront une brochure contenant les informations dans le contenu de la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: 10 minutes
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Cette forme, créée par des chercheurs basée sur la littérature, comprend des questions sur l'âge des participants, les antécédents obstétricaux, les comportements de vie sains, etc.
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10 minutes
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Échelle des comportements de style de vie sain (HLBS-II)
Délai: 10 minutes
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L'échelle, dont l'étude de validité et de fiabilité a été menée dans notre pays par Bahar et al. En 2008, a été développé par Walker et al. en 1996 pour mesurer les comportements améliorant la santé de l'individu en relation avec un mode de vie sain.
L'échelle a six sous-dimensions: la responsabilité de la santé (3,9,15,21,27,33,39,45,51), l'activité physique (4,10,16,22,28,34,40,46), la nutrition (2,8,14,20,26,32,38,44,50), le développement spirituel (6,12,18,24,30,36,42,48,52), les relations interpersonnelles (1,7,13,19,25,31,37,43,49) et la gestion du stress (5,11,17,23,29,35,41,47) et comprend un total de 52 éléments.
La sous-dimension des relations interpersonnelles évalue les relations entre l'individu et l'environnement.
La communication est nécessaire dans une relation saine.
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10 minutes
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Connaissances préconceptionnelles et échelle d'attitude
Délai: 10 minutes
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Il a été développé par Gökdemir et Eryılmaz en 2022.
La langue d'origine de l'échelle est turque et c'est un type de Likert à 5 points.
L'échelle peut être appliquée aux femmes mariées et célibataires âgées de 18 à 45 ans qui ont l'âge de procréation.
L'échelle de connaissances et d'attitude préconceptionnelle se compose d'un total de 43 éléments, 42 éléments positifs (droits) et 1 négatif (inverse) et 7 sous-dimensions (facteurs).
La distribution des éléments dans l'échelle aux facteurs est la suivante.
Facteur 1 (attitudes envers la protection et le développement préconceptionnels de la santé): Il y a un total de 10 éléments dans cette dimension, composés d'éléments 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 et 31.
Facteur 2 (attitudes envers la planification de la fertilité): Cette dimension se compose des éléments 28, 30, 32, 34, 38, 39 et 40, et a un total de 7 éléments.
Facteur 3 (Attitudes envers les conditions de vie avant d'avoir des enfants): Cette dimension se compose des éléments 27, 29, 41, 35 et 42, et a un total de 5 éléments.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: 10 minutes
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Cette forme, créée par des chercheurs basée sur la littérature, comprend des questions sur l'âge des participants, les antécédents obstétricaux, les comportements de vie sains, etc.
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10 minutes
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Échelle des comportements de style de vie sain (HLBS-II)
Délai: 10 minutes
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L'échelle, dont l'étude de validité et de fiabilité a été menée dans notre pays par Bahar et al. En 2008, a été développé par Walker et al. en 1996 pour mesurer les comportements améliorant la santé de l'individu en relation avec un mode de vie sain.
L'échelle a six sous-dimensions: la responsabilité de la santé (3,9,15,21,27,33,39,45,51), l'activité physique (4,10,16,22,28,34,40,46), la nutrition (2,8,14,20,26,32,38,44,50), le développement spirituel (6,12,18,24,30,36,42,48,52), les relations interpersonnelles (1,7,13,19,25,31,37,43,49) et la gestion du stress (5,11,17,23,29,35,41,47) et comprend un total de 52 éléments.
La sous-dimension des relations interpersonnelles évalue les relations entre l'individu et l'environnement.
La communication est nécessaire dans une relation saine.
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10 minutes
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Connaissances préconceptionnelles et échelle d'attitude
Délai: 10 minutes
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Il a été développé par Gökdemir et Eryılmaz en 2022.
La langue d'origine de l'échelle est turque et c'est un type de Likert à 5 points.
L'échelle peut être appliquée aux femmes mariées et célibataires âgées de 18 à 45 ans qui ont l'âge de procréation.
L'échelle de connaissances et d'attitude préconceptionnelle se compose d'un total de 43 éléments, 42 éléments positifs (droits) et 1 négatif (inverse) et 7 sous-dimensions (facteurs).
La distribution des éléments dans l'échelle aux facteurs est la suivante.
Facteur 1 (attitudes envers la protection et le développement préconceptionnels de la santé): Il y a un total de 10 éléments dans cette dimension, composés d'éléments 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 et 31.
Facteur 2 (attitudes envers la planification de la fertilité): Cette dimension se compose des éléments 28, 30, 32, 34, 38, 39 et 40, et a un total de 7 éléments.
Facteur 3 (Attitudes envers les conditions de vie avant d'avoir des enfants): Cette dimension se compose des éléments 27, 29, 41, 35 et 42, et a un total de 5 éléments.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Première publication (Réel)
24 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-AYDINKARTAL-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .