- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07082140
- Ursprunglig rättegång
Effekten av sociala medier-baserade utbildning på kunskap och attityder hos kvinnor i fertil ålder under föruppfattningen och på hälsosam livsstilsbeteende
21 juli 2025 uppdaterad av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
För att bestämma effekten av utbildning som ges genom sociala medier på kunskap och attityder hos kvinnor i fertil ålder under den föruppfattande perioden och dess relation till hälsosamma livsstilsbeteenden planerades en randomiserad kontrollerad förprov och eftertestdesign och kontrollgrupp.
Forskningsuniverset kommer att bestå av kvinnor i fertil ålder som ansökte om ümraniye utbildning och forskningssjukhus, gick med på att delta i studien och uppfylla inkluderingskriterierna (n: 80).
I denna randomiserade kontrollerade studie före test och efter test design och kontrollgrupp för att bestämma provstorleken; Uppgifterna distribuerades normalt, standardavvikelsen för huvudmassan uppskattades som 1 och effektstorleken (skillnad) uppskattades till 0,8.
För att analysen skulle genomföras beräknades det att det högsta effektvärdet för studien skulle vara 0,942182 om två oberoende N₁ = 40, N₂ = 40 prover togs vid en signifikansnivå på 5%.
G-kraftanalysresultatet ges nedan.
Dessutom, efter datainsamlingen, kommer provstorlekens tillräcklighet i studien att utvärderas med en post hoc -effektanalys.
Kvinnor som frivilligt deltar i studien kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av en datorstödd enkel slumpmässig provtagningsmetod.
Datorstödd randomisering kommer att användas i studien, och antalet fall kommer att anges genom programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org
och slumpmässig uppdrag kommer att göras till interventions- och kontrollgrupperna.
Preconceptional Period Education kommer att tillhandahållas kvinnorna i interventionsgruppen via sociala medier.
Ingen applikation kommer att göras på kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleyna Bulut, Msc
- Telefonnummer: 05365626184
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara villig att delta i studien.
- Att vara en kvinna i fertil ålder
- Planerar att bli gravid inom ett år
- Använda Instagram och WhatsApp
Uteslutningskriterier:
- att vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (n: 40)
Deltagare i interventionsgruppen kommer att krävas för att följa Instagram -kontot som skapats specifikt för utbildningen.
Instagram -kontot kommer att göras privat för att förhindra att kvinnor i kontrollgruppen får åtkomst till Instagram -inlägg.
Utbildningen som tillhandahålls via Instagram kommer att pågå i två veckor, inklusive processen att dela alla inlägg och videor.
Efter utbildningen kommer den "hälsosamma livsstilsbeteenden skalan" och "Preconceptional Knowledge and Attitude Scale" att tillämpas som ett posttest.
|
Deltagare i interventionsgruppen kommer att krävas för att följa Instagram -kontot som skapats specifikt för utbildningen.
Instagram -kontot kommer att göras privat för att förhindra att kvinnor i kontrollgruppen får åtkomst till Instagram -inlägg.
Utbildningen som tillhandahålls via Instagram kommer att pågå i två veckor, inklusive processen att dela alla inlägg och videor.
Efter utbildningen kommer den "hälsosamma livsstilsbeteenden skalan" och "Preconceptional Knowledge and Attitude Scale" att tillämpas som ett posttest.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (n: 40
Ingen ansökan kommer att göras.
När alla stadier av forskningen är klar kommer utbildning att tillämpas på kontrollgruppens deltagare.
När forskningen är klar kommer alla deltagare att få en broschyr som innehåller informationen i utbildningsinnehållet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Denna form, skapad av forskare baserade på litteratur, innehåller frågor om deltagarnas ålder, obstetrisk historia, hälsosam livsstilsbeteende etc.
|
10 minuter
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden skala (HLBS-II)
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan, vars giltighets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes i vårt land av Bahar et al. 2008 utvecklades av Walker et al. 1996 för att mäta individens hälsoförbättrande beteenden i förhållande till en hälsosam livsstil.
Skalan har sex underdimensioner: hälsansvar (3,9,15,21,27,33,39,45,51), fysisk aktivitet (4,10,16,22,28,34,40,46), näring (2,8,14,20,26,32,38,44,50), andliga utveckling (6,12,18,24,30,36,42,48,52), interpersonella relationer (1,7,13,19,25,31,37,43,49) och stresshantering (5,11,17,23,29,35,41,47)) och består av totalt 52.
De interpersonella relationernas underdimension utvärderar förhållandena mellan individen och miljön.
Kommunikation är nödvändig i en hälsosam relation.
|
10 minuter
|
|
Preconceptional kunskap och attitydskala
Tidsram: 10 minuter
|
Det utvecklades av Gökdemir och Eryılmaz 2022.
Skalans ursprungliga språk är turkiskt och det är en 5-punkts Likert-typ.
Skalan kan tillämpas på gifta och ensamstående kvinnor mellan åldrarna 18-45 som är i fertil ålder.
Preconceptional kunskap och attitydskala består av totalt 43 artiklar, 42 positiva (raka) och 1 negativa (omvända) objekt och 7 sub-dimensioner (faktorer).
Fördelningen av artiklarna i skalan till faktorerna är som följer.
Faktor 1 (attityder till företrädesskydd och utveckling): Det finns totalt 10 artiklar i denna dimension, bestående av artiklarna 10, 15, 17, 18, 21, 23, 25, 26 och 31.
Faktor 2 (attityder till fertilitetsplanering): Denna dimension består av artiklarna 28, 30, 32, 34, 38, 39 och 40 och har totalt 7 artiklar.
Faktor 3 (attityder till levnadsvillkor innan barn): Denna dimension består av artiklarna 27, 29, 41, 35 och 42 och har totalt 5 artiklar.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Denna form, skapad av forskare baserade på litteratur, innehåller frågor om deltagarnas ålder, obstetrisk historia, hälsosam livsstilsbeteende etc.
|
10 minuter
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden skala (HLBS-II)
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan, vars giltighets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes i vårt land av Bahar et al. 2008 utvecklades av Walker et al. 1996 för att mäta individens hälsoförbättrande beteenden i förhållande till en hälsosam livsstil.
Skalan har sex underdimensioner: hälsansvar (3,9,15,21,27,33,39,45,51), fysisk aktivitet (4,10,16,22,28,34,40,46), näring (2,8,14,20,26,32,38,44,50), andliga utveckling (6,12,18,24,30,36,42,48,52), interpersonella relationer (1,7,13,19,25,31,37,43,49) och stresshantering (5,11,17,23,29,35,41,47)) och består av totalt 52.
De interpersonella relationernas underdimension utvärderar förhållandena mellan individen och miljön.
Kommunikation är nödvändig i en hälsosam relation.
|
10 minuter
|
|
Preconceptional kunskap och attitydskala
Tidsram: 10 minuter
|
Det utvecklades av Gökdemir och Eryılmaz 2022.
Skalans ursprungliga språk är turkiskt och det är en 5-punkts Likert-typ.
Skalan kan tillämpas på gifta och ensamstående kvinnor mellan åldrarna 18-45 som är i fertil ålder.
Preconceptional kunskap och attitydskala består av totalt 43 artiklar, 42 positiva (raka) och 1 negativa (omvända) objekt och 7 sub-dimensioner (faktorer).
Fördelningen av artiklarna i skalan till faktorerna är som följer.
Faktor 1 (attityder till företrädesskydd och utveckling): Det finns totalt 10 artiklar i denna dimension, bestående av artiklarna 10, 15, 17, 18, 21, 23, 25, 26 och 31.
Faktor 2 (attityder till fertilitetsplanering): Denna dimension består av artiklarna 28, 30, 32, 34, 38, 39 och 40 och har totalt 7 artiklar.
Faktor 3 (attityder till levnadsvillkor innan barn): Denna dimension består av artiklarna 27, 29, 41, 35 och 42 och har totalt 5 artiklar.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
5 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Första postat (Faktisk)
24 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBU-AYDINKARTAL-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .