- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07082140
- Original rettssak
Effekten av sosiale mediebasert utdanning på kunnskapen og holdningene til kvinner i fertil alder i forhåndsoppfatningsperioden og på sunn livsstilsatferd
21. juli 2025 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
For å bestemme effekten av utdanning gitt gjennom sosiale medier på kunnskapen og holdningene til kvinner i fertil alder i løpet av den forhåndsoppfatede perioden og dens forhold til sunn livsstilsatferd, var en randomisert kontrollert pre-test og post-test design og kontrollgruppe planlagt.
Forskningsuniverset vil bestå av kvinner i fertil alder som gjaldt ümraniye Education and Research Hospital, gikk med på å delta i studien og oppfylte inkluderingskriteriene (n: 80).
I denne randomiserte kontrollerte pre-test- og post-test-design- og kontrollgruppestudien, for å bestemme prøvestørrelsen; Dataene ble normalt fordelt, standardavviket for hovedmassen ble estimert til 1 og effektstørrelsen (forskjellen) ble estimert til 0,8.
For at analysen skal utføres, ble det beregnet at studiens høyeste effekt ville være 0,942182 hvis to uavhengige n₁ = 40, n₂ = 40 prøver ble tatt med et signifikansnivå på 5%.
G-kraftanalyseresultatet er gitt nedenfor.
I tillegg, etter datainnsamlingen, vil tilstrekkeligheten av prøvestørrelsen i studien bli evaluert med en post hoc -kraftanalyse.
Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av en datastøttet enkel tilfeldig prøvetakingsmetode.
Datastøttet randomisering vil bli brukt i studien, og antall tilfeller vil bli lagt inn gjennom programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org
og tilfeldig tildeling vil bli gjort til intervensjons- og kontrollgruppene.
Preconceptional Period Education vil bli gitt til kvinnene i intervensjonsgruppen via sosiale medier.
Ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleyna Bulut, Msc
- Telefonnummer: 05365626184
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være villig til å delta i studien.
- Å være kvinne i fertil alder
- Planlegger å bli gravid innen 1 år
- Bruke Instagram og WhatsApp
Eksklusjonskriterier:
- Å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n: 40)
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å følge Instagram -kontoen som er opprettet spesielt for opplæringen.
Instagram -kontoen vil bli privat for å forhindre at kvinner i kontrollgruppen får tilgang til Instagram -innlegg.
Opplæringen gitt via Instagram vil vare i to uker, inkludert prosessen med å dele alle innlegg og videoer.
Etter fullføringen av opplæringen, vil "Healthy Lifestyle Behaviors Scale" og "Preconception Knowledge and Attitude Scale" bli brukt som en post-test.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å følge Instagram -kontoen som er opprettet spesielt for opplæringen.
Instagram -kontoen vil bli privat for å forhindre at kvinner i kontrollgruppen får tilgang til Instagram -innlegg.
Opplæringen gitt via Instagram vil vare i to uker, inkludert prosessen med å dele alle innlegg og videoer.
Etter fullføringen av opplæringen, vil "Healthy Lifestyle Behaviors Scale" og "Preconception Knowledge and Attitude Scale" bli brukt som en post-test.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n: 40
Ingen søknad vil bli gjort.
Etter at alle stadier av forskningen er fullført, vil opplæringen bli brukt på deltakerne i kontrollgruppen.
Etter at forskningen er fullført, vil alle deltakerne få en brosjyre som inneholder informasjonen i treningsinnholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne formen, skapt av forskere basert på litteratur, inkluderer spørsmål om deltakernes alder, fødselshistorie, sunn livsstilsatferd, etc.
|
10 minutter
|
|
Healthy Lifestyle Behaviors Scale (HLBS-II)
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, hvis gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført i vårt land av Bahar et al. I 2008 ble utviklet av Walker et al. I 1996 for å måle helseforbedrende atferden til individet i forhold til en sunn livsstil.
Skalaen har seks underdimensjoner: helseansvar (3,9,15,21,27,33,39,45,51), fysisk aktivitet (4,10,16,22,28,34,40,46), ernæring (2,8,14,20,26,38,44,50), åndelig utvikling (6,12,18,24,30,36,42,48,52), mellommenneskelige relasjoner (1,7,13,19,25,31,37,43,49) og stresshåndtering (5,11,17,23,29,35,41,47) og består av totalt 52 elementer.
De mellommenneskelige forholdskala underdimensjonen evaluerer sammenhengene mellom individet og miljøet.
Kommunikasjon er nødvendig i et sunt forhold.
|
10 minutter
|
|
Preconceptional Knowledge and Attitude Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Det ble utviklet av Gökdemir og Eryılmaz i 2022.
Originalen i skalaen er tyrkisk og det er en 5-punkts Likert-type.
Skalaen kan brukes til gifte og enslige kvinner mellom 18-45 år som er i fertil alder.
Den forhåndsoppfatte kunnskapen og holdningsskalaen består av totalt 43 elementer, 42 positive (rett) og 1 negativ (omvendt) element og 7 underdimensjoner (faktorer).
Fordelingen av elementene i skalaen til faktorene er som følger.
Faktor 1 (holdninger til forhåndsoppfatnings helsevern og utvikling): Det er totalt 10 elementer i denne dimensjonen, bestående av elementene 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 og 31.
Faktor 2 (holdninger til fruktbarhetsplanlegging): Denne dimensjonen består av elementene 28, 30, 32, 34, 38, 39 og 40, og har totalt 7 varer.
Faktor 3 (holdninger til levekår før du får barn): Denne dimensjonen består av elementene 27, 29, 41, 35 og 42, og har totalt 5 varer.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne formen, skapt av forskere basert på litteratur, inkluderer spørsmål om deltakernes alder, fødselshistorie, sunn livsstilsatferd, etc.
|
10 minutter
|
|
Healthy Lifestyle Behaviors Scale (HLBS-II)
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, hvis gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført i vårt land av Bahar et al. I 2008 ble utviklet av Walker et al. I 1996 for å måle helseforbedrende atferden til individet i forhold til en sunn livsstil.
Skalaen har seks underdimensjoner: helseansvar (3,9,15,21,27,33,39,45,51), fysisk aktivitet (4,10,16,22,28,34,40,46), ernæring (2,8,14,20,26,38,44,50), åndelig utvikling (6,12,18,24,30,36,42,48,52), mellommenneskelige relasjoner (1,7,13,19,25,31,37,43,49) og stresshåndtering (5,11,17,23,29,35,41,47) og består av totalt 52 elementer.
De mellommenneskelige forholdskala underdimensjonen evaluerer sammenhengene mellom individet og miljøet.
Kommunikasjon er nødvendig i et sunt forhold.
|
10 minutter
|
|
Preconceptional Knowledge and Attitude Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Det ble utviklet av Gökdemir og Eryılmaz i 2022.
Originalen i skalaen er tyrkisk og det er en 5-punkts Likert-type.
Skalaen kan brukes til gifte og enslige kvinner mellom 18-45 år som er i fertil alder.
Den forhåndsoppfatte kunnskapen og holdningsskalaen består av totalt 43 elementer, 42 positive (rett) og 1 negativ (omvendt) element og 7 underdimensjoner (faktorer).
Fordelingen av elementene i skalaen til faktorene er som følger.
Faktor 1 (holdninger til forhåndsoppfatnings helsevern og utvikling): Det er totalt 10 elementer i denne dimensjonen, bestående av elementene 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 og 31.
Faktor 2 (holdninger til fruktbarhetsplanlegging): Denne dimensjonen består av elementene 28, 30, 32, 34, 38, 39 og 40, og har totalt 7 varer.
Faktor 3 (holdninger til levekår før du får barn): Denne dimensjonen består av elementene 27, 29, 41, 35 og 42, og har totalt 5 varer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBU-AYDINKARTAL-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .