- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07082140
- Juicio original
El efecto de la educación basada en las redes sociales sobre el conocimiento y las actitudes de las mujeres de la edad femenina en el período de preconcepción y en comportamientos de estilo de vida saludable
21 de julio de 2025 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Con el fin de determinar el efecto de la educación proporcionada a través de las redes sociales sobre el conocimiento y las actitudes de las mujeres de la edad de la maternidad durante el período preconceptual y su relación con los comportamientos de estilo de vida saludable, se planificó un grupo de diseño y control previo y posterior a la prueba posterior al azar.
El universo de la investigación consistirá en mujeres en edad fértil que solicitaron el Hospital de Educación e Investigación de ümraniye, acordaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión (N: 80).
En este estudio aleatorizado de diseño y pre-prueba y posterior a la prueba post-prueba y grupo de control, para determinar el tamaño de la muestra; Los datos se distribuyeron normalmente, la desviación estándar de la masa principal se estimó como 1 y el tamaño del efecto (diferencia) se estimó como 0.8.
Para que el análisis se realice, se calculó que el valor de potencia más alto del estudio sería 0.942182 si se tomaran dos muestras independientes N₁ = 40, N₂ = 40 a un nivel de significancia del 5%.
El resultado del análisis G-Power se proporciona a continuación.
Además, después de la recopilación de datos, la adecuación del tamaño de la muestra en el estudio se evaluará con un análisis de energía post hoc.
Las mujeres que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio serán asignadas a los grupos de intervención y control utilizando un método de muestreo aleatorio simple asistido por computadora.
La aleatorización asistida por computadora se utilizará en el estudio, y el número de casos se ingresará a través del programa con la dirección de URL https://www.randomizer.org
y la asignación aleatoria se realizará a los grupos de intervención y control.
El período preconceptual se proporcionará educación a las mujeres en el grupo de intervención a través de las redes sociales.
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD
- Número de teléfono: +90 543 287 00 29
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleyna Bulut, Msc
- Número de teléfono: 05365626184
- Correo electrónico: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Ser una mujer en edad fértil
- Planeando quedar embarazada en 1 año
- Usando Instagram y WhatsApp
Criterios de exclusión:
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (N: 40)
Los participantes en el grupo de intervención deberán seguir la cuenta de Instagram creada específicamente para la capacitación.
La cuenta de Instagram se hará privado para evitar que las mujeres en el grupo de control accedan a las publicaciones de Instagram.
La capacitación proporcionada a través de Instagram durará 2 semanas, incluido el proceso de compartir todas las publicaciones y videos.
Después de la finalización de la capacitación, la "Escala de comportamientos de estilo de vida saludable" y la "escala de conocimiento y actitud preconceptual" se aplicarán como una prueba posterior.
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Los participantes en el grupo de intervención deberán seguir la cuenta de Instagram creada específicamente para la capacitación.
La cuenta de Instagram se hará privado para evitar que las mujeres en el grupo de control accedan a las publicaciones de Instagram.
La capacitación proporcionada a través de Instagram durará 2 semanas, incluido el proceso de compartir todas las publicaciones y videos.
Después de la finalización de la capacitación, la "Escala de comportamientos de estilo de vida saludable" y la "escala de conocimiento y actitud preconceptual" se aplicarán como una prueba posterior.
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Sin intervención: Grupo de control (N: 40
No se realizará ninguna aplicación.
Después de completar todas las etapas de la investigación, se aplicará la capacitación a los participantes del grupo de control.
Después de completar la investigación, todos los participantes recibirán un folleto que contenga la información en el contenido de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta forma, creada por investigadores basados en literatura, incluye preguntas sobre la edad de los participantes, la historia obstétrica, los comportamientos de estilo de vida saludable, etc.
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10 minutos
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Escala de comportamientos de estilo de vida saludable (HLBS-II)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala, cuyo estudio de validez y confiabilidad fue realizado en nuestro país por Bahar et al. En 2008, fue desarrollado por Walker et al. en 1996 para medir los comportamientos de mejora de la salud del individuo en relación con un estilo de vida saludable.
La escala tiene seis subdimensiones: responsabilidad de salud (3,9,15,21,27,33,39,45,51), actividad física (4,10,16,22,28,34,40,46), nutrición (2,8,14,20,26,32,38,44,50), desarrollo espiritual (6,12,18,24,30,36,42,48,52), relaciones interpersonales (1,7,13,19,25,31,37,43,49) y el manejo del estrés (5,11,17,23,29,35,41,47) y consiste en un total de 52 ítems.
La subdimensión de la escala de relaciones interpersonales evalúa las relaciones entre el individuo y el medio ambiente.
La comunicación es necesaria en una relación saludable.
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10 minutos
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Escala de conocimiento y actitud preconceptual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Fue desarrollado por Gökdemir y Eryılmaz en 2022.
El lenguaje original de la escala es turco y es un tipo Likert de 5 puntos.
La escala se puede aplicar a mujeres casadas y solteras entre las edades de 18 a 45 años que son de edad fértil.
La escala de conocimiento y actitud preconcepcional consiste en un total de 43 ítems, 42 elementos positivos (rectos) y 1 negativos (reversos) y 7 subdimensiones (factores).
La distribución de los elementos en la escala a los factores es la siguiente.
Factor 1 (actitudes hacia la protección y el desarrollo de la salud preconcepcionales): hay un total de 10 ítems en esta dimensión, que consisten en los ítems 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 y 31.
Factor 2 (actitudes hacia la planificación de la fertilidad): esta dimensión consiste en los ítems 28, 30, 32, 34, 38, 39 y 40, y tiene un total de 7 elementos.
Factor 3 (actitudes hacia las condiciones de vida antes de tener hijos): esta dimensión consiste en los ítems 27, 29, 41, 35 y 42, y tiene un total de 5 elementos.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta forma, creada por investigadores basados en literatura, incluye preguntas sobre la edad de los participantes, la historia obstétrica, los comportamientos de estilo de vida saludable, etc.
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10 minutos
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Escala de comportamientos de estilo de vida saludable (HLBS-II)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala, cuyo estudio de validez y confiabilidad fue realizado en nuestro país por Bahar et al. En 2008, fue desarrollado por Walker et al. en 1996 para medir los comportamientos de mejora de la salud del individuo en relación con un estilo de vida saludable.
La escala tiene seis subdimensiones: responsabilidad de salud (3,9,15,21,27,33,39,45,51), actividad física (4,10,16,22,28,34,40,46), nutrición (2,8,14,20,26,32,38,44,50), desarrollo espiritual (6,12,18,24,30,36,42,48,52), relaciones interpersonales (1,7,13,19,25,31,37,43,49) y el manejo del estrés (5,11,17,23,29,35,41,47) y consiste en un total de 52 ítems.
La subdimensión de la escala de relaciones interpersonales evalúa las relaciones entre el individuo y el medio ambiente.
La comunicación es necesaria en una relación saludable.
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10 minutos
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Escala de conocimiento y actitud preconceptual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Fue desarrollado por Gökdemir y Eryılmaz en 2022.
El lenguaje original de la escala es turco y es un tipo Likert de 5 puntos.
La escala se puede aplicar a mujeres casadas y solteras entre las edades de 18 a 45 años que son de edad fértil.
La escala de conocimiento y actitud preconcepcional consiste en un total de 43 ítems, 42 elementos positivos (rectos) y 1 negativos (reversos) y 7 subdimensiones (factores).
La distribución de los elementos en la escala a los factores es la siguiente.
Factor 1 (actitudes hacia la protección y el desarrollo de la salud preconcepcionales): hay un total de 10 ítems en esta dimensión, que consisten en los ítems 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 y 31.
Factor 2 (actitudes hacia la planificación de la fertilidad): esta dimensión consiste en los ítems 28, 30, 32, 34, 38, 39 y 40, y tiene un total de 7 elementos.
Factor 3 (actitudes hacia las condiciones de vida antes de tener hijos): esta dimensión consiste en los ítems 27, 29, 41, 35 y 42, y tiene un total de 5 elementos.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBU-AYDINKARTAL-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .