Activités sédentaires et effets passifs à intense sur les états neuro-cognitifs (SAPIENS)
27 juillet 2026 mis à jour par: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Le comportement sédentaire prolongé est lié à une santé métabolique plus faible, mais son effet sur la charge cognitive et la fonction cérébrale reste incertaine.
Les preuves indiquent que les tâches sédentaires "mentalement actives" (par exemple, la lecture) peuvent soutenir la cognition, tandis que les tâches "mentalement passives" (par exemple, le défilement des médias sociaux) peuvent l'altérer.
Les demandes cognitives associées à ces comportements à travers la population générale sont encore mal définies.
Ce projet comparera les réponses neurophysiologiques et perceptuelles aiguës provoquées par des tâches sédentaires mentales par rapport aux tâches sédentaires passives entre divers groupes d'âge et chez les personnes souffrant de problèmes de santé spécifiques (c'est-à-dire l'obésité), clarifiant comment ces comportements diffèrent dans la charge cognitive qu'ils imposent.
Les réponses neuro-cognitives, physiologiques et perceptuelles seront évaluées avec une batterie multimodale qui comprend une électroencéphalographie portable combinée à une spectroscopie proche infrarouge (EEG + FNIRS; Muse), un suivi des yeux (Pupil Core), une alerte et une fatigue visuelle via un essai de fileter avec un moniteur Polar H10 et la charge cognitive autodéclarée évaluée à l'aide de l'indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX).
Nous émettons l'hypothèse que les activités sédentaires passives mentales susciteront une charge cognitive plus faible que les tâches mentales actives.
En comparant différents groupes d'âge et conditions de santé dans un seul protocole, l'étude générera un ensemble initial de données spécifiques au groupe; Des études indépendantes ultérieures peuvent s'appuyer sur ces résultats pour explorer les effets de modération plus en profondeur.
Collectivement, les résultats fourniront à la fois la justification théorique et les preuves empiriques nécessaires pour maintenir la terminologie "mentalement active" par rapport "mentalement" dans la recherche sédentaire-comportement, dans le but ultime d'améliorer la santé mentale et cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Viña del Mar, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 5 à 17 ans, fréquentant l'école.
- Adultes âgés de 18 ans et plus, sans limite d'âge supérieure.
- Les participants avec et sans problèmes de santé spécifiques, tels que l'obésité.
- Capacité à effectuer des activités sédentaires et à comprendre les instructions.
Critères d'exclusion:
- Des troubles visuels graves affectant la lecture ou la visualisation du texte.
- Utilisation de lunettes conventionnelles et d'historique de migraine ou d'épilepsie (en raison d'une demande préventive pour le test de fusion Fusion)
- L'utilisation actuelle de médicaments qui influencent considérablement la fonction cognitive (sauf si l'état de santé l'évalue l'exige).
- Autres conditions interférant avec les évaluations cognitives ou neurophysiologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition cognitive de base
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Les participants s'asseyent tranquillement pendant 5 minutes pour établir des paramètres neurophysiologiques spontanés de base.
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Comparateur actif: Condition de charge cognitive maximale
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Les participants effectueront une tâche de mémoire de travail (via N-Back 1 à 3) pour évaluer la limite supérieure de la demande cognitive.
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Expérimental: Activités sédentaires mentales mentales et mentalement passives expérimentales
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Les participants s'engageront dans 7 activités, présentées dans un ordre attribué au hasard sur deux jours distincts, pour évaluer leur impact sur la charge cognitive:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité corticale dérivée de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: Jour 1 et 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'un système EEG portable (Muse Athena), qui évaluera quatre types d'ondes cérébrales-alpha (8-12 Hz), gamma (31-90 Hz), thêta (4-7 Hz) et bêta (13-30 Hz) - avec deux rapports d'onde: theta / alpha et bêta / alpha.
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Jour 1 et 2
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Réponse hémodynamique (FNIRS)
Délai: Jour 1 et 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'un système de spectroscopie proche infrarouge fonctionnel portable (FNIRS) dans le bandeau Muse, en évaluant les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine (HBO) et de la désoxyhémoglobine (HBR) dans le cortex préfrontal.
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Jour 1 et 2
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Métriques de suivi des yeux
Délai: Jour 1 et 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'un tracker oculaire portable validé (noyau d'élève) pour évaluer les mesures oculaires.
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Jour 1 et 2
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Jour 1 et 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'un dispositif de sangle thoracique connecté sans fil à une tablette (Polar H10).
Les changements dans le VRC et la fréquence cardiaque sont analysés comme marqueur physiologique (équilibre autonome).
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Jour 1 et 2
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Seuil de fusion de scintillement critique (fusion scintille)
Délai: Jour 1 et 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide du système de fusion Flicker (Lafayette Instrument Company) avec le stimulus "coïncidente" pour déterminer le seuil de fusion de scintillement critique (Hz).
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Jour 1 et 2
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Charge cognitive autodéclarée (NASA-TLX)
Délai: Jour 2
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La charge cognitive autodéclarée est mesurée à l'aide de l'indice de charge de tâche NASA (NASA-TLX).
Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande charge cognitive.
Capturer la charge de travail subjective sur six dimensions: demande mentale, demande physique, demande temporelle, effort, performance et frustration.
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Première publication (Réel)
25 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOEPUCV-H 858-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .