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Attività sedentarie e effetti passivi-intensi sugli stati neuro-cognitivi (SAPIENS)

23 luglio 2025 aggiornato da: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Il comportamento sedentario prolungato è legato alla salute metabolica più scarsa, ma il suo effetto sul carico cognitivo e sulla funzione cerebrale rimane poco chiaro. Le prove indicano che i compiti sedentari "mentalmente attivi" (ad es. Lettura) possono supportare la cognizione, mentre i compiti "mentalmente passivi" (ad esempio, scorrendo i social media) possono comprometterlo. Le esigenze cognitive associate a questi comportamenti nella popolazione generale sono ancora scarsamente definite. Questo progetto confronterà le risposte neurofisiologiche e percettive acute suscitate da compiti sedentari passivi mentalmente attivi contro passivi in vari gruppi di età e in soggetti con condizioni di salute specifiche (cioè obesità), chiarire come questi comportamenti differiscono nel carico cognitivo che impongono. Le risposte neuro-cognitive, fisiologiche e percettive saranno valutate con una batteria multimodale che include l'elettroencefalografia portatile combinata con spettroscopia funzionale vicino a infrarossi (EEG + FNIRS; MUSE), Eye-RASE CORE), ECCITURA DELL'AUPILE), ECCITURA DELLA PUBILE), ALIMENTAZIONE DELLA PUBILE), ALIMABILITÀ DELLA PUBILE), AUTEROMICA LUCERA (Core per la pupilla), allerta per la pupilla), bilanciamento della pupilla) per il cuore della pupilla). Un monitor polare H10 e il carico cognitivo auto-riferito valutato utilizzando l'indice di carico delle attività NASA (NASA-TLX). Ipotizziamo che le attività sedentarie mentali passive susciteranno un carico cognitivo inferiore rispetto ai compiti mentalmente attivi. Confrontando diversi gruppi di età e condizioni di salute all'interno di un singolo protocollo, lo studio genererà un insieme iniziale di dati specifici del gruppo; Studi indipendenti successivi possono basarsi su questi risultati per esplorare gli effetti di moderazione in profondità. Collettivamente, i risultati forniranno sia la logica teorica che le prove empiriche necessarie per sostenere la terminologia "mentalmente attiva" contro "mentalmente passiva" nella ricerca sedentaria-comportamento, con l'obiettivo finale di migliorare la salute mentale e cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Viña Del Mar, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Valparaíso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 5 e 17 anni, frequentando la scuola.
  • Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, senza un limite di età superiore.
  • Partecipanti con e senza condizioni di salute specifiche, come l'obesità.
  • Capacità di svolgere attività sedentarie e comprendere le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disabilità visive che colpiscono la lettura o la visualizzazione del testo.
  • Uso di occhiali convenzionali e storia di emicrania o epilessia (a causa della richiesta preventiva per il test di fusione dello sfarfallio)
  • L'uso attuale di farmaci che influenzano significativamente la funzione cognitiva (a meno che la condizione di salute da valutare non lo richieda).
  • Altre condizioni che interferiscono con valutazioni cognitive o neurofisiologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione cognitiva di base
I partecipanti si siederanno in silenzio per 5 minuti per stabilire parametri neurofisiologici spontanei di base.
Comparatore attivo: Condizione di carico cognitivo massimo
I partecipanti eseguiranno un'attività di memoria di lavoro (tramite N-Back da 1 a 3) per valutare il limite superiore della domanda cognitiva.
Sperimentale: Attività sedentarie sperimentali mentalmente attive e mentali passive

I partecipanti si impegneranno in 7 attività, presentate in un ordine assegnato in modo casuale in due giorni separati, per valutare il loro impatto sul carico cognitivo:

  1. Riproduzione di un videogioco (Tetris ®)
  2. Ascoltare un podcast (inclusa un'ultima domanda)
  3. Guardare un documentario (inclusa un'ultima domanda)
  4. Leggere un estratto di documento (inclusa una domanda finale)
  5. Guarda un estratto di reality show (inclusa un'ultima domanda)
  6. Ascoltando la musica, a loro piace
  7. Scorri il loro tik-tok/Instagram

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività corticale derivata dall'elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Questo risultato verrà valutato utilizzando un sistema EEG portatile (Muse Athena), che valuterà quattro tipi di onde cerebrali-alfa (8-12 Hz), gamma (31-90 Hz), theta (4-7 Hz) e beta (13-30 Hz) -along con due rapporti d'onda: Theta/Alpha e Beta/Alpha.
Giorno 1 e 2
Risposta emodinamica (FNIRS)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Questo risultato verrà valutato utilizzando un sistema di spettroscopia portatile portatile (FNIRS) nella fascia della Musa, valutando i cambiamenti nelle concentrazioni di ossiemoglobina (HBO) e deossiemoglobina (HBR) nella corteccia prefrontale.
Giorno 1 e 2
Metriche di tracciamento degli occhi
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Questo risultato verrà valutato utilizzando un tracker Eye Portable (Core della pupilla) validato per valutare le metriche degli occhi.
Giorno 1 e 2
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Questo risultato verrà valutato utilizzando un dispositivo per cinturino toracico collegato in modalità wireless a un tablet (Polar H10). I cambiamenti nell'HRV e nella frequenza cardiaca vengono analizzati come marcatore fisiologico (equilibrio autonomo).
Giorno 1 e 2
Soglia di fusione di sfarfallio critico (Fusion Fusion)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Questo risultato sarà valutato utilizzando il sistema di fusione sfarfallio (Lafayette Instrument Company) con lo stimolo "coincidente" per determinare la soglia di fusione di sfarfallio critica (HZ).
Giorno 1 e 2
Carico cognitivo auto-riferito (NASA-TLX)
Lasso di tempo: Giorno 2
Il carico cognitivo auto-riferito viene misurato usando l'indice di carico dell'attività NASA (NASA-TLX). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico cognitivo. Catturare carico di lavoro soggettivo in sei dimensioni: domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, sforzo, prestazioni e frustrazione.
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIOEPUCV-H 858-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carico cognitivo di base

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