Sedentaire activiteiten en passieve tot intensieve effecten op neuro-cognitieve toestanden (SAPIENS)
27 juli 2026 bijgewerkt door: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Langdurig zittend gedrag is gekoppeld aan een slechtere metabole gezondheid, maar het effect ervan op de cognitieve belasting en de hersenfunctie blijft onduidelijk.
Er zijn aanwijzingen dat "mentaal actieve" sedentaire taken (bijvoorbeeld lezen) cognitie kunnen ondersteunen, terwijl "mentaal passieve" taken (bijv. Scrollende sociale media) het kunnen beïnvloeden.
De cognitieve eisen die verband houden met dit gedrag in de algemene bevolking zijn nog steeds slecht gedefinieerd.
Dit project zal de acute neurofysiologische en perceptuele reacties vergelijken die worden opgewekt door mentaal actieve versus passieve sedentaire taken in verschillende leeftijdsgroepen en bij personen met specifieke gezondheidsproblemen (d.w.z. obesitas), waardoor deze gedragingen verschillen in de cognitieve belasting die ze opleggen.
Neuro-cognitieve, fysiologische en perceptuele responsen worden beoordeeld met een multimodale batterij met draagbare elektro-encefalografie gecombineerd met functionele nabij-infrarood spectroscopie (EEG + FNIRS; Muse), eye-tracking (pupil core), alertheid en visuele fatigue via kritieke flicker-testen (CFFT; LAFAYETTE (CFFT; LAFAYETTE (CFFT-INTRUMENTE), AUTISCHE BALICE (HRV). Opgenomen met een Polar H10-monitor en de zelfgerapporteerde cognitieve belasting beoordeeld met behulp van de NASA Task Load Index (NASA-TLX).
We veronderstellen dat mentaal passieve zittende activiteiten een lagere cognitieve belasting zullen opwekken dan mentaal actieve taken.
Door verschillende leeftijdsgroepen en gezondheidsproblemen binnen een enkel protocol te vergelijken, zal de studie een initiële set groepsspecifieke gegevens genereren; Daaropvolgende onafhankelijke studies kunnen voortbouwen op deze bevindingen om matiging -effecten op grotere diepte te onderzoeken.
Gezamenlijk zullen de resultaten zowel de theoretische redenering als het empirische bewijs bieden dat nodig is om de "mentaal actieve" versus "mentaal passieve" terminologie in sedentair gedragsonderzoek te ondersteunen, met het uiteindelijke doel om de geestelijke en cognitieve gezondheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Viña del Mar, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 17 jaar, naar school gaan.
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, zonder een hogere leeftijdsgrens.
- Deelnemers met en zonder specifieke gezondheidsproblemen, zoals obesitas.
- Mogelijkheid om sedentaire activiteiten uit te voeren en instructies te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele beperkingen die van invloed zijn op het lezen of tekstvisualisatie.
- Gebruik van conventionele bril en geschiedenis van migraine of epilepsie (vanwege preventief verzoek om de flikkeringsfusietest)
- Huidig gebruik van medicijnen die de cognitieve functie aanzienlijk beïnvloeden (tenzij de geëvalueerde gezondheidstoestand dit vereist).
- Andere aandoeningen die interfereren met cognitieve of neurofysiologische beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve aandoening van de basislijn
|
Deelnemers zullen 5 minuten rustig zitten om spontane neurofysiologische parameters op basis van baseline vast te stellen.
|
|
Actieve vergelijker: Maximale cognitieve belastingconditie
|
Deelnemers zullen een werkgeheugentaak uitvoeren (via N-back 1-op-3) om de bovengrens van cognitieve vraag te evalueren.
|
|
Experimenteel: Experimentele mentaal actieve en mentaal passieve sedentaire activiteiten
|
Deelnemers zullen 7 activiteiten uitvoeren, gepresenteerd in een willekeurig toegewezen bestelling gedurende twee afzonderlijke dagen, om hun impact op de cognitieve belasting te beoordelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van elektro-encefalografie afgeleide corticale activiteit (EEG)
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
|
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar EEG-systeem (Muse Athena), dat vier soorten hersengolven-alfa (8-12 Hz), gamma (31-90 Hz), theta (4-7 Hz) en beta (13-30 Hz) -along zal evalueren met twee golfverhoudingen: theta/alpha en beta/alpha.
|
Dag 1 en 2
|
|
Hemodynamische respons (FNIRS)
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
|
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar functioneel nabij-infrarood spectroscopiesysteem (FNIRS) in de Muse-hoofdband, waarbij veranderingen in oxyhemoglobine (HBO) en deoxyhemoglobine (HBR) concentraties in de prefrontale cortex worden beoordeeld.
|
Dag 1 en 2
|
|
Eye-tracking statistieken
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd met behulp van een gevalideerde draagbare eye tracker (leerling -kern) om oogstatistieken te beoordelen.
|
Dag 1 en 2
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd met behulp van een borstbandapparaat draadloos aangesloten op een tablet (polaire H10).
Veranderingen in HRV en hartslag worden geanalyseerd als een fysiologische marker (autonome balans).
|
Dag 1 en 2
|
|
Kritische flikkeringsfusiedrempel (flikkeringsfusie)
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
|
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd met behulp van het Flicker Fusion System (Lafayette Instrument Company) met de "samenvallende" stimulus om de kritische flikkeringsfusiedrempel (Hz) te bepalen.
|
Dag 1 en 2
|
|
Zelfgerapporteerde cognitieve belasting (NASA-TLX)
Tijdsspanne: Dag 2
|
De zelfgerapporteerde cognitieve belasting wordt gemeten met behulp van de NASA Task Load Index (NASA-TLX).
Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een grotere cognitieve belasting aangeven.
Het vastleggen van subjectieve werklast over zes dimensies: mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, inspanning, prestaties en frustratie.
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOEPUCV-H 858-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .