Stillesittende aktiviteter og passive-til-intense effekter på nevrokognitive tilstander (SAPIENS)
27. juli 2026 oppdatert av: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Langvarig stillesittende atferd er knyttet til dårligere metabolsk helse, men dens effekt på kognitiv belastning og hjernefunksjon er fortsatt uklar.
Bevis indikerer at "mentalt aktive" stillesittende oppgaver (f.eks. Lesing) kan støtte kognisjon, mens "mentalt passive" oppgaver (f.eks. Å rulle sosiale medier) kan svekke det.
De kognitive kravene forbundet med denne atferden i hele befolkningen er fremdeles dårlig definert.
Dette prosjektet vil sammenligne de akutte nevrofysiologiske og perseptuelle responsene som er fremkalt av mentalt aktive kontra passive stillesittende oppgaver på tvers av forskjellige aldersgrupper og hos individer med spesifikke helsemessige forhold (dvs. overvekt), og tydeliggjøre hvordan denne atferden er forskjellige i den kognitive belastningen de pålegger.
Nevro-kognitive, fysiologiske og perseptuelle responser vil bli vurdert med et multimodalt batteri som inkluderer bærbar elektroencefalografi kombinert med funksjonelt nær-infrarødt spektroskopi (EEG + FNIRS; Muse), Eye-Tracking (Elev Core), Alertness og Visual Fatigue via Critical Flicker Fusion Testing Testing (Elev Core), ALERNE ( med en polar H10-skjerm, og den selvrapporterte kognitive belastningen vurdert ved bruk av NASA-oppgavelastindeksen (NASA-TLX).
Vi hypoteser at mentalt passive stillesittende aktiviteter vil fremkalle en lavere kognitiv belastning enn mentalt aktive oppgaver.
Ved å sammenligne forskjellige aldersgrupper og helsemessige forhold innen en enkelt protokoll, vil studien generere et innledende sett med gruppespesifikke data; Etterfølgende uavhengige studier kan bygge videre på disse funnene for å utforske moderasjonseffekter i større dybde.
Samlet vil resultatene gi både den teoretiske begrunnelsen og det empiriske beviset som er nødvendig for å opprettholde den "mentalt aktive" kontra "mentalt passiv" terminologi i stillesittende atferdsforskning, med det endelige målet om å forbedre mental og kognitiv helse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 5 til 17 år, går på skolen.
- Voksne over 18 år, uten øvre aldersgrense.
- Deltakere med og uten spesifikke helsemessige forhold, for eksempel overvekt.
- Evne til å utføre stillesittende aktiviteter og forstå instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige synshemminger som påvirker lesing eller tekstvisualisering.
- Bruk av konvensjonelle briller og migrene eller epilepsi (på grunn av forebyggende forespørsel om flimmerfusjonstest)
- Nåværende bruk av medisiner som betydelig påvirker kognitiv funksjon (med mindre helsetilstanden blir evaluert krever det).
- Andre forhold som forstyrrer kognitive eller nevrofysiologiske vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Baseline kognitiv tilstand
|
Deltakerne vil sitte stille i 5 minutter for å etablere baseline spontane nevrofysiologiske parametere.
|
|
Aktiv komparator: Maksimal kognitiv belastningstilstand
|
Deltakerne vil utføre en arbeidsminneoppgave (gjennom n-back 1-til-3) for å evaluere den øvre grensen for kognitiv etterspørsel.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell mentalt aktive og mentalt passive stillesittende aktiviteter
|
Deltakerne vil delta i 7 aktiviteter, presentert i en tilfeldig tildelt orden over to separate dager, for å vurdere deres innvirkning på kognitiv belastning:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi-avledet kortikal aktivitet (EEG)
Tidsramme: Dag 1 og 2
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved hjelp av et bærbart EEG-system (Muse Athena), som vil evaluere fire typer hjernebølger-alfa (8-12 Hz), gamma (31-90 Hz), theta (4-7 Hz) og beta og beta og beta.
|
Dag 1 og 2
|
|
Hemodynamisk respons (FNIRS)
Tidsramme: Dag 1 og 2
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved bruk av et bærbart funksjonelt nær-infrarødt spektroskopisystem (FNIRS) i Muse-pannebåndet, og vurderer endringer i oksyhemoglobin (HBO) og deoxyhemoglobin (HBR) konsentrasjoner i den prefrontale cortex.
|
Dag 1 og 2
|
|
Øyesporingsmålinger
Tidsramme: Dag 1 og 2
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved bruk av en validert bærbar øyespor (elevkjerne) for å vurdere øyemålinger.
|
Dag 1 og 2
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dag 1 og 2
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved bruk av en bryststroppenhet koblet trådløst til en tablett (Polar H10).
Endringer i HRV og hjertefrekvens analyseres som en fysiologisk markør (autonom balanse).
|
Dag 1 og 2
|
|
Kritisk flimmerfusjonsterskel (Flicker Fusion)
Tidsramme: Dag 1 og 2
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved bruk av Flicker Fusion System (Lafayette Instrument Company) med den "sammenfallende" stimulansen for å bestemme den kritiske flimmerfusjonsterskelen (Hz).
|
Dag 1 og 2
|
|
Selvrapportert kognitiv belastning (NASA-TLX)
Tidsramme: Dag 2
|
Den selvrapporterte kognitive belastningen måles ved bruk av NASA Task Load Index (NASA-TLX).
Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større kognitiv belastning.
Fanger subjektiv arbeidsmengde over seks dimensjoner: mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, innsats, ytelse og frustrasjon.
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIOEPUCV-H 858-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .