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Sitzende Aktivitäten und passive bis intensive Wirkungen auf neuro-kognitive Zustände (SAPIENS)

23. Juli 2025 aktualisiert von: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Ein längeres sitzendes Verhalten ist mit einer schlechteren Stoffwechselgesundheit verbunden, aber ihre Auswirkung auf die kognitive Belastung und die Gehirnfunktion bleibt unklar. Es gibt Hinweise darauf, dass "geistig aktive" sitzende Aufgaben (z. B. Lesen) die Wahrnehmung unterstützen können, während "mental passive" Aufgaben (z. B. soziale Medien) dies beeinträchtigen können. Die kognitiven Anforderungen, die mit diesen Verhaltensweisen in der Allgemeinbevölkerung verbunden sind, sind immer noch schlecht definiert. Dieses Projekt wird die akuten neurophysiologischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen vergleichen, die durch geistig aktive und passive sitzende Aufgaben in verschiedenen Altersgruppen und bei Personen mit spezifischen Gesundheitszuständen (d. H. Fettleibigkeit) hervorgerufen werden, um zu klären, wie sich diese Verhaltensweisen in der kognitiven Belastung unterscheiden, die sie auferlegen. Neuro-kognitive, physiologische und wahrnehmungsbezogene Reaktionen werden mit einer multimodalen Batterie bewertet, die eine tragbare Elektroenzephalographie mit funktionaler Nahinfrarotspektroskopie (EEG + FNIRs; Muse), Eye-Tracking (Pupil Core), Altness und Visual Fusion-Variabilitätstest (CFFT; -Pupil-Lafaynette) -Aldallie (CFFT; -Sla-LaFay-Instrumentinstrument), autonomische Fusionstests (CFFT; -La-LAFT-Instrumentinstrument) umfasst, umfasst. Aufgenommen mit einem polaren H10-Monitor und der selbst berichteten kognitiven Last, die mit dem NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) bewertet wurde. Wir nehmen an, dass geistig passive sitzende Aktivitäten eine geringere kognitive Belastung als geistig aktive Aufgaben hervorrufen. Durch den Vergleich verschiedener Altersgruppen und Gesundheitszustände innerhalb eines einzelnen Protokolls erzeugt die Studie einen anfänglichen Satz gruppenspezifischer Daten. Nachfolgende unabhängige Studien können auf diesen Ergebnissen aufbauen, um Moderationseffekte eingehend zu untersuchen. Insgesamt werden die Ergebnisse sowohl die theoretische Begründung als auch die empirischen Beweise liefern, die zur Aufrechterhaltung der "geistig aktiven" gegen "geistig passiven" Terminologie in der Forschung sitzende Verhaltens erforderlich sind, um die mentale und kognitive Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Viña Del Mar, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Valparaíso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren, besuchen die Schule.
  • Erwachsene ab 18 Jahren ohne obere Altersgrenze.
  • Teilnehmer mit und ohne spezifische Gesundheitszustände wie Fettleibigkeit.
  • Fähigkeit, sitzende Aktivitäten auszuführen und Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderungen, die das Lesen oder die Textevisualisierung beeinflussen.
  • Verwendung von konventionellen Brillen und Vorgeschichte von Migräne oder Epilepsie (aufgrund der vorbeugenden Anfrage für den Flicker -Fusionstest)
  • Derzeitige Verwendung von Medikamenten, die die kognitive Funktion erheblich beeinflussen (es sei denn, der bewertete Gesundheitszustand erfordert dies).
  • Andere Erkrankungen stören kognitive oder neurophysiologische Bewertungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Basiszustand
Die Teilnehmer sitzen 5 Minuten lang leise, um spontane neurophysiologische Basisparameter zu ermitteln.
Aktiver Komparator: Maximale kognitive Lastzustand
Die Teilnehmer werden eine Arbeitsgedächtnisaufgabe (über N-Back 1 bis 3) ausführen, um die Obergrenze der kognitiven Nachfrage zu bewerten.
Experimental: Experimentelle geistig aktive und geistig passive sitzende Aktivitäten

Die Teilnehmer werden 7 Aktivitäten durchführen, die in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge über zwei getrennte Tage präsentiert werden, um deren Auswirkungen auf die kognitive Belastung zu bewerten:

  1. ein Videospiel (Tetris ®) abspielen
  2. Hören Sie einen Podcast (einschließlich einer letzten Frage)
  3. einen Dokumentarfilm ansehen (einschließlich einer letzten Frage)
  4. Lesen eines Dokumentauszugs (einschließlich einer endgültigen Frage)
  5. Sehen Sie sich einen Reality -Show -Extrakt an (einschließlich einer letzten Frage)
  6. Musik hören, sie mögen es
  7. Scrollen Sie ihren Tik-Tok/Instagram

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Elektroenzephalographie abgeleitete kortikale Aktivität (EEG)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines tragbaren EEG-Systems (Muse Athena) bewertet, das vier Arten von Hirnwellen-Alpha (8-12 Hz), Gamma (31-90 Hz), Theta (4-7 Hz) und Beta (13-30 Hz) -Along mit zwei Wellenverhältnissen: theta/alpha/alpha/alpha/alpha/alpha/alpha bewertet.
Tag 1 und 2
Hämodynamische Reaktion (FNIRs)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines tragbaren funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie-Systems (FNIRs) im Muse-Stirnband bewertet, wobei Änderungen der Oxyhemoglobin (HBO) und der Desoxyhämoglobin (HBR) -Konzentrationen im präfrontalen Kortex bewertet werden.
Tag 1 und 2
Eye-Tracking-Metriken
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines validierten tragbaren Eye Tracker (Pupil Core) zur Beurteilung der Augenmetriken bewertet.
Tag 1 und 2
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines körnigen Brustbandgeräts bewertet, das drahtlos mit einem Tablet (Polar H10) verbunden ist. Veränderungen in HRV und Herzfrequenz werden als physiologischer Marker (autonomes Gleichgewicht) analysiert.
Tag 1 und 2
Kritische Flicker -Fusionsschwelle (Flicker -Fusion)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung des Flicker -Fusionssystems (Lafayette Instrument Company) mit dem "übereinstimmenden" Stimulus bewertet, um den kritischen Flicker -Fusionsschwellenwert (HZ) zu bestimmen.
Tag 1 und 2
Selbst berichtete kognitive Belastung (NASA-TLX)
Zeitfenster: Tag 2
Die selbst gemeldete kognitive Belastung wird unter Verwendung des NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Belastung hinweisen. Erfassen der subjektiven Arbeitsbelastung in sechs Dimensionen: geistige Nachfrage, körperliche Nachfrage, zeitliche Nachfrage, Aufwand, Leistung und Frustration.
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIOEPUCV-H 858-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Grundlast

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