Sedavé činnosti a účinky pasivně až do intenzivního na neuro-kognitivní stavy (SAPIENS)
23. července 2025 aktualizováno: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Prodloužené sedavé chování je spojeno s horším metabolickým zdravím, ale jeho účinek na kognitivní zátěž a funkci mozku zůstává nejasný.
Důkazy naznačují, že „mentálně aktivní“ sedavé úkoly (např. Čtení) mohou podporovat poznání, zatímco „mentálně pasivní“ úkoly (např. Rolování sociálních médií) je mohou narušit.
Kognitivní požadavky spojené s těmito chováními napříč obecnou populací jsou stále špatně definovány.
Tento projekt porovná akutní neurofyziologické a percepční reakce vyvolané mentálně aktivními versus pasivními sedavými úkoly napříč různými věkovými skupinami a u jedinců se specifickými zdravotními stavy (tj. Obezita), což objasňuje, jak se tyto chování liší v kognitivním zatížení, které ukládají.
Neuro-kognitivní, fyziologické a percepční reakce budou hodnoceny multimodální baterií, která zahrnuje přenosnou elektroencefalografii kombinovanou s funkční infračervenou spektroskopií (EEG + FNIRS; MUSE), CHAREMETION CRABILITAS (CFFT; Lafayette Curtument) (CFFT; Lafayette Fusions (HRRV) záznamové fúzové záznamy (HRRV) záznamovou fúzovou fúzí (hrils-rote) prostřednictvím srdeční záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamové záznamy (jádro žáka) (z žáka). s polárním monitorem H10 a kognitivním zatížením vlastním hodnoceným pomocí indexu zatížení úlohy NASA (NASA-TLX).
Předpokládáme, že mentálně pasivní sedavé aktivity vyvolá nižší kognitivní zátěž než mentálně aktivní úkoly.
Porovnáním různých věkových skupin a zdravotních stavů v rámci jediného protokolu bude studie generovat počáteční sadu skupinově specifických údajů; Následné nezávislé studie mohou na těchto zjištěních stavět, aby se prozkoumaly moderování hlouběji.
Společně výsledky poskytnou jak teoretické důvody, tak empirické důkazy potřebné k udržení „mentálně aktivní“ versus „mentálně pasivní“ terminologie ve výzkumu sedavého behaviour, s konečným cílem zlepšit duševní a kognitivní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Viña Del Mar, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Valparaíso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5 až 17 let, navštěvující školu.
- Dospělí ve věku 18 a více let, bez horní věkové hranice.
- Účastníci se specifickými zdravotními stavy a bez něj, jako je obezita.
- Schopnost provádět sedavé činnosti a porozumět pokynům.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká zraková porucha ovlivňující vizualizaci čtení nebo textu.
- Použití konvenčních brýlí a historie migrény nebo epilepsie (kvůli preventivní žádosti o fúzní test blikání)
- Současné použití léků, které významně ovlivňují kognitivní funkci (pokud to nevyhodnocený zdravotní stav nevyžaduje).
- Jiné podmínky zasahující do kognitivních nebo neurofyziologických hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní kognitivní stav
|
Účastníci budou sedět tiše po dobu 5 minut, aby vytvořili základní spontánní neurofyziologické parametry.
|
|
Aktivní komparátor: Maximální stav kognitivního zatížení
|
Účastníci provedou úkol pracovní paměti (prostřednictvím N-zpět 1-až 3), aby vyhodnotili horní hranici kognitivní poptávky.
|
|
Experimentální: Experimentální mentálně aktivní a mentálně pasivní sedavé aktivity
|
Účastníci se zapojí do 7 aktivit, které jsou uvedeny v náhodně přiřazeném pořadí po dobu dvou samostatných dnů, aby posoudily jejich dopad na kognitivní zatížení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální aktivita odvozená od elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Den 1 a 2
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí přenosného systému EEG (Muse Athena), který vyhodnotí čtyři typy mozkových vln-alfa (8-12 Hz), gama (31-90 Hz), Theta (4-7 Hz) a beta (13-30 Hz)-s dvěma vlnovými poměry: Theta/Alpha a Beta/ALPA.
|
Den 1 a 2
|
|
Hemodynamická odezva (FNIRS)
Časové okno: Den 1 a 2
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí přenosný funkční systém s blízkým infračerveným spektroskopickým systémem (FNIRS) v čelenku MUSE, který hodnotí změny v koncentracích oxyhemoglobinu (HBO) a deoxyhemoglobinu (HBR) v prefrontální kůře.
|
Den 1 a 2
|
|
Metriky sledování očí
Časové okno: Den 1 a 2
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí validovaného přenosného očního sledovače (jádra žáků) k posouzení metrik očí.
|
Den 1 a 2
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Den 1 a 2
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí zařízení hrudního popruhu bezdrátově připojeného k tabletu (polární H10).
Změny v HRV a srdeční frekvenci jsou analyzovány jako fyziologický marker (autonomní rovnováha).
|
Den 1 a 2
|
|
Kritická fúzní prahová hodnota blikání (Flicker Fusion)
Časové okno: Den 1 a 2
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí fúzního systému Flicker (Lafayette Instrument Company) s stimulem „náhodného“ pro stanovení prahu kritického fúze blikání (Hz).
|
Den 1 a 2
|
|
Kognitivní zatížení vlastního hlášení (NASA-TLX)
Časové okno: Den 2
|
Kognitivní zatížení vlastního hlášení se měří pomocí indexu úlohy NASA (NASA-TLX).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kognitivní zatížení.
Zachycení subjektivního pracovního vytížení v šesti dimenzích: mentální poptávka, fyzická poptávka, časová poptávka, úsilí, výkon a frustrace.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BIOEPUCV-H 858-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
Klinické studie na Základní kognitivní zatížení
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáAustrálie
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Dokončeno
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Nábor