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Dépôts amyloïdes cardiaques et dysfonctionnement cardiaque dans la maladie d'Alzheimer

26 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Essen

Investigation des dépôts amyloïdes cardiaques comme cause de dysfonctionnement cardiaque dans la maladie d'Alzheimer (Untersuchung von Kardialen AmyloidablagenUnggen als ursache einer funktionseinschränkung des herzens bei Alzheimer Demenz)

Cette étude cherche à explorer la pathogenèse commune possible à la fois de l'amylose cardiaque et de la maladie d'Alzheimer, qui peuvent toutes deux être associées à des dépôts amyloïdes. En utilisant des scanneaux de tomographie par émission de positrons (TEP) avec des traceurs amyloïdes - un outil conventionnel pour l'imagerie non invasive des dépôts amyloïdes dans la maladie d'Alzheimer - la recherche étendra cette méthodologie d'imagerie au cœur.

L'étude effectuera des scanners de TEP / IRM supplémentaires du cœur chez les patients subissant des scanneaux de TEP à traceurs amyloïdes pour les évaluations d'Alzheimer. Chaque participant subira également un échocardiogramme et un examen clinique de la démence.

Cela pourrait potentiellement améliorer les pratiques de diagnostic dans l'amylose cardiaque et la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephan Settelmeier, MD

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • University Hospital Essen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients qui ont été cliniquement référés pour un examen APT amyloïde cérébral pour clarifier un diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

L'étude vise à recruter un groupe diversifié de patients, âgés de 50 à 90 ans, avec un minimum de 7 ans d'éducation et une bonne connaissance de la langue allemande. Les patients seront accompagnés d'un compagnon au cours de l'étude.

Les patients atteints de démence vasculaire ou d'autres causes confirmées de démence, telles que les AVC, la carence en vitamines, l'insuffisance thyroïdienne ou les causes toxiques, sont exclues De plus, les patients présentant des conditions cardiaques prononcées, des femmes enceintes et des femmes allaitées seront exclues.

La population d'étude sera recrutée à partir d'un cadre clinique, où les patients subissent des tests de diagnostic de routine pour la maladie d'Alzheimer.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant un examen cérébral de TEP amyloïde pour une indication clinique pour clarifier la maladie d'Alzheimer
  • Aucune contre-indication pour subir un examen IRM
  • Aucune contre-indication pour subir un TEP amyloïde

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de démence vasculaire et ont confirmé d'autres causes de démence (par ex. AVC, carence en vitamines, insuffisance thyroïdienne, causes toxiques telles que l'alcool)
  • Patients présentant des conditions cardiaques prononcées
  • Femmes enceintes et allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients ont été référés pour l'animal amyloïde cérébral pour clarifier la maladie d'Alzheimer

La population d'étude est composée de patients qui ont été cliniquement référés pour un examen APT amyloïde cérébral pour clarifier un diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

La population d'étude subira une évaluation diagnostique complète, qui comprend:

  • Une extension de l'examen amyloïde TEP pour inclure l'imagerie cardiaque TEP / IRM. Aucune substances supplémentaires n'est appliquée et il n'y a pas d'exposition supplémentaire à rayonnement.
  • Un échocardiogramme transthoracique, y compris l'analyse de la souche
  • Un électrocardiogramme à 12 dérisions (EKG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'occurrence de dépôts amyloïdes cardiaques chez les patients présentant un diagnostic de maladie d'Alzheimer (global)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fréquence d'occurrence de dépôts amyloïdes cardiaques par rapport à différentes manifestations de la maladie (subdivisé, par exemple, par évaluation clinique du stade de la maladie)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Première publication (Estimé)

4 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-9291-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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