Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční amyloidní depozity a dysfunkce srdce u Alzheimerovy choroby

26. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Essen

Zkoumání depozit srdečních amyloidů jako příčiny srdeční dysfunkce u Alzheimerovy choroby (UNTERSUCHUG VON KARDIALEN Amyloidablagerungen als Ursache einer FunktionSeinschränkung des Herzens Bei Alzheimer Demenz)

Tato studie se snaží prozkoumat možnou společnou patogenezi srdeční amyloidózy a Alzheimerovy choroby, která může být spojena s amyloidními depozity. Použití pozitronové emisní tomografie (PET) skenování s amyloidními stopami - konvenční nástroj pro neinvazivně zobrazující depozity amyloidů v Alzheimerově chorobě - ​​výzkum rozšíří tuto metodiku zobrazování na srdce.

Studie provede další skenování srdce PET/MRI u pacientů podstupujících amyloidní stopovací skenování pro hodnocení Alzheimera. Každý účastník také podstoupí echokardiogram a klinické vyšetření demence.

To by mohlo potenciálně zvýšit diagnostické praktiky jak u srdeční amyloidózy, tak u Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stephan Settelmeier, MD

Studijní místa

    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Nábor
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z pacientů, kteří byli klinicky předáni pro mozkové vyšetření amyloidního PET, aby objasnili diagnózu Alzheimerovy choroby.

Cílem studie je najmout rozmanitou skupinu pacientů ve věku 50–90 let s minimálně 7 lety vzdělání a dobrými znalostmi německého jazyka. Během studie budou pacienti doprovázeni společníkem.

Vyloučeni ze studie budou pacienti s vaskulární demencí nebo jinými potvrzenými příčinami demence, jako je mrtvice, nedostatek vitamínu, nedostatečnost štítné žlázy nebo toxické příčiny, jako je alkohol. Kromě toho budou vyloučeni pacienti s výraznými srdečními předpoklady, těhotnými ženami a kojení.

Populace studie bude přijímána z klinického prostředí, kde pacienti procházejí rutinní diagnostickými testy na Alzheimerovu chorobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující vyšetření mozkového amyloidu pro klinickou indikaci k objasnění Alzheimerovy choroby
  • Žádné kontraindikace, které by podstoupily vyšetření MRI
  • Žádné kontraindikace, které by podstoupily skenování amyloidu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s vaskulární demencí a potvrdili další příčiny demence (např. mrtvice, nedostatek vitamínu, nedostatečnost štítné žlázy, toxické příčiny, jako je alkohol)
  • Pacienti s výrazným srdečním předpokladem
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti postoupili na mozkový amyloidní zvíře, aby objasnili Alzheimerovu chorobu

Populace studie se skládá z pacientů, kteří byli klinicky předáni pro mozkové vyšetření amyloidního PET, aby objasnili diagnózu Alzheimerovy choroby.

Populace studie podstoupí komplexní diagnostické hodnocení, které zahrnuje:

  • Prodloužení vyšetření amyloidního PET tak, aby zahrnovalo zobrazování srdečního PET/MRI. Nejsou použity žádné další látky a neexistuje žádná další radiační expozice.
  • Transthorakální echokardiogram, včetně analýzy kmene
  • 12-vodicí elektrokardiogram (EKG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence výskytu depozit srdečních amyloidů u pacientů s diagnózou Alzheimerovy choroby (celkově)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Frekvence výskytu usazenin srdečních amyloidů ve vztahu k různým projevem onemocnění (rozděleno například klinickým posouzením stadia onemocnění)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Předplatit