- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07154394
- Оригинальное испытание
Сердечные амилоидные отложения и дисфункция сердца при болезни Альцгеймера
Исследование отложений сердца амилоида как причины сердечной дисфункции при болезни Альцгеймера (Untersuchung von kardialen amyloidabragerungen als ursache einer funktionseinschränkung des Herzens bei Alzheimer Demenz)
Это исследование направлено на изучение возможного распространенного патогенеза как сердечного амилоидоза, так и болезни Альцгеймера, которые могут быть связаны с амилоидными отложениями. Использование сканирования позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с амилоидными трассировками - обычным инструментом для неинвазивных визуализации амилоидных отложений при болезни Альцгеймера - исследование расширит эту методологию визуализации на сердце.
Исследование проведет дополнительные ПЭТ/МРТ -сканы сердца у пациентов, перенесших амилоидные сканирования ПЭТ -ПЭТ для оценки Альцгеймера. Каждый участник также пройдет эхокардиограмму и клиническое обследование деменции.
Это может потенциально усилить диагностические методы как при сердечном амилоидозе, так и при болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Kersting, MD PhD
- Номер телефона: +49-201-723-2073
- Электронная почта: david.kersting@uk-essen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephan Settelmeier, MD
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
- Рекрутинг
- University Hospital Essen
-
Контакт:
- David Kersting, MD PhD
- Номер телефона: +49-201-723-2073
- Электронная почта: david.kersting@uk-essen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые были клинически направлены на обследование церебральных амилоидных животных, чтобы прояснить диагноз болезни Альцгеймера.
Исследование направлено на набор разнообразной группы пациентов в возрасте 50-90 лет, с минимум 7 лет образования и хорошими знаниями о немецком языке. Пациенты будут сопровождаться компаньоном во время исследования.
Из исследования будут исключены пациенты с сосудистой деменцией или другими подтвержденными причинами деменции, такими как инсульт, дефицит витамина, недостаточность щитовидной железы или токсичные причины, такие как алкоголь. Кроме того, пациенты с выраженными предварительными условиями сердца, беременными женщинами и женщинами для грудного вскармливания будут исключены.
Исследовательская популяция будет набирается из клинических условий, где пациенты проходят обычные диагностические тесты на болезнь Альцгеймера.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие обследование церебральных амилоидных Пет
- Нет противопоказаний для прохождения МРТ
- Нет противопоказаний, чтобы подвергнуться сканированию ПЭТ -амилоида
Критерии исключения:
- Пациенты с сосудистой деменцией и подтвердили другие причины деменции (например, инсульт, дефицит витамина, недостаточность щитовидной железы, токсичные причины, такие как алкоголь)
- Пациенты с выраженными предварительными условиями сердца
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, направленные на церебральный амилоидный ПЭТ, чтобы прояснить болезнь Альцгеймера
Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые были клинически направлены на обследование церебральных амилоидных животных, чтобы прояснить диагноз болезни Альцгеймера. Исследовательская популяция пройдет комплексную диагностическую оценку, которая включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения сердечных амилоидных отложений у пациентов с диагнозом болезни Альцгеймера (в целом)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Частота возникновения сердечных амилоидных отложений по отношению к различным проявлениям заболеваний (подразделение, например, путем клинической оценки стадии заболевания)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Недостатки протеостаза
- Амилоидные невропатии
- Амилоидоз, семейный
- Амилоидоз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Амилоидные невропатии, семейные
Другие идентификационные номера исследования
- 20-9291-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .