Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечные амилоидные отложения и дисфункция сердца при болезни Альцгеймера

26 августа 2025 г. обновлено: University Hospital, Essen

Исследование отложений сердца амилоида как причины сердечной дисфункции при болезни Альцгеймера (Untersuchung von kardialen amyloidabragerungen als ursache einer funktionseinschränkung des Herzens bei Alzheimer Demenz)

Это исследование направлено на изучение возможного распространенного патогенеза как сердечного амилоидоза, так и болезни Альцгеймера, которые могут быть связаны с амилоидными отложениями. Использование сканирования позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с амилоидными трассировками - обычным инструментом для неинвазивных визуализации амилоидных отложений при болезни Альцгеймера - исследование расширит эту методологию визуализации на сердце.

Исследование проведет дополнительные ПЭТ/МРТ -сканы сердца у пациентов, перенесших амилоидные сканирования ПЭТ -ПЭТ для оценки Альцгеймера. Каждый участник также пройдет эхокардиограмму и клиническое обследование деменции.

Это может потенциально усилить диагностические методы как при сердечном амилоидозе, так и при болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Kersting, MD PhD
  • Номер телефона: +49-201-723-2073
  • Электронная почта: david.kersting@uk-essen.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephan Settelmeier, MD

Места учебы

    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • University Hospital Essen
        • Контакт:
          • David Kersting, MD PhD
          • Номер телефона: +49-201-723-2073
          • Электронная почта: david.kersting@uk-essen.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые были клинически направлены на обследование церебральных амилоидных животных, чтобы прояснить диагноз болезни Альцгеймера.

Исследование направлено на набор разнообразной группы пациентов в возрасте 50-90 лет, с минимум 7 лет образования и хорошими знаниями о немецком языке. Пациенты будут сопровождаться компаньоном во время исследования.

Из исследования будут исключены пациенты с сосудистой деменцией или другими подтвержденными причинами деменции, такими как инсульт, дефицит витамина, недостаточность щитовидной железы или токсичные причины, такие как алкоголь. Кроме того, пациенты с выраженными предварительными условиями сердца, беременными женщинами и женщинами для грудного вскармливания будут исключены.

Исследовательская популяция будет набирается из клинических условий, где пациенты проходят обычные диагностические тесты на болезнь Альцгеймера.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие обследование церебральных амилоидных Пет
  • Нет противопоказаний для прохождения МРТ
  • Нет противопоказаний, чтобы подвергнуться сканированию ПЭТ -амилоида

Критерии исключения:

  • Пациенты с сосудистой деменцией и подтвердили другие причины деменции (например, инсульт, дефицит витамина, недостаточность щитовидной железы, токсичные причины, такие как алкоголь)
  • Пациенты с выраженными предварительными условиями сердца
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, направленные на церебральный амилоидный ПЭТ, чтобы прояснить болезнь Альцгеймера

Исследовательская популяция состоит из пациентов, которые были клинически направлены на обследование церебральных амилоидных животных, чтобы прояснить диагноз болезни Альцгеймера.

Исследовательская популяция пройдет комплексную диагностическую оценку, которая включает в себя:

  • Расширение амилоидного обследования ПЭТ для включения визуализации сердца/МРТ. Никаких дополнительных веществ не применяется, и нет дополнительного облучения.
  • Трансторакальная эхокардиограмма, включая анализ деформации
  • Электрокардиограмма с 12 лидами (ЭКГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения сердечных амилоидных отложений у пациентов с диагнозом болезни Альцгеймера (в целом)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Частота возникновения сердечных амилоидных отложений по отношению к различным проявлениям заболеваний (подразделение, например, путем клинической оценки стадии заболевания)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-9291-BO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться