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Depositi di amiloidi cardiaci e disfunzione cardiaca nella malattia di Alzheimer

26 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Essen

Indagine sui depositi di amiloidi cardiaci come causa di disfunzione cardiaca nella malattia di Alzheimer (UNTERSUCHUNG VON KARDIALEN AMILOIDABLABLAGERUNGEN als Ursache Einer Funktionseinschränkung Des Herzens Bei Alzheimer Demenz)

Questo studio cerca di esplorare la possibile patogenesi comune sia dell'amiloidosi cardiaca che della malattia di Alzheimer, che può entrambi essere associati a depositi di amiloidi. Usando le scansioni della tomografia a emissione di positroni (PET) con traccianti amiloidi - uno strumento convenzionale per i depositi di amiloide di imaging non invasivamente nella malattia di Alzheimer - la ricerca estenderà questa metodologia di imaging al cuore.

Lo studio effettuerà ulteriori scansioni PET/MRI del cuore nei pazienti sottoposti a scansioni PET tracer amiloide per le valutazioni di Alzheimer. Ogni partecipante subirà anche un ecocardiogramma e un esame clinico della demenza.

Ciò potrebbe potenzialmente migliorare le pratiche diagnostiche sia nell'amiloidosi cardiaca che nella malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Stephan Settelmeier, MD

Luoghi di studio

    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • University Hospital Essen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti che sono stati clinicamente indicati per un esame cerebrale di PET amiloide per chiarire una diagnosi della malattia di Alzheimer.

Lo studio mira a reclutare un gruppo diversificato di pazienti, di età compresa tra 50 e 90 anni, con un minimo di 7 anni di istruzione e una buona conoscenza della lingua tedesca. I pazienti saranno accompagnati da un compagno durante lo studio.

Escluso dallo studio saranno pazienti con demenza vascolare o altre cause confermate di demenza, come ictus, carenza di vitamina, insufficienza tiroidea o cause tossiche come l'alcol. Inoltre, saranno esclusi i pazienti con precondizioni cardiache pronunciate, donne in gravidanza e donne che allattano.

La popolazione dello studio sarà reclutata da un contesto clinico, in cui i pazienti sono sottoposti a test diagnostici di routine per la malattia di Alzheimer.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esame cerebrale per PET amiloide per l'indicazione clinica per chiarire la malattia di Alzheimer
  • Nessuna controindicazione per sottoporsi a un esame di risonanza magnetica
  • Nessuna controindicazione per sottoporsi a una scansione per animali domestici amiloidi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza vascolare e hanno confermato altre cause di demenza (ad es. Ictus, carenza di vitamina, insufficienza tiroidea, cause tossiche come l'alcol)
  • Pazienti con pronunciati precondizioni cardiache
  • Donne incinte e allattanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti indirizzati per PET amiloide cerebrale per chiarire la malattia di Alzheimer

La popolazione dello studio è composta da pazienti che sono stati clinicamente indicati per un esame cerebrale di PET amiloide per chiarire una diagnosi della malattia di Alzheimer.

La popolazione dello studio subirà una valutazione diagnostica completa, che include:

  • Un'estensione dell'esame di PET amiloide per includere imaging cardiaco PET/MRI. Non vengono applicate ulteriori sostanze e non esiste un'esposizione alle radiazioni aggiuntiva.
  • Un ecocardiogramma tranhoracico, inclusa l'analisi della deformazione
  • Un elettrocardiogramma a 12 leggi (EKG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del verificarsi di depositi di amiloidi cardiaci in pazienti con diagnosi della malattia di Alzheimer (complessiva)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Frequenza del verificarsi di depositi di amiloidi cardiaci in relazione a diverse manifestazioni della malattia (suddivisa, ad esempio, mediante valutazione clinica dello stadio della malattia)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

14 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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