- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07154394
- Oryginalna próba
Złoża amyloidu serca i dysfunkcja serca w chorobie Alzheimera
Badanie złoża amyloidu sercowego jako przyczyny dysfunkcji serca w chorobie Alzheimera (Untersuchung von Kardialena amyloideblagerengen als Ursache Einer Funktionseinschränkung des hezens pek alzheimer Demenz)
To badanie ma na celu zbadanie możliwej powszechnej patogenezy zarówno amyloidozy serca, jak i choroby Alzheimera, które mogą być związane ze złożami amyloidu. Stosując skanowanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) za pomocą znaczników amyloidowych - konwencjonalnego narzędzia do nieinwazyjnie obrazujących złóż amyloidów w chorobie Alzheimera - badania rozszerzy tę metodologię obrazowania na serce.
W badaniu przeprowadzi dodatkowe skany PET/MRI serca u pacjentów poddawanych skanom PET wskaźnika amyloidu w celu oceny Alzheimera. Każdy uczestnik przejdzie również echokardiogram i badanie kliniczne demencji.
Może to potencjalnie zwiększyć praktyki diagnostyczne zarówno w amyloidozie serca, jak i chorobie Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Kersting, MD PhD
- Numer telefonu: +49-201-723-2073
- E-mail: david.kersting@uk-essen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephan Settelmeier, MD
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- David Kersting, MD PhD
- Numer telefonu: +49-201-723-2073
- E-mail: david.kersting@uk-essen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy zostali klinicznie skierowani na badanie mózgowe amyloidu PET w celu wyjaśnienia diagnozy choroby Alzheimera.
Badanie ma na celu rekrutację zróżnicowanej grupy pacjentów w wieku 50–90 lat, z minimum 7 lat edukacji i dobrej wiedzy na temat języka niemieckiego. Pacjenci towarzyszy towarzysz podczas badania.
Z badania wykluczono pacjentów z otępieniem naczyniowym lub innymi potwierdzonymi przyczynami demencji, takimi jak udar, niedobór witaminy, niewydolność tarczycy lub toksyczne przyczyny, takie jak alkohol. Ponadto zostaną wykluczeni pacjenci z wyraźnymi warunkami serca, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
Badana populacja zostanie zatrudniona w warunkach klinicznych, w których pacjenci przechodzą rutynowe testy diagnostyczne choroby Alzheimera.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani badaniu mózgu amyloidu w celu wskazania klinicznego w celu wyjaśnienia choroby Alzheimera
- Brak przeciwwskazań do egzaminu MRI
- Brak przeciwwskazań, aby przejść skan amyloidowy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z otępieniem naczyniowym i potwierdzili inne przyczyny demencji (np. Udar, niedobór witaminy, niewydolność tarczycy, przyczyny toksyczne, takie jak alkohol)
- Pacjenci z wyraźnymi warunkami sercowymi
- Kobiety w ciąży i karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci skierowani na mózgowy PET amyloidowy w celu wyjaśnienia choroby Alzheimera
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy zostali klinicznie skierowani na badanie mózgowe amyloidu PET w celu wyjaśnienia diagnozy choroby Alzheimera. Badana populacja zostanie poddana kompleksowej oceny diagnostycznej, która obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość występowania złoża amyloidu serca u pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera (ogólnie)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Częstotliwość występowania złoża amyloidu sercowego w odniesieniu do różnych objawów choroby (podzielone, na przykład, przez ocenę kliniczną stadium choroby)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Niedobory proteostazy
- Neuropatie amyloidowe
- Amyloidoza, rodzinna
- Amyloidoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba Alzheimera
- Neuropatie amyloidowe, rodzinne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-9291-BO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)