Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złoża amyloidu serca i dysfunkcja serca w chorobie Alzheimera

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Essen

Badanie złoża amyloidu sercowego jako przyczyny dysfunkcji serca w chorobie Alzheimera (Untersuchung von Kardialena amyloideblagerengen als Ursache Einer Funktionseinschränkung des hezens pek alzheimer Demenz)

To badanie ma na celu zbadanie możliwej powszechnej patogenezy zarówno amyloidozy serca, jak i choroby Alzheimera, które mogą być związane ze złożami amyloidu. Stosując skanowanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) za pomocą znaczników amyloidowych - konwencjonalnego narzędzia do nieinwazyjnie obrazujących złóż amyloidów w chorobie Alzheimera - badania rozszerzy tę metodologię obrazowania na serce.

W badaniu przeprowadzi dodatkowe skany PET/MRI serca u pacjentów poddawanych skanom PET wskaźnika amyloidu w celu oceny Alzheimera. Każdy uczestnik przejdzie również echokardiogram i badanie kliniczne demencji.

Może to potencjalnie zwiększyć praktyki diagnostyczne zarówno w amyloidozie serca, jak i chorobie Alzheimera.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stephan Settelmeier, MD

Lokalizacje studiów

    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów, którzy zostali klinicznie skierowani na badanie mózgowe amyloidu PET w celu wyjaśnienia diagnozy choroby Alzheimera.

Badanie ma na celu rekrutację zróżnicowanej grupy pacjentów w wieku 50–90 lat, z minimum 7 lat edukacji i dobrej wiedzy na temat języka niemieckiego. Pacjenci towarzyszy towarzysz podczas badania.

Z badania wykluczono pacjentów z otępieniem naczyniowym lub innymi potwierdzonymi przyczynami demencji, takimi jak udar, niedobór witaminy, niewydolność tarczycy lub toksyczne przyczyny, takie jak alkohol. Ponadto zostaną wykluczeni pacjenci z wyraźnymi warunkami serca, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Badana populacja zostanie zatrudniona w warunkach klinicznych, w których pacjenci przechodzą rutynowe testy diagnostyczne choroby Alzheimera.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani badaniu mózgu amyloidu w celu wskazania klinicznego w celu wyjaśnienia choroby Alzheimera
  • Brak przeciwwskazań do egzaminu MRI
  • Brak przeciwwskazań, aby przejść skan amyloidowy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z otępieniem naczyniowym i potwierdzili inne przyczyny demencji (np. Udar, niedobór witaminy, niewydolność tarczycy, przyczyny toksyczne, takie jak alkohol)
  • Pacjenci z wyraźnymi warunkami sercowymi
  • Kobiety w ciąży i karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci skierowani na mózgowy PET amyloidowy w celu wyjaśnienia choroby Alzheimera

Badana populacja składa się z pacjentów, którzy zostali klinicznie skierowani na badanie mózgowe amyloidu PET w celu wyjaśnienia diagnozy choroby Alzheimera.

Badana populacja zostanie poddana kompleksowej oceny diagnostycznej, która obejmuje:

  • Rozszerzenie badania PET amyloidu o obrazowanie PET/MRI serca. Nie stosuje się żadnych dodatkowych substancji i nie ma dodatkowej ekspozycji na promieniowanie.
  • Echokardiogram echokardiogramu, w tym analiza odkształcenia
  • 12-wiodący elektrokardiogram (EKG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość występowania złoża amyloidu serca u pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera (ogólnie)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Częstotliwość występowania złoża amyloidu sercowego w odniesieniu do różnych objawów choroby (podzielone, na przykład, przez ocenę kliniczną stadium choroby)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Subskrybuj