Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteamyloidaflejringer og hjertedysfunktion i Alzheimers sygdom

26. august 2025 opdateret af: University Hospital, Essen

Undersøgelse af hjerteamyloidaflejringer som årsag til hjerte -dysfunktion i Alzheimers sygdom (Untsuchung von Kardialen amyloidablerungen als ursache Einer Funktseinschränkung des Herzens Bei Alzheimer Demenz)

Denne undersøgelse søger at undersøge den mulige almindelige patogenese af både hjerteamyloidose og Alzheimers sygdom, som både kan forbindes med amyloidaflejringer. Brug af Positron Emission Tomography (PET) scanninger med amyloidspor - et konventionelt værktøj til ikke -invasivt billeddannelse af amyloidaflejringer i Alzheimers sygdom - forskningen vil udvide denne billeddannelsesmetodologi til hjertet.

Undersøgelsen vil gennemføre yderligere PET/MR -scanninger af hjertet hos patienter, der gennemgår amyloid -sporstof -PET -scanninger til Alzheimers evalueringer. Hver deltager vil også gennemgå et ekkokardiogram og en klinisk undersøgelse af demens.

Dette kan potentielt øge diagnostisk praksis i både hjerteamyloidose og Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephan Settelmeier, MD

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der er klinisk henvist til en cerebral amyloid PET -undersøgelse for at afklare en diagnose af Alzheimers sygdom.

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere en forskelligartet gruppe af patienter i alderen 50-90 år med mindst 7 års uddannelse og god viden om det tyske sprog. Patienter vil blive ledsaget af en ledsager under undersøgelsen.

Ekskluderet fra undersøgelsen vil være patienter med vaskulær demens eller andre bekræftede årsager til demens, såsom slagtilfælde, vitaminmangel, skjoldbruskkirtelinsufficiens eller giftige årsager som alkohol. Derudover vil patienter med udtalt hjerteforståelser, gravide kvinder og amme kvinder blive udelukket.

Undersøgelsespopulationen rekrutteres fra en klinisk omgivelse, hvor patienter gennemgår rutinemæssige diagnostiske tests for Alzheimers sygdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår cerebral amyloid PET -undersøgelse til klinisk indikation for at afklare Alzheimers sygdom
  • Ingen kontraindikationer for at gennemgå en MR -undersøgelse
  • Ingen kontraindikationer for at gennemgå en amyloid PET -scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vaskulær demens og bekræftede andre årsager til demens (f.eks. Slag, vitaminmangel, skjoldbruskkirtelinsufficiens, giftige årsager såsom alkohol)
  • Patienter med udtalt hjerteforståelser
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der er henvist til cerebral amyloid kæledyr for at afklare Alzheimers sygdom

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der er klinisk henvist til en cerebral amyloid PET -undersøgelse for at afklare en diagnose af Alzheimers sygdom.

Undersøgelsespopulationen vil gennemgå en omfattende diagnostisk evaluering, der inkluderer:

  • En udvidelse af Amyloid PET -undersøgelsen til at omfatte hjerte -PET/MR -billeddannelse. Ingen yderligere stoffer påføres, og der er ingen yderligere eksponering for stråling.
  • Et transthoracisk ekkokardiogram, inklusive stammeanalyse
  • Et 12-bly elektrokardiogram (EKG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af forekomst af hjerteamyloidaflejringer hos patienter med en diagnose af Alzheimers sygdom (samlet)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyppighed af forekomst af hjerte -amyloidaflejringer i relation til forskellige sygdomsmanifestationer (underopdelt for eksempel ved klinisk vurdering af sygdomsstadiet)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-9291-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner