- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07154394
- Originalversuch
Herzamyloidablagerungen und Herzfunktionsstörungen bei Alzheimer -Krankheit
Untersuchung von Herz -Amyloid -Ablagerungen als Ursache für Herzfunktionsstörungen bei Alzheimer -Krankheit (Untersuchung von KardiaLen Amyloidablagerung Alsache Urer FunktionSeinkränkung des Herzs bei Alzheimer Demenz)
In dieser Studie wird versucht, die mögliche häufige Pathogenese sowohl der Herzmyloidose als auch der Alzheimer -Krankheit zu untersuchen, die beide mit Amyloidablagerungen in Verbindung gebracht werden können. Unter Verwendung von Positronenemissionstomographie (PET) -Scans mit Amyloid -Tracern - einem herkömmlichen Werkzeug für nicht -invasiv bildende Amyloidablagerungen bei Alzheimer -Krankheit - wird die Forschung diese Bildgebungsmethode auf das Herz erweitern.
Die Studie wird zusätzliche Haustier-/MRT -Herzscans des Herzens bei Patienten durchführen, die sich für Alzheimer -Bewertungen amyloid -Tracer -PET -Scans unterziehen. Jeder Teilnehmer wird auch einem Echokardiogramm und einer klinischen Untersuchung der Demenz unterzogen.
Dies könnte möglicherweise die diagnostischen Praktiken sowohl bei Herzamyloidose als auch bei Alzheimer -Krankheit verbessern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Kersting, MD PhD
- Telefonnummer: +49-201-723-2073
- E-Mail: david.kersting@uk-essen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephan Settelmeier, MD
Studienorte
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- David Kersting, MD PhD
- Telefonnummer: +49-201-723-2073
- E-Mail: david.kersting@uk-essen.de
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die klinisch wegen einer unterbrochenen Amyloid -PET -Untersuchung überwiesen wurden, um eine Diagnose der Alzheimer -Krankheit zu klären.
Die Studie zielt darauf ab, eine vielfältige Gruppe von Patienten im Alter von 50 bis 90 Jahren mit mindestens 7 Jahren Bildung und gutem Wissen über die deutsche Sprache zu rekrutieren. Die Patienten werden während der Studie von einem Begleiter begleitet.
Aus der Studie werden Patienten mit vaskulärer Demenz oder anderen bestätigten Ursachen für Demenz wie Schlaganfall, Vitaminmangel, Schilddrüseninsuffizienz oder giftigen Ursachen wie Alkohol wie Alkohol sein. Darüber hinaus werden Patienten mit ausgeprägten Herzvoraussetzungen, schwangeren Frauen und stillenden Frauen ausgeschlossen.
Die Studienpopulation wird aus einem klinischen Umfeld rekrutiert, in dem Patienten routinemäßige diagnostische Tests auf Alzheimer -Krankheit durchlaufen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer zerebralen Amyloid -PET -Untersuchung unterziehen, um klinische Indikation zur Klärung der Alzheimer -Krankheit
- Keine Kontraindikationen, um eine MRT -Prüfung durchzuführen
- Keine Kontraindikationen, um sich einem Amyloid -PET -Scan zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vaskulärer Demenz und bestätigten andere Ursachen für Demenz (z. Schlaganfall, Vitaminmangel, Schilddrüseninsuffizienz, toxische Ursachen wie Alkohol)
- Patienten mit ausgeprägten Herzvoraussetzungen
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die für zerebrales Amyloid -Haustier überwiesen werden, um die Alzheimer -Krankheit zu klären
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die klinisch wegen einer unterbrochenen Amyloid -PET -Untersuchung überwiesen wurden, um eine Diagnose der Alzheimer -Krankheit zu klären. Die Studienpopulation wird eine umfassende diagnostische Bewertung durchlaufen, einschließlich:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit des Auftretens von Herzamyloidablagerungen bei Patienten mit einer Alzheimer -Krankheit (insgesamt)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeit des Auftretens von Herzamyloidablagerungen in Bezug auf verschiedene Erkrankungen (unterteilt, beispielsweise durch klinische Bewertung des Krankheitsstadiums)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Amyloidose
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Amyloidneuropathie, familiär
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-9291-BO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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