Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale amyloïde afzettingen en hartdisfunctie bij de ziekte van Alzheimer

26 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Essen

Onderzoek van cardiale amyloïde afzettingen als een oorzaak van hartdisfunctie bij de ziekte van Alzheimer (Untertersuchung von Kardials Amyloidablagerungen als ursache einer funktionseinschränkung des Herzens Bei Alzheimer Demenz)

Deze studie beoogt de mogelijke gemeenschappelijke pathogenese van zowel cardiale amyloïdose als de ziekte van Alzheimer te onderzoeken, die beide kunnen worden geassocieerd met amyloïde afzettingen. Met behulp van positronemissietomografie (PET) scans met amyloïde tracers - een conventioneel hulpmiddel voor niet -invasief beeldvormende amyloïde afzettingen bij de ziekte van Alzheimer - het onderzoek zal deze beeldvormingsmethodologie tot het hart uitbreiden.

De studie zal aanvullende PET/MRI -scans van het hart uitvoeren bij patiënten die amyloïde tracer PET -scans ondergaan voor de evaluaties van Alzheimer. Elke deelnemer zal ook een echocardiogram en een klinisch onderzoek van dementie ondergaan.

Dit kan mogelijk de diagnostische praktijken bij zowel cardiale amyloïdose als de ziekte van Alzheimer verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stephan Settelmeier, MD

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
        • Werving
        • University Hospital Essen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die klinisch zijn verwezen voor een onderzoek van het cerebrale amyloïde PET om een ​​diagnose van de ziekte van Alzheimer te verduidelijken.

De studie heeft als doel een diverse groep patiënten te werven, 50-90 jaar oud, met een minimum van 7 jaar onderwijs en goede kennis van de Duitse taal. Patiënten worden vergezeld door een metgezel tijdens het onderzoek.

Uitgesloten van de studie zijn patiënten met vasculaire dementie of andere bevestigde oorzaken van dementie, zoals beroerte, vitaminedeficiëntie, schildklierinsufficiëntie of toxische oorzaken zoals alcohol. Bovendien zullen patiënten met uitgesproken hartvoorwaarden, zwangere vrouwen en borstvoedingsvrouwen worden uitgesloten.

De onderzoekspopulatie zal worden aangeworven uit een klinische setting, waarbij patiënten routinematige diagnostische tests ondergaan voor de ziekte van Alzheimer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die cerebrale amyloïde PET -onderzoek ondergaan voor klinische indicatie om de ziekte van Alzheimer te verduidelijken
  • Geen contra -indicaties om een ​​MRI -onderzoek te ondergaan
  • Geen contra -indicaties om een ​​amyloïde PET -scan te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met vasculaire dementie en bevestigden andere oorzaken van dementie (bijv. Beroerte, vitaminedeficiëntie, schildklierinsufficiëntie, toxische oorzaken zoals alcohol)
  • Patiënten met uitgesproken hartvoorwaarden
  • Zwangere en borstvoederende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten verwezen naar cerebrale amyloïde PET om de ziekte van Alzheimer te verduidelijken

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die klinisch zijn verwezen voor een onderzoek van het cerebrale amyloïde PET om een ​​diagnose van de ziekte van Alzheimer te verduidelijken.

De onderzoekspopulatie zal een uitgebreide diagnostische evaluatie ondergaan, waaronder:

  • Een uitbreiding van het amyloïde PET -onderzoek om cardiale PET/MRI -beeldvorming op te nemen. Er worden geen extra stoffen toegepast en er is geen extra blootstelling aan straling.
  • Een transthoracaal echocardiogram, inclusief stamanalyse
  • Een 12-lead elektrocardiogram (EKG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van optreden van hartamyloïde afzettingen bij patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer (algemeen)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Frequentie van optreden van cardiale amyloïde afzettingen in relatie tot verschillende ziekte -manifestaties (onderverdeeld, bijvoorbeeld door klinische beoordeling van het ziektestadium)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-9291-BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren