- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07160153
- Procès original
Abstinence du cannabis et évaluation neurocognitive à l'adolescence (CANAA)
15 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital Pilsen
Abstinence du cannabis et évaluation neurocognitive à l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluez le développement des fonctions cognitives après la réalisation de l'abstinence dans un groupe d'adolescents avec dépendance au cannabis ou consommation nocive de cannabis.
L'abstinence est confirmée par des tests toxicologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frantisek Nekvapil, MD
- Numéro de téléphone: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
Lieux d'étude
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Czechia
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Pilsen, Czechia, Tchéquie, 30100
- Recrutement
- University Hospital Pilsen
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Contact:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
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Contact:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Numéro de téléphone: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
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Chercheur principal:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adolescents âgés de 15 à 18 ans avec un diagnostic de dépendance au cannabis ou une consommation nocive de cannabis.
La description
Critères d'inclusion:
- Les adolescents âgés de 15 à 18 ans avec un diagnostic de dépendance au cannabis ou une consommation nocive de cannabis.
Critères d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique - Dual Diagnostic, y compris les troubles psychotiques, les troubles de l'humeur, les lésions cérébrales organiques graves ou le trouble du spectre autistique, à l'exception d'un trouble d'anxiété compensé et stabilisé. Le traitement psychopharmacologique est autorisé, à l'exception des antipsychotiques prescrits pour la psychose.
- Comorbidité somatique - troubles endocriniens graves tels que le diabète sucré, le dysfonctionnement thyroïdien ou les maladies cardiovasculaires graves.
- Violation de l'abstinence entre les première et deuxième évaluations neuropsychologiques, ainsi qu'une décompensation sévère de l'état mental nécessitant une modification du traitement psychopharmacologique établi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Les adolescents âgés de 15 à 18 ans avec un diagnostic de dépendance au cannabis ou une consommation nocive de cannabis.
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Batterie neurocognitive: TMT-Trail Making Test Auditive Verbal Learning Test Test Test Test de Londres (TOL), Version Shallice Performances continues Test-Identical Pairs Autres psychométriques: Le niveau de dépendance est quantifié à l'aide de la distribution (test de dépistage des abus de cannabis)
Évaluation toxicologique de l'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de performances TMT-B
Délai: 8 semaines
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Changement de performances sur le test de fabrication du sentier - Partie B (TMT-B) [Cale de temps: après 8 semaines d'abstinence du cannabis]
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de performances sur AVLT
Délai: 8 semaines
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Changement de performances sur le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) [Calendrier: après 8 semaines d'abstinence]
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8 semaines
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Changement de performances sur le test Stroop
Délai: 8 semaines
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Changement de performances sur le test Stroop [Cale: après 8 semaines d'abstinence]
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8 semaines
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Changement de performance sur la tour de Londres
Délai: 8 semaines
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Changement de performance sur la Tour de Londres (version de Shallice) [Calendrier: après 8 semaines d'abstinence]
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8 semaines
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Changement de performances sur CPT-IP
Délai: 8 semaines
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Changement de performances sur le test de performance continue - paires identiques (CPT-IP) [Cale de temps: après 8 semaines d'abstinence]
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de dépistage de la maltraitance du cannabis en fonction du degré de déficience neurocognitive
Délai: 8 semaines
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Corrélation entre la gravité de la dépendance au cannabis (test de dépistage de la maltraitance du cannabis, Cast) et degré de déficience neurocognitive [Cale de temps: ligne de base et après 8 semaines d'abstinence]
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Première publication (Estimé)
8 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CANAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé parce que nous recrutons toujours et attendons le résultat principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .