- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07160153
- Original retssag
Cannabis -afholdenhed og neurokognitiv vurdering i ungdomsårene (CANAA)
15. september 2025 opdateret af: University Hospital Pilsen
Cannabis -afholdenhed og neurokognitiv vurdering i ungdomsårene
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer udviklingen af kognitive funktioner efter opnåelse af afholdenhed hos en gruppe unge med cannabisafhængighed eller skadelig brug af cannabis.
Abstinens bekræftes ved toksikologisk test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frantisek Nekvapil, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
Studiesteder
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Tjekkiet, 30100
- Rekruttering
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
-
Kontakt:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
-
Ledende efterforsker:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ungdom i alderen 15-18 år med en diagnose af cannabisafhængighed eller skadelig brug af cannabis.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 15-18 år med en diagnose af cannabisafhængighed eller skadelig brug af cannabis.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk komorbiditet - dobbelt diagnose, inklusive psykotiske lidelser, humørforstyrrelser, alvorlig organisk hjerneskade eller autismespektrumforstyrrelse, med undtagelse af kompenseret og stabiliseret angstlidelse. Psykofarmakologisk behandling er tilladt, bortset fra antipsykotika, der er ordineret til psykose.
- Somatisk komorbiditet - alvorlige endokrine lidelser såsom diabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion eller svær hjerte -kar -sygdom.
- Overtrædelse af afholdenhed mellem den første og anden neuropsykologiske vurdering såvel som alvorlig dekompensation af mental tilstand, der kræver ændring af etableret psykofarmakologisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Ungdom i alderen 15-18 år med en diagnose af cannabisafhængighed eller skadelig brug af cannabis.
|
Neurokognitivt batteri: TMT-Trail Making Test Auditive Verbal Learning Test Stroop Test Tower of London (TOL), Shallice Version Continuous Performance Test-identiske par Anden psykometrik: Afhængighedsniveauet kvantificeres ved hjælp af rollebesætningen (cannabis misbrugsscreeningstest)
Urintoksikologisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præstation TMT-B
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i ydeevne på trailfremstillingstest - Del B (TMT -B) [Tidsramme: Efter 8 ugers afholdenhed fra cannabis]
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præstation på AVLT
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i ydeevne på den auditive verbale læringstest (AVLT) [tidsramme: efter 8 ugers afholdenhed]
|
8 uger
|
|
Ændring i ydeevne på Stroop -testen
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i ydeevne på Stroop -testen [Tidsramme: Efter 8 ugers afholdenhed]
|
8 uger
|
|
Ændring i præstation på Tower of London
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i præstation på Tower of London (Shallice version) [Tidsramme: Efter 8 ugers afholdenhed]
|
8 uger
|
|
Ændring i ydeevne på CPT-IP
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i ydeevne på den kontinuerlige ydelsestest - Identiske par (CPT -IP) [Tidsramme: Efter 8 ugers afholdenhed]
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis -misbrugsscreeningstest versus grad af neurokognitiv svækkelse
Tidsramme: 8 uger
|
Korrelation mellem sværhedsgraden af cannabisafhængighed (cannabismisbrugsscreeningstest, rollebesætning) og grad af neurokognitiv svækkelse [tidsramme: baseline og efter 8 ugers afholdenhed]
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2025
Først opslået (Anslået)
8. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CANAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu, fordi vi stadig rekrutterer og venter på det primære resultat.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabis | KriminalitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Neurokognitiv vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten