Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abstinence konopí a neurokognitivní hodnocení v dospívání (CANAA)

15. září 2025 aktualizováno: University Hospital Pilsen
Abstinence konopí a neurokognitivní hodnocení v dospívání

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte vývoj kognitivních funkcí po dosažení abstinence ve skupině adolescentů s závislostí konopí nebo škodlivým užíváním konopí. Abstinence je potvrzena toxikologickým testováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +420 377 103 209
  • E-mail: podlipny@fnplzen.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Czechia
      • Pilsen, Czechia, Česko, 30100
        • Nábor
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiri Podlipny, MD, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti ve věku 15–18 let s diagnózou závislosti na konopném nebo škodlivém užívání konopí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti ve věku 15–18 let s diagnózou závislosti na konopném nebo škodlivém užívání konopí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Psychiatrická komorbidita - duální diagnóza, včetně psychotických poruch, poruch nálady, závažného poškození organického mozku nebo poruchy autistického spektra, s výjimkou kompenzované a stabilizované úzkostné poruchy. Psychofarmakologická léčba je povolena, s výjimkou antipsychotik předepsaných pro psychózu.
  • Somatická komorbidita - závažné endokrinní poruchy, jako je diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy nebo těžké kardiovaskulární onemocnění.
  • Porušení abstinence mezi prvním a druhým neuropsychologickým hodnocením a také závažnou dekompenzací duševního stavu vyžadující modifikaci zavedené psychofarmakologické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Adolescenti ve věku 15–18 let s diagnózou závislosti na konopném nebo škodlivém užívání konopí.
Diagnostický test: Neurokognitivní hodnocení

Neurokognitivní baterie:

Test TMT-TAIL Test Sluchová verbální učení testovací testovací věž Londýna (TOL), Shallice verze kontinuálního výkonu testovací Identické páry

Další psychometrie:

Úroveň závislosti je kvantifikována pomocí obsazení (test screeningu zneužívání konopí)

Diagnostický test: Toxikologické hodnocení moči
Toxikologické hodnocení moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu TMT-B
Časové okno: 8 týdnů
Změna výkonu testu na výrobě stezky - část B (TMT -B) [Časový rámec: Po 8 týdnech abstinence od konopí]
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu na AVLT
Časové okno: 8 týdnů
Změna výkonu v testu sluchového verbálního učení (AVLT) [Časový rámec: po 8 týdnech abstinence]
8 týdnů
Změna výkonu při testu Stroop
Časové okno: 8 týdnů
Změna výkonu v testu Stroop [časový rámec: po 8 týdnech abstinence]
8 týdnů
Změna výkonu na londýnské věži
Časové okno: 8 týdnů
Změna výkonu na Londýně (verze Shallice) [Časový rámec: po 8 týdnech abstinence]
8 týdnů
Změna výkonu na CPT-IP
Časové okno: 8 týdnů
Změna výkonu na testu nepřetržitého výkonu - Identické páry (CPT -IP) [Časový rámec: po 8 týdnech abstinence]
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test screeningu zneužívání konopí versus stupeň neurokognitivního poškození
Časové okno: 8 týdnů
Korelace mezi závažností závislosti na konopí (test screeningu zneužívání konopí, obsazení) a stupněm neurokognitivního poškození [časový rámec: základní linie a po 8 týdnech abstinence]
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Pilsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANAA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě se rozhodlo, protože stále přijímáme a čekáme na primární výsledek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurokognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit