- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07160153
- Originalversuch
Abstinenz von Cannabis und neurokognitive Bewertung in der Jugend (CANAA)
15. September 2025 aktualisiert von: University Hospital Pilsen
Abstinenz von Cannabis und neurokognitive Bewertung in der Jugend
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die Entwicklung kognitiver Funktionen nach Erreichen der Abstinenz bei einer Gruppe von Jugendlichen mit Cannabisabhängigkeit oder schädlicher Cannabiskonsum.
Die Abstinenz wird durch toxikologische Tests bestätigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 209
- E-Mail: podlipny@fnplzen.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frantisek Nekvapil, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 101
- E-Mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
Studienorte
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Tschechien, 30100
- Rekrutierung
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 209
- E-Mail: podlipny@fnplzen.cz
-
Kontakt:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 101
- E-Mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
-
Hauptermittler:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren mit einer Diagnose einer Cannabisabhängigkeit oder einer schädlichen Verwendung von Cannabis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren mit einer Diagnose einer Cannabisabhängigkeit oder einer schädlichen Verwendung von Cannabis.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Komorbidität - Doppelte Diagnose, einschließlich psychotischer Störungen, Stimmungsstörungen, schwerer organischer Hirnschäden oder Autismus -Spektrum -Störungen, mit Ausnahme einer kompensierten und stabilisierten Angststörung. Die psychopharmakologische Behandlung ist mit Ausnahme von Antipsychotika, die für Psychose verschrieben werden, zulässig.
- Somatische Komorbidität - schwere endokrine Störungen wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung oder schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
- Verletzung der Abstinenz zwischen den ersten und zweiten neuropsychologischen Bewertungen sowie einer schwerwiegenden Dekompensation des psychischen Zustands, die eine veränderte psychopharmakologische Behandlung erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren mit einer Diagnose einer Cannabisabhängigkeit oder einer schädlichen Verwendung von Cannabis.
|
Neurokognitive Batterie: TMT-TAIL-TEST Hörer verbaler Lernteststroop-Testturm von London (TOL), Shalle-Version kontinuierliche Leistungstest-identische Paare Andere Psychometrie: Der Abhängigkeitsniveau wird unter Verwendung des Gusss (Cannabis -Missbrauchs -Screening -Test) quantifiziert.
Urin toxikologische Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsänderung TMT-B
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Leistungswechsel beim Trail -Making -Test - Teil B (TMT -B) [Zeitrahmen: Nach 8 Wochen Abstinenz von Cannabis]
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsänderung bei AVLT
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Leistungsänderung im auditorischen verbalen Lerntest (AVLT) [Zeitrahmen: Nach 8 Wochen Abstinenz]
|
8 Wochen
|
|
Leistungsänderung beim Stroop -Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Leistungsänderung beim Stroop -Test [Zeitrahmen: Nach 8 Wochen Abstinenz]
|
8 Wochen
|
|
Leistungswechsel im Tower of London
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Leistungswechsel im Tower of London (Shallice -Version) [Zeitrahmen: Nach 8 Wochen Abstinenz]
|
8 Wochen
|
|
Leistungsänderung bei CPT-IP
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Leistungsänderung am kontinuierlichen Leistungstest - identische Paare (CPT -IP) [Zeitrahmen: Nach 8 Wochen Abstinenz]
|
8 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cannabis -Missbrauchs -Screening -Test im Vergleich zu Grad der neurokognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Korrelation zwischen Schweregrad der Cannabi -Abhängigkeit (Cannabis -Missbrauchs -Screening -Test) und Grad der neurokognitiven Beeinträchtigung [Zeitrahmen: Grundlinie und nach 8 Wochen Abstinenz]
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CANAA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden, weil wir immer noch rekrutieren und auf das primäre Ergebnis warten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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