Cannabis onthouding en neurocognitieve beoordeling in de adolescentie (CANAA)
15 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital Pilsen
Cannabis onthouding en neurocognitieve beoordeling in de adolescentie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer de ontwikkeling van cognitieve functies na het bereiken van onthouding in een groep adolescenten met cannabisafhankelijkheid of schadelijk cannabisgebruik.
Onthouding wordt bevestigd door toxicologische testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefoonnummer: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Frantisek Nekvapil, MD
- Telefoonnummer: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
Studie Locaties
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Tsjechië, 30100
- Werving
- University Hospital Pilsen
-
Contact:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Telefoonnummer: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
-
Contact:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Telefoonnummer: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten van 15-18 jaar met een diagnose van cannabisafhankelijkheid of schadelijk cannabisgebruik.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 15-18 jaar met een diagnose van cannabisafhankelijkheid of schadelijk cannabisgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische comorbiditeit - dubbele diagnose, inclusief psychotische aandoeningen, stemmingsstoornissen, ernstige organische hersenschade of autismespectrumstoornis, met uitzondering van gecompenseerde en gestabiliseerde angststoornis. Psychofarmacologische behandeling is toegestaan, behalve voor antipsychotica voorgeschreven voor psychose.
- Somatische comorbiditeit - Ernstige endocriene aandoeningen zoals diabetes mellitus, schildklierdisfunctie of ernstige hart- en vaatziekten.
- Schending van onthouding tussen de eerste en tweede neuropsychologische beoordelingen, evenals een ernstige decompensatie van de mentale toestand die een modificatie van de gevestigde psychofarmacologische behandeling vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Adolescenten van 15-18 jaar met een diagnose van cannabisafhankelijkheid of schadelijk cannabisgebruik.
|
Neurocognitieve batterij: TMT-TRAIL Making Test Audition Albal Learning Test Stroop Test Tower of London (TOL), Shallice-versie Continue prestatietest-identieke paren Andere psychometrie: Het niveau van afhankelijkheid wordt gekwantificeerd met behulp van de cast (Cannabis Abuse Screening Test)
Urinetoxicologische beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestaties TMT-B
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in prestaties op het pad dat testtest - Deel B (TMT -B) [Tijdsbestek: na 8 weken onthouding van cannabis]
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestaties op avlt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in prestaties op de auditieve verbale leertest (AVLT) [tijdsbestek: na 8 weken onthouding]
|
8 weken
|
|
Verandering in prestaties op de Stroop -test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in prestaties op de Stroop -test [tijdsbestek: na 8 weken onthouding]
|
8 weken
|
|
Verandering in prestaties op de Tower of London
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in prestaties op de Tower of London (Shallice -versie) [tijdsbestek: na 8 weken onthouding]
|
8 weken
|
|
Verandering in prestaties op CPT-IP
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in prestaties op de continue prestatietest - Identieke paren (CPT -IP) [tijdsbestek: na 8 weken onthouding]
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningstest van cannabismisbruik versus mate van neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Correlatie tussen de ernst van cannabisafhankelijkheid (screeningstest van cannabismisbruik, cast) en mate van neurocognitieve stoornissen [tijdsbestek: basislijn en na 8 weken onthouding]
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CANAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten omdat we nog steeds werven en wachten op primaire uitkomst.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .