- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07160153
- Oryginalna próba
Abstynencja konopi indyjskich i ocena neurokognitywna w okresie dojrzewania (CANAA)
15 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Pilsen
Abstynencja konopi indyjskich i ocena neurokognitywna w okresie dojrzewania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceń rozwój funkcji poznawczych po osiągnięciu abstynencji w grupie nastolatków z uzależnieniem od konopi indyjskich lub szkodliwym używaniem konopi indyjskich.
Abstynencja potwierdza testy toksykologiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frantisek Nekvapil, MD
- Numer telefonu: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Czechy, 30100
- Rekrutacyjny
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 103 209
- E-mail: podlipny@fnplzen.cz
-
Kontakt:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Numer telefonu: +420 377 103 101
- E-mail: nekvapilfr@fnplzen.cz
-
Główny śledczy:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w wieku 15–18 lat z diagnozą uzależnienia od konopi indyjskich lub szkodliwego używania konopi indyjskich.
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 15–18 lat z diagnozą uzależnienia od konopi indyjskich lub szkodliwego używania konopi indyjskich.
Kryteria wykluczenia:
- Chorobójstwo psychiatryczne - podwójna diagnoza, w tym zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju, ciężkie organiczne uszkodzenie mózgu lub zaburzenie spektrum autyzmu, z wyjątkiem kompensowanego i stabilizowanego zaburzenia lękowego. Leczenie psychofarmakologiczne jest dozwolone, z wyjątkiem leków przeciwpsychotycznych przepisanych dla psychozy.
- Somatyczne choroby współistniejące - ciężkie zaburzenia hormonalne, takie jak cukrzyca, dysfunkcja tarczycy lub ciężka choroba sercowo -naczyniowa.
- Naruszenie abstynencji między pierwszą i drugą oceną neuropsychologiczną, a także poważną dekompensacją stanu psychicznego wymagającego modyfikacji ustalonego leczenia psychofarmakologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Młodzież w wieku 15–18 lat z diagnozą uzależnienia od konopi indyjskich lub szkodliwego używania konopi indyjskich.
|
Bateria neurokognitywna: TMT-Trail Test Test Słuchowy Test uczenia się werbalny Test Test Test Test of London (TOL), wersja zwolniona Inne psychometria: Poziom zależności jest określany ilościowo przy użyciu obsady (test kontroli nadużycia konopi)
Ocena toksykologiczna moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności TMT-B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wydajności na teście tworzenia szlaków - część B (TMT -B) [Ramy czasowe: po 8 tygodniach abstynencji od marihuany]
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności na AVLT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wydajności w teście uczenia się werbalnego słuchowego (AVLT) [Ramy czasowe: po 8 tygodniach abstynencji]
|
8 tygodni
|
|
Zmiana wydajności w teście Stroop
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wydajności w teście Stroopa [Ramy czasowe: po 8 tygodniach abstynencji]
|
8 tygodni
|
|
Zmiana wydajności na Tower of London
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wydajności na Tower of London (wersja Shallice) [Ramy czasowe: po 8 tygodniach abstynencji]
|
8 tygodni
|
|
Zmiana wydajności na CPT-IP
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wydajności w teście ciągłej wydajności - identyczne pary (CPT -IP) [ramy czasowe: po 8 tygodniach abstynencji]
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test badań przesiewowych nadużycia konopi w porównaniu z stopniem upośledzenia neurokognitywnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Korelacja między nasileniem uzależnienia od konopi indyjskich (test kontroli nadużycia konopi indyjskich, obsada) a stopniem upośledzenia neurokognitywnego [ramy czasowe: linia wyjściowa i po 8 tygodniach abstynencji]
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CANAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano, ponieważ nadal rekrutujemy i czekamy na podstawowy wynik.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena neurokognitywna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk