L'astinenza della cannabis e la valutazione neurocognitiva nell'adolescenza (CANAA)
15 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital Pilsen
L'astinenza della cannabis e la valutazione neurocognitiva nell'adolescenza
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare lo sviluppo delle funzioni cognitive a seguito del raggiungimento dell'astinenza in un gruppo di adolescenti con dipendenza da cannabis o uso dannoso di cannabis.
L'astinenza è confermata dai test tossicologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: +420 377 103 209
- Email: podlipny@fnplzen.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frantisek Nekvapil, MD
- Numero di telefono: +420 377 103 101
- Email: nekvapilfr@fnplzen.cz
Luoghi di studio
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Cechia, 30100
- Reclutamento
- University Hospital Pilsen
-
Contatto:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: +420 377 103 209
- Email: podlipny@fnplzen.cz
-
Contatto:
- Frantisek Nekvapil, MD
- Numero di telefono: +420 377 103 101
- Email: nekvapilfr@fnplzen.cz
-
Investigatore principale:
- Jiri Podlipny, MD, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con una diagnosi di dipendenza da cannabis o uso dannoso di cannabis.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con una diagnosi di dipendenza da cannabis o uso dannoso di cannabis.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità psichiatrica - Doppia diagnosi, inclusi disturbi psicotici, disturbi dell'umore, gravi danni cerebrali organici o disturbo dello spettro autistico, ad eccezione del disturbo d'ansia compensato e stabilizzato. È consentito il trattamento psicofarmacologico, ad eccezione degli antipsicotici prescritti per la psicosi.
- Comorbidità somatica - gravi disturbi endocrini come il diabete mellito, la disfunzione tiroidea o la grave malattia cardiovascolare.
- Violazione dell'astinenza tra la prima e la seconda valutazione neuropsicologica, nonché una grave decompensa dello stato mentale che richiede la modifica del trattamento psicofarmacologico stabilito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con una diagnosi di dipendenza da cannabis o uso dannoso di cannabis.
|
Batteria neurocognitiva: TMT Test Test Auditorio Test di apprendimento verbale Stroop Torre di Test di Londra (TOL), Versione reciproca Test di prestazioni continue-Viete identiche Altre psicometria: Il livello di dipendenza viene quantificato usando il cast (test di screening degli abusi di cannabis)
Valutazione tossicologica delle urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle prestazioni TMT-B
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamento delle prestazioni sul test di produzione del percorso - Parte B (TMT -B) [Time Framing: dopo 8 settimane di astinenza dalla cannabis]
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle prestazioni su AVLT
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamento delle prestazioni nel test di apprendimento verbale uditivo (AVLT) [tempo: dopo 8 settimane di astinenza]
|
8 settimane
|
|
Modifica delle prestazioni nel test Stroop
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamento delle prestazioni nel test Stroop [Time Frame: dopo 8 settimane di astinenza]
|
8 settimane
|
|
Cambiamento delle prestazioni sulla torre di Londra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamento delle prestazioni sulla Torre di Londra (versione di remoto) [Time Framing: dopo 8 settimane di astinenza]
|
8 settimane
|
|
Modifica delle prestazioni su CPT-IP
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Modifica delle prestazioni nel test delle prestazioni continue - coppie identiche (CPT -IP) [lasso di tempo: dopo 8 settimane di astinenza]
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di screening dell'abuso di cannabis rispetto al grado di compromissione neurocognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Correlazione tra gravità della dipendenza dalla cannabis (test di screening degli abusi di cannabis, cast) e grado di compromissione neurocognitiva [lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di astinenza]
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CANAA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso perché stiamo ancora reclutando e aspettando il risultato primario.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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