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Analyse des modèles de démarche après le traitment arthroscopique des défauts ostéochondraux du talus

30 août 2025 mis à jour par: Furkan ARAL, Gazi University

Évaluation pédobarographique de la biomécanique de la marche chez les patients traités par microfracture arthroscopique et échafaudage de cartilage biologique pour défaut ostéochondral (TOC) du talus

L'étude étudiera les modifications des modèles de démarche post-chirurgicale chez les patients qui ont subi toutes les microfractures arthroscopiques et la chirurgie de mise en œuvre d'échafaudage biologique pour les lésions ostéochondrales du talus. La biomécanique de la marche des patients prévue pour la chirurgie sera évaluée en préopératoire en utilisant une analyse pédobarographique. Les changements ultérieurs dans la biomécanique de la marche seront évalués et interprétés au 6e mois postopératoire. Par conséquent, l'impact du traitement tout arthroscopique des lésions ostéochondrales de talus sur la marche sera documentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les défauts ostéochondraux (OCD) du talus sont des lésions qui s'étendent dans l'os sous-chondral. Ils se produisent le plus souvent après des fractures de la cheville, des dislocations ou d'autres blessures à la cheville. La nécrose spontanée, les troubles vasculaires systémiques et les maladies métaboliques ont également été impliqués dans le développement du TALO TAC.

Stratégies de traitement actuelles sélectionnées en fonction de la taille de la lésion, de l'emplacement et des caractéristiques des patients, des modalités conservatrices (restriction de poids, AINS, immobilisation) au débridement arthroscopique, techniques de stimulation de la moelle transferts ostéochondraux autologues (mosaïque / avoine), et plus récemment, des augmentations biologiques avec un plasma riche en plaquettes (PRP) ou un concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC).

La technique de microfracture est généralement effectuée arthroscopique. La perforation de la plaque sous-chondrale recrute des cellules souches mésenchymateuses qui entraînent la réparation du cartilage. Il a été démontré que l'utilisation concomitante d'un échafaudage biologique améliore la régénération du cartilage et améliore les scores fonctionnels. Alors que la microfracture fournit un stimulus initial pour le remplissage des défauts, les échafaudages biologiques du cartilage soutiennent l'adhésion cellulaire et favorisent la formation de tissus de type hyaline. Les transferts ostéochondraux autologues sont préférés pour les lésions plus importantes, et parmi les techniques à base de chondrocytes autologues, aucune différence clinique à court terme significative n'a été démontrée.

L'analyse de la pression plantaire (pédobarographie) fournit des informations objectives sur la biomécanique des pieds et de la cheville pendant la démarche et est largement utilisée pour détecter les changements après une chirurgie orthopédique. En quantifiant la distribution de la pression plantaire, la pédobarographie permet une évaluation détaillée des modèles de chargement des pieds et de la cheville. Chez les patients atteints de TALO TOC, des analyses de la marche ont montré que la cheville a tendance à assumer une position de valgus pendant la marche; Les lésions médiales du talar sont associées à une réduction de la plantarflexion à l'articulation de Lisfranc, tandis que les lésions du talar latérales démontrent une pression de pointe accrue au milieu des pieds.

Cette étude évaluera les changements postopératoires dans la biomécanique de la marche mesurés par les patients de pédobarographie avec TALAR TACD traité arthroscopiquement avec microfracture et un échafaudage de cartilage biologique. Nous émettons l'hypothèse que la distribution anormale de la pression plantaire observée en préopératoire se normalisera après la chirurgie, rapprochant la biomécanique de la marche de celles d'individus en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Présence de défaut ostéochondral sur le talus confirmé par IRM
  • Planification de la microfracture arthroscopique + chirurgie d'échafaudage biologique

Critères d'exclusion:

  • présence de déformations des pieds et de la cheville
  • Présence de pathologies orthopédiques ou neurologiques qui peuvent affecter la biomécanique de la marche.
  • Antécédents de chirurgie antérieure des pieds et de la cheville.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microfracture + échafaudage biologique
Procédure: Microfracture arthroscopique et mise en œuvre d'échafaudage biologique pour les défauts ostéochondraux du talus
Tous les patients inscrits subiront une procédure arthroscopique standardisée à un étage sous anesthésie vertébrale ou générale avec le patient en décubitus dorsal et la cheville placée en position appropriée. Des portails anteromédiaux et antérolatéraux standard sont établis. Le défaut ostéochondral du talar est inspecté, mesuré et tout cartilage instable est fortement débridé pour créer des murs verticaux stables, exposant l'os sous-chondral sain. En utilisant un AWL de 1,0 à 1,2 mm, plusieurs perforations sont faites perpendiculaire peropératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presse plantaire maximale (KPA) dans l'analyse pédobarographique
Délai: Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
La pression plantaire maximale sera évaluée à l'aide d'une plate-forme pédobarographique informatisée équipée de capteurs de pression et d'un logiciel d'analyse de la marche dédié. Les patients marcheront pieds nus à une vitesse auto-sélectionnée et confortable avec des bras détendus sur les côtés, après une démarche naturelle. À chaque session, cinq essais de marche valides seront enregistrés. Pour chaque essai, la valeur de pression plantaire maximale sous le pied entier pendant la position sera extraite. La valeur moyenne des cinq essais sera signalée. Ce résultat quantifie la charge la plus élevée ressentie par la surface plantaire pendant la marche et permettra la comparaison de la biomécanique de la marche préopératoire et postopératoire.
Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
Intégrale de la pression plantaire (KPA · S) en analyse pédobarograpique
Délai: Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
L'intégrale de la pression plantaire sera mesurée à l'aide de la même plate-forme pédobarographique. Pendant l'analyse dynamique de la marche, les patients effectueront cinq essais de marche valides à une vitesse naturelle. Pour chaque essai, la pression cumulative appliquée au fil du temps à la surface plantaire pendant la phase de position sera calculée et exprimée en KPA · s. La moyenne des cinq essais sera signalée. Cette mesure reflète la durée et l'ampleur de la charge plantaire et fournit des informations sur les modifications de la mécanique de la marche après la chirurgie.
Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
Zone de contact plantaire (CM²) en analyse pédobarographique
Délai: Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
La zone de contact plantaire sera évaluée à l'aide de la plate-forme pédobarographique pendant l'analyse dynamique de la marche. Les patients marcheront à une vitesse auto-sélectionnée et cinq essais de démarche valides seront collectés. Pour chaque essai, la surface plantaire totale en contact avec la plate-forme pendant la position sera calculée et exprimée en centimètres carrés. La moyenne des cinq essais sera signalée. Ce résultat reflète la quantité de surface plantaire participe au transfert de charge pendant la marche et sera utilisée pour évaluer l'amélioration fonctionnelle après la chirurgie.
Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
Indice d'excursion du centre de pression (%) dans l'analyse pédobarographique
Délai: Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
L'indice d'excursion du centre de pression (COP) sera calculé à partir des enregistrements pédobarographiques dynamiques. Les patients marcheront pieds nus à une vitesse auto-sélectionnée et confortable, avec cinq essais de démarche valides collectés par session. La trajectoire de COP pendant la position sera analysée et l'écart médiolatéral du chemin COP sera exprimé en pourcentage par rapport à la largeur du pied (indice d'excursion). La valeur moyenne des cinq essais sera signalée. Ce résultat reflète le contrôle postural dynamique et les modèles de chargement des pieds pendant la démarche et sera comparé entre les évaluations préopératoires et postopératoires.
Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle américaine de la cheville orthopédique et de la cheville (AOFAS)
Délai: Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
Le score de l'arrière-pied comprend neuf questions qui évaluent la douleur, la fonction et l'alignement. Dans le cadre de l'enquête, une question concerne la douleur, sept questions abordent la fonction et une question concerne l'alignement. La section de la douleur est évaluée sur une échelle de 40 points, la section de la fonction sur 50 points et la section d'alignement sur 10 points, résumant jusqu'à un total de 100 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonctionnalité.
Base de base (1 jour avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2025

Première publication (Estimé)

8 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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