Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangmønsteranalyse efter arthroscopic treenation af osteochondrale defekter af talus

30. august 2025 opdateret af: Furkan ARAL, Gazi University

Pedobarografisk evaluering af gangbiomekanik hos patienter behandlet med arthroscopic mikrofraktur og biologisk brusk stillads til osteochondral defekt (OCD) af talus

Undersøgelsen vil undersøge ændringer i postkirurgiske gangmønstre blandt patienter, der har gennemgået alle arthroscopic mikrofraktur og biologisk stilladsimplementeringskirurgi for de osteokondrale læsioner i talus. Gangbiomekanik hos patienter, der er planlagt til operation, vurderes præoperativt ved hjælp af pedobarografisk analyse. Efterfølgende ændringer i vandrende biomekanik vil blive evalueret og fortolket i de 6. postoperative måneder. Følgelig dokumenteres virkningen af ​​den artroskopiske behandling af osteochondrale læsioner af talus på gåture.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteochondrale defekter (OCDS) af talus er læsioner, der strækker sig ind i den subkondrale knogle. De forekommer oftest efter ankelfrakturer, dislokationer eller andre ankelskader. Spontan nekrose, systemiske vaskulære lidelser og metaboliske sygdomme er også blevet impliceret i udviklingen af ​​Talar OCD.

Current treatment strategies-selected according to lesion size, location, and patient characteristics-range from conservative modalities (weight-bearing restriction, NSAIDs, immobilization) to arthroscopic debridement, bone marrow-stimulating techniques such as microfracture or nanofracture combined with biologic scaffolds, autologous chondrocyte-based procedures (ACI, MACI, Amic), autolog osteochondrale overførsler (mosaicplasty/havre) og for nylig biologiske forøgelser med blodplade-rige plasma (PRP) eller knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC).

Mikrofrakturteknikken udføres normalt arthroskopisk. Perforering af den subchondrale plade rekrutterer mesenchymale stamceller, der driver bruskreparation. Samtidig brug af et biologisk stillads har vist sig at forbedre brusk regenerering og forbedre funktionelle scoringer. Mens mikrofraktur tilvejebringer en indledende stimulus til defektpåfyldning, understøtter biologiske brusk stilladser celleadhæsion og fremmer dannelsen af ​​hyalinlignende væv. Autologe osteochondrale overførsler foretrækkes til større læsioner, og blandt autologe chondrocytbaserede teknikker er der ikke påvist nogen meningsfulde kortvarige kliniske forskelle.

Plantar -trykanalyse (pedobarografi) giver objektiv information til fods og ankelbiomekanik under gang og er vidt brugt til at detektere ændringer efter ortopædisk kirurgi. Ved at kvantificere plantartryksfordeling muliggør pedobarografi detaljeret vurdering af fod- og ankelbelastningsmønstre. Hos patienter med Talar OCD har ganganalyser vist, at ankelen har en tendens til at påtage sig en valgus -position under gåtur; Mediale talar -læsioner er forbundet med reduceret plantarfleksion ved Lisfranc -leddet, hvorimod laterale talar -læsioner viser øget midtfodets spidstryk.

Denne undersøgelse vil evaluere postoperative ændringer i gangbiomekanikmålet af pedobarografi-in-patienter med Talar OCD behandlet arthroskopisk med mikrofraktur og et biologisk brusk stillads. Vi antager, at den unormale plantar -trykfordeling observerede præoperativt vil normalisere sig efter operationen, hvilket bringer gangbiomekanik tættere på dem hos raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af osteochondral defekt på talus bekræftet med MR
  • Planlægning af artroskopisk mikrofraktur+ biologisk stilladsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fod og ankeldeformiteter
  • Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske patologier, der kan påvirke vandrende biomekanik.
  • Historie om tidligere fod- og ankelkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrofraktur + biologisk stillads
Procedure: Arthroscopic Microfractur og Biologisk stilladsimplementering til osteochondrale defekter af talus
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå en standardiseret enkelt-trins arthroskopisk procedure under rygmarv eller generel anæstesi med patientens liggende og ankelen placeret i afsat position. Standard anteromediale og anterolaterale portaler etableres. Talar -osteochondral defekt inspiceres, måles, og enhver ustabil brusk er skarpt opdrættet for at skabe stabile lodrette vægge, hvilket udsætter sund subchondral knogle. Ved hjælp af en 1,0- til 1,2 mm AWL er der gjort flere perforeringer vinkelret på læsionsbasen, 3-4 mm fra hinanden og ~ 2-4 mm dyb, indtil ensartet "garvende fedtblæsning" observeres-mobiliserende mesenchymale stamceller .a steril, resitorbabel, type-I/III collagen bilayer-skillad er trimmet til den nøjagtige defekt, der er defekt. Modet intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Plantar Pressure (KPA) i pedobarografisk analyse
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Peak Plantar -tryk vurderes ved hjælp af en computeriseret pedobarografisk platform udstyret med tryksensorer og dedikeret ganganalysesoftware. Patienter går barfodet ved en selvvalgt, behagelig hastighed med arme afslappet ved siderne efter en naturlig gang. I hver session registreres fem gyldige gangforsøg. For hvert forsøg ekstraheres den maksimale plantartrykværdi under hele foden under holdning. Middelværdien af ​​de fem forsøg rapporteres. Dette resultat kvantificerer den højeste belastning, som plantaroverfladen oplever under gåtur og vil muliggøre sammenligning af præoperativ og postoperativ gangbiomekanik.
Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Plantar tryk-tid integreret (KPA · s) i pedobarograpisk analyse
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Plantar-tryk-tidsintegralet måles ved hjælp af den samme pedobarografiske platform. Under dynamisk ganganalyse vil patienter gennemføre fem gyldige vandringsforsøg med en naturlig hastighed. For hvert forsøg beregnes det kumulative tryk, der påføres over tid til plantaroverfladen i holdningsfasen, og udtrykkes som KPA · s. Gennemsnittet af de fem forsøg rapporteres. Denne foranstaltning afspejler varigheden og størrelsen af ​​plantarbelastning og giver information om ændringer i gangmekanik efter operation.
Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Plantar -kontaktområde (cm²) i pedobarografisk analyse
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Plantar -kontaktområde evalueres ved hjælp af den pedobarografiske platform under dynamisk ganganalyse. Patienter går med en selvudvalgt hastighed, og fem gyldige gangforsøg indsamles. For hvert forsøg beregnes det samlede plantaroverfladeareal i kontakt med platformen under holdning og udtrykkes i firkantede centimeter. Gennemsnittet af de fem forsøg rapporteres. Dette resultat afspejler, hvor meget af plantaroverfladen, der deltager i belastningsoverførsel under gåtur og vil blive brugt til at vurdere funktionel forbedring efter operationen.
Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Center of Pressure Excursion Index (%) i pedobarografisk analyse
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Center for tryk (COP) Excursion Index beregnes ud fra dynamiske pedobarografiske optagelser. Patienter går barfodet med en selvvalgt, behagelig hastighed med fem gyldige gangforsøg indsamlet pr. Session. COP -banen under holdning analyseres, og den mediolaterale afvigelse af COP -stien vil blive udtrykt som en procentdel i forhold til fodbredde (udflugtsindeks). Den gennemsnitlige værdi fra de fem forsøg rapporteres. Dette resultat afspejler dynamisk postural kontrol og fodbelastningsmønstre under gang og vil blive sammenlignet mellem de præoperative og postoperative vurderinger. Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk ortopædisk fod og ankelsamfund Ankel-hindfoot skala (AOFAS)
Tidsramme: Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen
Hindfoot -score omfatter ni spørgsmål, der vurderer smerter, funktion og justering. Inden for undersøgelsen vedrører et spørgsmål smerte, syv spørgsmål adresseringsfunktion og et spørgsmål vedrører tilpasning. Smertafsnittet vurderes på en skala på 40 point, funktionsafsnittet på 50 point og justeringsafsnittet på 10 point, der opsummerer i alt 100 point. En højere score indikerer bedre funktionalitet.
Baseline (1 dag før operationen) og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner