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타루 스의 골다공공 결함의 관절 경질 사원 후 보행 패턴 분석

2025년 8월 30일 업데이트: Furkan ARAL, Gazi University

Talus의 골다공증 결함 (OCD)에 대한 관절 경 미소 형성 및 생물학적 연골 스캐 폴드로 치료받은 환자에서 걸음 걸이 생체 역학의 소포 적 평가

이 연구는 탈루스의 골다공증 병변에 대한 모든 관절 경 미세 혈압 및 생물학적 스캐 폴드 구현 수술을받은 환자들 사이에서 수술 후 보행 패턴의 변경을 조사 할 것입니다. 수술을 위해 예정된 환자의 보행 생체 역학은 소아과 학적 분석을 사용하여 수술 전 평가 될 것입니다. 보행 생체 역학의 후속 변화는 수술 후 6 번째 달에 평가되고 해석 될 것입니다. 결과적으로, 자갈의 골다공증 병변의 모든 관절 경질 치료가 걷기에 미치는 영향이 기록 될 것이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

탈루스의 골다공공 결함 (OCD)은 연골 하 뼈로 연장되는 병변입니다. 발목 골절, 탈구 또는 기타 발목 부상 후에 가장 일반적으로 발생합니다. 자발적인 괴사, 전신 혈관 장애 및 대사 질환도 탈라 OCD의 발달에도 관련이 있습니다.

현재의 치료 전략은 보수적 인 양식 (체중 감량 제한, NSAID, 고정화)에서 관절 경차, 골수 자극 기술과 같은 미세 작용 또는 나노 제조 기술,자가 유리체 기반 절차 (Aci), 매사추세츠 (Aci), 매사추세츠, 매사추세츠 및 나노 프랙저에 이르기까지 병변 크기, 위치 및 환자 특성 범위에 따라 선택되었습니다. 골수 전이 (모자이크 성형술/귀리) 및보다 최근에는 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 또는 골수 흡 인물 농축액 (BMAC)을 이용한 생물학적 증강.

미세 분야 기술은 일반적으로 관절 경시에 수행됩니다. 연골 지하 판의 천공은 연골 수리를 유도하는 중간 엽 줄기 세포를 모집합니다. 생물학적 스캐 폴드의 수반되는 사용은 연골 재생을 향상시키고 기능적 점수를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 미세 낭비는 결함 충전에 대한 초기 자극을 제공하는 반면, 생물학적 연골 스캐 폴드는 세포 접착력을지지하고 히알린-유사 조직의 형성을 촉진시킨다. 더 큰 병변에 대해서는자가 골절 전이가 선호되고,자가 연골 세포 기반 기술 중에서, 의미있는 단기 임상 적 차이는 입증되지 않았다.

발바닥 압력 분석 (Pedobarography)은 보행 동안 도보 및 발목 생체 역학에 대한 객관적인 정보를 생성하며 정형 외과 수술 후 변화를 감지하는 데 널리 사용됩니다. 발바닥 압력 분포를 정량화함으로써, 페도바라 그래피는 발과 발목 하중 패턴의 상세한 평가를 가능하게한다. Talar OCD 환자에서 보행 분석에 따르면 발목이 걷는 동안 발기지 위치를 가정하는 경향이 있습니다. 내측 탈라 병변은 Lisfranc 조인트에서의 발바닥 굴곡 감소와 관련이있는 반면, 측면 탈라 병변은 중간 풋 피크 압력이 증가 함을 보여줍니다.

이 연구는 미세 혈압 및 생물학적 연골 스캐 폴드로 관절 경질 치료를받은 탈라 OCD 환자에 의한 소포보 촬영 환자에 의해 측정 된 보행 생체 역학의 수술 후 변화를 평가할 것입니다. 우리는 수술 전 수술 후 관찰 된 비정상적인 발바닥 압력 분포가 수술 후 정상화되어 보행 생체 역학이 건강한 개인의 것들에 더 가깝게 나타납니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • MRI로 확인 된 Talus에 오스테오콘성 결함의 존재
  • 관절 경시 혈압+ 생물학적 스캐 폴드 수술 계획

제외 기준 :

  • 발과 발목 기형의 존재
  • 보행 생체 역학에 영향을 줄 수있는 정형 외과 또는 신경 학적 병리의 존재.
  • 이전 발과 발목 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미세 생산 + 생물학적 스캐 폴드
절차: Talus의 골다공공 결함에 대한 관절 경시 및 생물학적 스캐 폴드 구현
등록 된 모든 환자는 환자의 앙와위와 발목이 적절한 위치에있는 척추 또는 전신 마취하에 표준화 된 단일 단계의 관절 경마 절차를 겪게됩니다. 표준 동부 표준 및 전방 적 포털이 설립되었습니다. Talar osteochondral 결함은 검사, 측정 및 불안정한 연골이 급격히 장식되어 안정적인 수직 벽을 생성하여 건강한 하위 연골 뼈를 노출시킵니다. 1.0 ~ 1.2mm awl을 사용하여, 균일 한 "골수 지방-블 렌딩"이 중간 엽 줄기 세포를 관찰하는 것으로 관찰되는 관찰되는 관찰, resirbable, resirbable, type-III Bilayer Scaff를 사용하여 1.0 ~ 1.2mm AWL을 사용하여 3-4mm, 3-4mm 깊이의 다중 천공이 이루어집니다. 수술 중.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아과 적 분석에서 피크 발바닥 압력 (KPA)
기간: 기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
피크 발바닥 압력은 압력 센서 및 전용 보행 분석 소프트웨어가 장착 된 전산화 된 소급 곡물 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 환자는 자연스러운 보행에 따라 팔을 편안하게하여 자체 선택되고 편안한 속도로 맨발로 걸을 것입니다. 각 세션에서 5 개의 유효한 보행 시험이 기록됩니다. 각각의 시험에 대해, 자세 동안 발 아래에서 최대 발바닥 압력 값이 추출됩니다. 5 개의 시험의 평균값이보고됩니다. 이 결과는 보행 중 발바닥 표면에 의해 경험되는 가장 높은 하중을 정량화하고 수술 전 및 수술 후 보행 생체 역학을 비교할 수 있습니다.
기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
페도보로 그레이프 분석에서 발바닥 압력 시간 적분 (KPA · S)
기간: 기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
발바닥 압력-시간 적분은 동일한 소독자 플랫폼을 사용하여 측정됩니다. 동적 보행 분석 중에 환자는 자연 속도로 5 개의 유효한 보행 시험을 완료합니다. 각각의 시험에 대해, 자세 상 동안 발바닥 표면에 시간이 지남에 따라 적용되는 누적 압력은 계산되고 KPA · s로 표현 될 것이다. 5 번의 시험의 평균 이보고 될 것입니다. 이 측정은 발바닥 하중의 기간과 크기를 반영하고 수술 후 보행 역학의 변화에 ​​대한 정보를 제공합니다.
기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
소아과 학적 분석에서 발바닥 접촉 면적 (CM²)
기간: 기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
발바닥 접촉 면적은 동적 보행 분석 중에 Pedobarographic 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 환자는 자체 선택 속도로 걸어 갈 것이며 5 개의 유효한 보행 시험이 수집됩니다. 각각의 시험에 대해, 자세 동안 플랫폼과 접촉하는 총 발바닥 표면적은 계산되고 평방 센티미터로 표현 될 것이다. 5 번의 시험의 평균이보고됩니다. 이 결과는 발바닥 표면이 보행 중에 부하 전달에 얼마나 참여하는지를 반영하며 수술 후 기능적 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
소아과 학적 분석에서 압력 소풍 지수 (%)의 중심
기간: 기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
압력의 중심 (COP) 여행 지수는 동적 페도버그래피 기록에서 계산됩니다. 환자는 세션 당 5 개의 유효한 보행 시험이 수집 된 자체 선택의 편안한 속도로 맨발로 걸을 것입니다. 자세 동안의 COP 궤적은 분석 될 것이며, COP 경로의 측측 편차는 발 폭에 비해 백분율로 표현 될 것이다 (Excursion Index). 5 번의 시험의 평균 값 이보고됩니다. 이 결과는 보행 중 역동적 인 자세 제어 및 발 로딩 패턴을 반영하며 수술 전 및 수술 후 평가와 비교됩니다. 바사선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale (AOFAS)
기간: 기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월
Hindfoot 점수는 통증, 기능 및 정렬을 평가하는 9 가지 질문으로 구성됩니다. 설문 조사 내에서 한 가지 질문은 고통과 관련이 있으며 7 가지 질문 주소 기능 및 하나의 질문은 정렬과 관련이 있습니다. 통증 섹션은 40 점, 기능 섹션은 50 포인트의 함수 섹션 및 10 점의 정렬 섹션으로 평가되어 총 100 점까지 요약됩니다. 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
기준선 (수술 1 일) 및 수술 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University Hospital

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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