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Gangmusteranalyse nach arthroskopischer Trepie von osteochondralen Talusfehlern

30. August 2025 aktualisiert von: Furkan ARAL, Gazi University

Pädobarographische Bewertung der Gangbiomechanik bei Patienten, die mit arthroskopischer Mikrofraktur und biologischem Knorpelgerüst für osteochondrale Defekt (OCD) des Talus behandelt wurden

In der Studie werden Veränderungen der postoperativen Gangmuster bei Patienten untersucht, die alle arthroskopischen Mikrofraktur- und biologischen Gerüst-Implementierungsoperationen für die osteochondralen Läsionen des Talus durchlaufen haben. Die Gangbiomechanik von Patienten, die für die Operation geplant sind, wird präoperativ unter Verwendung einer pädobarographischen Analyse bewertet. Nachfolgende Veränderungen in der gehenden Biomechanik werden in den 6. postoperativen Monaten bewertet und interpretiert. Infolgedessen wird der Einfluss der gesamten arthroskopischen Behandlung von osteochondralen Läsionen des Talus auf das Gehen dokumentiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteochondrale Defekte (OCDs) des Talus sind Läsionen, die sich in den subchondralen Knochen erstrecken. Sie treten am häufigsten nach Knöchelfrakturen, Versetzungen oder anderen Knöchelverletzungen auf. Spontane Nekrose, systemische Gefäßstörungen und Stoffwechselerkrankungen wurden ebenfalls an der Entwicklung von Talarkunrücken beteiligt.

Current treatment strategies-selected according to lesion size, location, and patient characteristics-range from conservative modalities (weight-bearing restriction, NSAIDs, immobilization) to arthroscopic debridement, bone marrow-stimulating techniques such as microfracture or nanofracture combined with biologic scaffolds, autologous chondrocyte-based procedures (ACI, MACI, AMIC), autologous Osteochondrale Transfers (Mosaicplasty/Hafer) und in jüngerer Zeit biologischer Augmentationen mit Thrombozytenplasma (PRP) oder Knochenmarkaspiratkonzentrat (BMAC).

Die Mikrofrakturtechnik wird normalerweise arthroskopisch durchgeführt. Perforation der subchondralen Platten rekruiert mesenchymale Stammzellen, die die Knorpelreparatur vorantreiben. Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verwendung eines biologischen Gerüsts die Knorpelregeneration verbessert und die Funktionswerte verbessert. Während die Mikrofraktur einen anfänglichen Stimulus für die Defektfüllung liefert, unterstützen biologische Knorpelgerüste die Zelladhäsion und fördern die Bildung von hyalinähnlichem Gewebe. Autologe osteochondrale Transfers sind für größere Läsionen bevorzugt, und bei autologen chondrozytenbasierten Techniken wurden keine aussagekräftigen kurzfristigen klinischen Unterschiede nachgewiesen.

Die Plantardruckanalyse (Pädobarographie) liefert objektive Informationen zu Fuß- und Knöchelbiomechanik während des Gangs und wird häufig verwendet, um Veränderungen nach orthopädischer Operation zu erkennen. Durch die Quantifizierung der Plantardruckverteilung ermöglicht die Pädobarographie eine detaillierte Bewertung der Fuß- und Knöchelbeladungsmuster. Bei Patienten mit Talar OCD haben Ganganalysen gezeigt, dass der Knöchel beim Gehen eine Valgus -Position einnimmt. Mediale Talarkalare -Läsionen sind mit einer verringerten Plantarflexion im Lisfranc -Gelenk verbunden, während laterale Talarkalare -Läsionen einen erhöhten Spitzendruck mit mittlerem Fuß aufweisen.

Diese Studie wird die postoperativen Veränderungen der biomechanischen Gangbiomechanik bewerten, die durch Pädobarographie-in-Patienten mit talaren OCD-behandelt wurden, die arthroskopisch mit Mikrofraktur und einem biologischen Knorpelgerüst behandelt wurden. Wir nehmen an, dass sich die präoperativ beobachtete abnormale Plantardruckverteilung nach der Operation normalisieren wird, wodurch die Gangbiomechanik näher an die von gesunden Personen nähert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines osteochondralen Defekts gegen Talus, der mit MRT bestätigt wurde
  • Planung einer arthroskopischen Mikrofraktur+ biologischer Gerüstchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fuß- und Knöcheldeformitäten
  • Vorhandensein orthopädischer oder neurologischer Pathologien, die sich auf die Biomechanik auswirken können.
  • Vorgeschichte der Vorgeschichte von Fuß und Knöchel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrofraktur + biologisches Gerüst
Alle eingeschriebenen Patienten werden unter Wirbelsäulen- oder Vollnarkose mit dem Patienten in Rückenlage und dem in der angeeigneten Position platzierten Knöchel ein standardisiertes einstufiges arthroskopisches Verfahren unterzogen. Standard -anteromediale und anterolaterale Portale werden festgelegt. Der talare osteochondrale Defekt wird inspiziert, gemessen, und jeder instabile Knorpel ist scharf débridiert, um stabile vertikale Wände zu erzeugen, wodurch gesunden subchondraler Knochen aufgedeckt wird. Unter Verwendung einer 1,0- bis 1,2-mm-AWL werden mehrere Perforationen senkrecht zur Läsionsbasis, 3-4 mm voneinander entfernt und ~ 2-4 mm tief gemacht, bis einheitliche "Mark-Fettblendungen" beobachtet werden, die mobilisierende meschymale Stammzellen mit dem mobilisierenden mobilisierenden Meschymal-Stammzellen beobachtet werden. intraoperativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Plantardruck (KPA) in der pädobarographischen Analyse
Zeitfenster: Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Der Spitzenplantardruck wird anhand einer computergestützten pädobarographischen Plattform bewertet, die mit Drucksensoren und dedizierter Ganganalyse -Software ausgestattet ist. Die Patienten gehen barfuß mit einer selbst ausgewählten, komfortablen Geschwindigkeit mit den an den Seiten entspannten Armen nach einem natürlichen Gang. In jeder Sitzung werden fünf gültige Gangversuche aufgezeichnet. Für jeden Versuch wird der maximale Pflanzendruckwert unter dem gesamten Fuß während der STATE extrahiert. Der Mittelwert der fünf Versuche wird gemeldet. Dieses Ergebnis quantifiziert die höchste Belastung der Plantaroberfläche während des Gehens und ermöglicht den Vergleich der präoperativen und postoperativen Gangbiomechanik.
Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Plantardruckzeitintegral (KPA · s) in pedobarograpischer Analyse
Zeitfenster: Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Das Plantardruckzeitintegral wird mit derselben pädobarographischen Plattform gemessen. Während der dynamischen Ganganalyse werden die Patienten fünf gültige Wanderversuche mit natürlicher Geschwindigkeit abschließen. Für jeden Versuch wird der kumulative Druck im Laufe der Zeit auf die Plantaroberfläche während der Standphase berechnet und als KPA · s ausgedrückt. Der Durchschnitt der fünf Versuche wird gemeldet. Diese Maßnahme spiegelt die Dauer und Größe der Plantarbeladung wider und liefert Informationen zu Änderungen der Gangmechanik nach der Operation.
Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Plantarkontaktfläche (CM²) in der pädobarographischen Analyse
Zeitfenster: Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Der Plantar -Kontaktbereich wird unter Verwendung der pädobarographischen Plattform während der dynamischen Ganganalyse bewertet. Die Patienten gehen mit einer selbst ausgewählten Geschwindigkeit und werden fünf gültige Gangversuche gesammelt. Für jeden Versuch wird die gesamte Plantaroberfläche in Kontakt mit der Plattform während der STANCE berechnet und in quadratischen Zentimetern ausgedrückt. Der Mittelwert der fünf Versuche wird gemeldet. Dieses Ergebnis spiegelt wider, wie viel von der Plantaroberfläche während des Gehens am Lasttransfer beteiligt ist und zur Bewertung der funktionellen Verbesserung nach der Operation verwendet wird.
Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Druckausflugszentrum (%) in der pädobarographischen Analyse
Zeitfenster: Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Der Exkursionsindex des Druckzentrums (COP) wird aus dynamischen pädobarographischen Aufzeichnungen berechnet. Die Patienten gehen barfuß mit einer selbst ausgewählten, komfortablen Geschwindigkeit mit fünf gültigen Gangversuchen pro Sitzung. Die COP -Flugbahn während der Stellung wird analysiert, und die mediolaterale Abweichung des COP -Pfades wird als Prozentsatz in Bezug auf die Fußbreite (Exkursionsindex) ausgedrückt. Der Durchschnittswert aus den fünf Versuchen wird gemeldet. Dieses Ergebnis spiegelt die dynamische Haltungskontrolle- und Fußbeladungsmuster während des Gangs wider und wird zwischen den präoperativen und postoperativen Bewertungen verglichen. Baseline (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amerikanische Orthopädische Fuß- und Knöchel-Hindfoot-Skala (AOFAs)
Zeitfenster: Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Die Hindfoot -Punktzahl umfasst neun Fragen, die Schmerzen, Funktionen und Ausrichtung bewerten. In der Umfrage bezieht sich eine Frage auf Schmerzen, sieben Fragen befassen sich mit Funktion und eine Frage bezieht sich auf die Ausrichtung. Der Schmerzabschnitt wird auf einer Skala von 40 Punkten, dem Funktionsabschnitt mit 50 Punkten und dem Abschnitt "Ausrichtungsab) zu 10 Punkten bewertet, wobei bis zu 100 Punkte summiert werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktionalität an.
Grundlinie (1 Tag vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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