Analiza wzorca chodu po artroskopowym trakcji wad osteochwologicznych talusa
Ocena pedobarograficzna biomechaniki chodu u pacjentów leczonych artroskopowym mikrofrakurą i rusztowaniem chrząstki biologicznej w celu wady osteochwracji (OCD) talusa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wady osteochondralne (OCD) talusa są zmianami rozciągającymi się do kości podchrzęstnej. Najczęściej występują po złamaniach kostki, zwichnięcia lub innych urazach kostki. Spontaniczna martwica, ogólnoustrojowe zaburzenia naczyniowe i choroby metaboliczne są również zaangażowane w rozwój Talar OCD.
Obecne strategie leczenia wybrane zgodnie z wielkością zmiany, lokalizację i cechy pacjenta Range na podstawie konserwatywnych metod (ograniczenie obciążenia, NLPZ, unieruchomienie) na rusztowanie artroskopowe, procedury oparte na szpiku kostnym (MACI, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne, autologiczne. Transfery osteochondralne (mozaikplastyka/owsiane), a ostatnio biologiczne ulepszenia w osoczu bogatym w płytki krwi (PRP) lub koncentratem aspiracyjnym szpiku kostnego (BMAC).
Technika mikrofrakcyjna jest zwykle wykonywana artroskopowo. Perforacja płytki podchrzęstnej rekrutuje mezenchymalne komórki macierzyste, które napędzają naprawę chrząstki. Wykazano, że jednoczesne stosowanie biologicznego rusztowania zwiększają regenerację chrząstki i poprawić wyniki funkcjonalne. Podczas gdy mikrofrakurka zapewnia początkowy bodziec do wypełniania defektów, rusztowania chrząstki biologicznej wspierają adhezję komórek i wspierają tworzenie tkanki podobnej do szklistej. Autologiczne transfery osteochondralne są preferowane dla większych zmian, a wśród autologicznych technik opartych na chondrocytach nie wykazano znaczących krótkoterminowych różnic klinicznych.
Analiza ciśnienia podeszwy (pedobarografia) daje obiektywne informacje o biomechanice stóp i kostki podczas chodu i jest szeroko stosowana do wykrywania zmian po operacji ortopedycznej. Kwantyfikując rozkład ciśnienia podeszwy, pedobarografia umożliwia szczegółową ocenę wzorców obciążenia stóp i kostki. U pacjentów z Talar OCD analizy chodu wykazały, że kostka ma tendencję do zakładania pozycji Valgus podczas chodzenia; Przyśrodkowe zmiany talar są związane ze zmniejszonym uniesieniem podeszwy w stawie Lisfranc, podczas gdy boczne zmiany w płaszczyźnie wykazują zwiększone ciśnienie szczytowe w średniej stopie.
Badanie to oceni pooperacyjne zmiany w biomechanice chodu zmierzone przez pacjentów z pedobarografią z talarem OCD leczonym artroskopowo mikrofrakurą i biologicznym rusztowaniem chrząstki. Postawiamy hipotezę, że nieprawidłowy rozkład ciśnienia podeszwy zaobserwowany przedoperacyjnie normalizuje się po operacji, przybliżając biomechanikę chodu bliżej zdrowych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność wady osteochondralnej na Talus potwierdzony MRI
- Planowanie artroskopowej mikrofraktu+ biologiczne rusztowanie
Kryteria wykluczenia:
- Obecność deformacji stóp i kostki
- Obecność patologii ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na biomechanikę chodzenia.
- Historia wcześniejszej operacji stóp i kostki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrofrakcja + rusztowanie biologiczne
|
Wszyscy włączeni pacjenci przejdą znormalizowaną jednosto-stopniową procedurę artroskopową w znieczuleniu kręgosłupa lub ogólnym z pacjentem na wznak i kostką umieszczoną w pozycji przywłaszczonej.
Ustalono standardowe portale przednio -przednio.
Wada osteochwralna Talar jest sprawdzana, mierzona, a każda niestabilna chrząstka jest ostro zniesiona w celu stworzenia stabilnych pionowych ścian, odsłaniając zdrową kości podchrzęstra.
Stosując AWL od 1,0 do 1,2 mm, wiele perforacji jest prostopadłych do podstawy zmiany, od siebie 3-4 mm i głębokości ~ 2-4 mm, aż do jednolitego „rusztowania z tłuszczu ze szpiku” nie zostanie zaobserwowane, moblizując mezenchymalne komórki macierzyste. Steryle, resorbowalne, resorbowane, typowe, typowe, kolagenowe kolagenowe kolagenowe śródoperacyjnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe ciśnienie podeszwowe (KPA) w analizie pedobarograficznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Szczytowe ciśnienie podeszwowe zostanie ocenione za pomocą skomputeryzowanej platformy pedobarograficznej wyposażonej w czujniki ciśnienia i dedykowane oprogramowanie do analizy chodu.
Pacjenci będą chodzić boso z samowystarczalną, wygodną prędkością z rękami rozluźnioną po bokach, po naturalnym chodzie.
Podczas każdej sesji odnotowano pięć ważnych prób chodu.
Dla każdej próby maksymalna wartość ciśnienia podeszwowego pod całą stopą zostanie wydobyta.
Zgłoszona zostanie średnia wartość pięciu prób.
Ten wynik określa najwyższe obciążenie doświadczone przez powierzchnię podeszwową podczas chodzenia i pozwoli porównać biomechanikę przedoperacyjną i pooperacyjną.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
|
Integral czasu na ciśnieniu podeszwowym (KPA · S) w analizie pedobarograpicznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Integral na ciśnienie podeszwy zostanie zmierzony za pomocą tej samej platformy pedobarograficznej.
Podczas analizy dynamicznej chodu pacjenci wykonają pięć ważnych badań chodzenia z naturalną prędkością.
Dla każdej próby skumulowane ciśnienie przyłożone w czasie na powierzchnię podeszwową podczas fazy postawy zostanie obliczone i wyrażone jako KPA · s.
Średnia z pięciu prób zostanie zgłoszona.
Ta miara odzwierciedla czas trwania i wielkość obciążenia podeszwowego i dostarcza informacji na temat zmian mechaniki chodu po operacji.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
|
Obszar kontaktu podeszwy (CM²) w analizie pedobarograficznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Obszar kontaktu podeszwy zostanie oceniony za pomocą platformy pedobarograficznej podczas dynamicznej analizy chodu.
Pacjenci będą chodzić z samowystarczalną prędkością, a pobrano pięć ważnych badań dotyczących chodu.
Dla każdej próby całkowita powierzchnia podeszwy w kontakcie z platformą podczas postawy zostanie obliczona i wyrażona w centymetrach kwadratowych.
Średnia z pięciu prób zostanie zgłoszona.
Ten wynik odzwierciedla, ile powierzchni podeszwy uczestniczy w przenoszeniu obciążenia podczas chodzenia i zostanie wykorzystany do oceny poprawy funkcjonalnej po operacji.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
|
Centrum Wskaźnika Wycinania ciśnienia (%) w analizie pedobarograficznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Centrum ciśnienia (COP) wskaźnik wycieczek zostanie obliczony na podstawie dynamicznych nagrań pedobarograficznych.
Pacjenci będą chodzić boso z samowystarczalną, wygodną prędkością, z pięcioma ważnymi próbami chodu zebranymi na sesję.
Trajektoria COP podczas postawy zostanie przeanalizowana, a odchylenie mediolateralne ścieżki COP zostanie wyrażone jako procent w stosunku do szerokości stopy (wskaźnik wycieczki).
Średnia wartość z pięciu prób zostanie zgłoszona.
Ten wynik odzwierciedla dynamiczne wzorce kontroli postawy i obciążenia stóp podczas chodu i zostanie porównywany między ocenami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi. Baza (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Skala kostki (AOFAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Wynik Hindfoot obejmuje dziewięć pytań, które oceniają ból, funkcję i wyrównanie.
W ramach ankiety jedno pytanie dotyczy bólu, siedem pytań dotyczy funkcji, a jedno pytanie dotyczy wyrównania.
Sekcja bólu jest oceniana na skalę 40 punktów, sekcję funkcji na 50 punktach i sekcja wyrównania na 10 punktach, podsumowując do 100 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcjonalność.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giannini S, Buda R, Cavallo M, Ruffilli A, Cenacchi A, Cavallo C, Vannini F. Cartilage repair evolution in post-traumatic osteochondral lesions of the talus: from open field autologous chondrocyte to bone-marrow-derived cells transplantation. Injury. 2010 Nov;41(11):1196-203. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.028. Epub 2010 Oct 8.
- Petersen T, Gordon JA, Kant A, Fava M, Rosenbaum JF, Nierenberg AA. Treatment resistant depression and axis I co-morbidity. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1223-9. doi: 10.1017/s0033291701004305.
- Ramponi L, Yasui Y, Murawski CD, Ferkel RD, DiGiovanni CW, Kerkhoffs GMMJ, Calder JDF, Takao M, Vannini F, Choi WJ, Lee JW, Stone J, Kennedy JG. Lesion Size Is a Predictor of Clinical Outcomes After Bone Marrow Stimulation for Osteochondral Lesions of the Talus: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2017 Jun;45(7):1698-1705. doi: 10.1177/0363546516668292. Epub 2016 Nov 16.
- Steadman JR, Briggs KK, Rodrigo JJ, Kocher MS, Gill TJ, Rodkey WG. Outcomes of microfracture for traumatic chondral defects of the knee: average 11-year follow-up. Arthroscopy. 2003 May-Jun;19(5):477-84. doi: 10.1053/jars.2003.50112.
- Migliorini F, Eschweiler J, Maffulli N, Schenker H, Driessen A, Rath B, Tingart M. Autologous Matrix Induced Chondrogenesis (AMIC) Compared to Microfractures for Chondral Defects of the Talar Shoulder: A Five-Year Follow-Up Prospective Cohort Study. Life (Basel). 2021 Mar 16;11(3):244. doi: 10.3390/life11030244.
- Cheng L, Wang X. Advancements in the treatment of osteochondral lesions of the talus. J Orthop Surg Res. 2024 Dec 6;19(1):827. doi: 10.1186/s13018-024-05314-6.
- Gianakos AL, Yasui Y, Hannon CP, Kennedy JG. Current management of talar osteochondral lesions. World J Orthop. 2017 Jan 18;8(1):12-20. doi: 10.5312/wjo.v8.i1.12. eCollection 2017 Jan 18.
- Ferkel RD, Zanotti RM, Komenda GA, Sgaglione NA, Cheng MS, Applegate GR, Dopirak RM. Arthroscopic treatment of chronic osteochondral lesions of the talus: long-term results. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1750-62. doi: 10.1177/0363546508316773.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .