Looppatroonanalyse na artroscopische trek van osteochondrale defecten van talus
Pedobarografische evaluatie van loopbiomechanica bij patiënten die worden behandeld met artroscopische microfractuur en biologische kraakbeensteiger voor osteochondraal defect (OCD) van Talus
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Osteochondrale defecten (OCDS) van de talus zijn laesies die zich uitstrekken in het subchondrale bot. Ze komen meestal voor na enkelfracturen, dislocaties of andere enkelletsels. Spontane necrose, systemische vasculaire aandoeningen en metabole ziekten zijn ook betrokken bij de ontwikkeling van Talar OCS.
Current treatment strategies-selected according to lesion size, location, and patient characteristics-range from conservative modalities (weight-bearing restriction, NSAIDs, immobilization) to arthroscopic debridement, bone marrow-stimulating techniques such as microfracture or nanofracture combined with biologic scaffolds, autologous chondrocyte-based procedures (ACI, MACI, AMIC), autologous Osteochondrale transfers (mozaïekplastiek/haver), en meer recent, biologische augmentaties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) of beenmergaspiratieconcentraat (BMAC).
De microfractuurtechniek wordt meestal artroscopisch uitgevoerd. Perforatie van de subchondrale plaat rekruteert mesenchymale stamcellen die kraakbeenreparatie aansturen. Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van een biologische steiger de regeneratie van kraakbeen verbetert en functionele scores verbetert. Hoewel microfractuur een initiële stimulus voor het vullen van defecten biedt, ondersteunen biologische kraakbeensteigers celadhesie en bevorderen ze de vorming van hyaline-achtig weefsel. Autologe osteochondrale overdrachten hebben de voorkeur voor grotere laesies, en onder autologe op chondrocyten gebaseerde technieken zijn geen zinvolle klinische verschillen op korte termijn aangetoond.
Plantaire drukanalyse (pedobarografie) levert objectieve informatie op voet- en enkelbiomechanica op tijdens het lopen en wordt veel gebruikt om veranderingen na orthopedische chirurgie te detecteren. Door de verdeling van de plantaire druk te kwantificeren, maakt pedobarografie een gedetailleerde beoordeling van voet- en enkellaadpatronen mogelijk. Bij patiënten met Talar OCS hebben loopanalyses aangetoond dat de enkel de neiging heeft een valguspositie aan te nemen tijdens het lopen; Mediale talar -laesies worden geassocieerd met verminderde plantarflexie bij het Lisfranc -gewricht, terwijl laterale talar -laesies een verhoogde piekdruk van middenvoet vertonen.
Deze studie zal postoperatieve veranderingen evalueren in loopbiomechanica gemeten door pedobarografie-in-patiënten met talar OCD die artroscopisch worden behandeld met microfractuur en een biologisch kraakbeensteiger. Onze hypothese is dat de abnormale plantaire drukverdeling preoperatief zal normaliseren na de operatie, waardoor loopbiomechanica dichter bij die van gezonde individuen dichterbij komen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van osteochondraal defect op Talus bevestigd met MRI
- Planning voor artroscopische microfractuur+ biologische steigeroperatie
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van voet- en enkelvervormingen
- Aanwezigheid van orthopedische of neurologische pathologieën die het lopende biomechanica kunnen beïnvloeden.
- Geschiedenis van eerdere voet- en enkeloperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microfractuur + biologische steiger
|
Alle ingeschreven patiënten zullen een gestandaardiseerde single-fase arthroscopische procedure ondergaan onder spinale of algemene anesthesie met de rugligging van de patiënt en de enkel die in de toegewezen positie wordt geplaatst.
Standaard anteromediale en anterolaterale portals worden vastgesteld.
Het Talar Osteochondrale Defect wordt geïnspecteerd, gemeten en elk onstabiel kraakbeen is scherp gedegeerd om stabiele verticale wanden te creëren, waardoor gezond subchondraal bot wordt blootgelegd.
Using a 1.0- to 1.2-mm awl, multiple perforations are made perpendicular to the lesion base, 3-4 mm apart and ~2-4 mm deep, until uniform "marrow fat-bleeding" is observed-mobilizing mesenchymal stem cells .A sterile, resorbable, type-I/III collagen bilayer scaffold is trimmed to the exact defect footprint using a template fashioned intra-operatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek plantaire druk (KPA) in pedobarografische analyse
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Piek plantaire druk zal worden beoordeeld met behulp van een geautomatiseerd pedobarografisch platform uitgerust met druksensoren en speciale loopanalysesoftware.
Patiënten lopen op blote voeten op een zelfgekozen, comfortabele snelheid met armen ontspannen aan de zijkanten, na een natuurlijke gang.
In elke sessie worden vijf geldige loopproeven vastgelegd.
Voor elke proef wordt de maximale plantaire drukwaarde onder de gehele voet tijdens het standpunt geëxtraheerd.
De gemiddelde waarde van de vijf onderzoeken zal worden gerapporteerd.
Deze uitkomst kwantificeert de hoogste belasting die het plantaire oppervlak tijdens het lopen ervaart en zal een vergelijking van preoperatieve en postoperatieve loopbiomechanica mogelijk maken.
|
Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
|
Plantaire druktijd integrale (KPA · s) in pedobarograpische analyse
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
De plantaire druktijd-integrale wordt gemeten met behulp van hetzelfde pedobarografische platform.
Tijdens de dynamische loopanalyse voltooien patiënten vijf geldige loopproeven met een natuurlijke snelheid.
Voor elke proef wordt de cumulatieve druk die in de loop van de tijd wordt uitgeoefend op het plantaire oppervlak tijdens de houdingfase berekend en uitgedrukt als KPA · s.
Het gemiddelde van de vijf onderzoeken zal worden gerapporteerd.
Deze maatregel weerspiegelt de duur en grootte van plantaire belasting en biedt informatie over veranderingen in loopmechanica na een operatie.
|
Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
|
Plantair contactgebied (cm²) in pedobarografische analyse
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Plantaire contactgebied wordt geëvalueerd met behulp van het pedobarografische platform tijdens dynamische loopanalyse.
Patiënten lopen met een zelfgekozen snelheid en vijf geldige loopproeven worden verzameld.
Voor elke proef zal het totale plantaire oppervlakte in contact met het platform tijdens houding worden berekend en uitgedrukt in vierkante centimeters.
Het gemiddelde van de vijf proeven zal worden gerapporteerd.
Deze uitkomst weerspiegelt hoeveel van het plantaire oppervlak deelneemt aan belastingoverdracht tijdens het lopen en zal worden gebruikt om functionele verbetering na de operatie te beoordelen.
|
Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
|
Centre of Drukexcursie -index (%) in pedobarografische analyse
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Het centrum van druk (COP) excursie -index wordt berekend uit dynamische pedobarografische opnames.
Patiënten zullen op blote voeten lopen met een zelfgekozen, comfortabele snelheid, met vijf geldige loopproeven die per sessie zijn verzameld.
Het COP -traject tijdens de houding zal worden geanalyseerd en de mediolaterale afwijking van het COP -pad zal worden uitgedrukt als een percentage ten opzichte van voetbreedte (excursie -index).
De gemiddelde waarde van de vijf onderzoeken zal worden gerapporteerd.
Deze uitkomst weerspiegelt dynamische houdingscontrole en voetbelastingspatronen tijdens het lopen en zullen worden vergeleken tussen de preoperatieve en postoperatieve beoordelingen. Baseline (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society enkel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tijdsspanne: Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
De Hindfoot -score bestaat uit negen vragen die pijn, functie en uitlijning beoordelen.
Binnen de enquête heeft één vraag betrekking op pijn, zeven vragen behandelen de functie en één vraag heeft betrekking op afstemming.
Het pijngedeelte wordt op een schaal van 40 punten, de functiesectie op 50 punten en het uitlijningsgedeelte op 10 punten beoordeeld, met een totaal van 100 punten.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
Basislijn (1 dag vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giannini S, Buda R, Cavallo M, Ruffilli A, Cenacchi A, Cavallo C, Vannini F. Cartilage repair evolution in post-traumatic osteochondral lesions of the talus: from open field autologous chondrocyte to bone-marrow-derived cells transplantation. Injury. 2010 Nov;41(11):1196-203. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.028. Epub 2010 Oct 8.
- Petersen T, Gordon JA, Kant A, Fava M, Rosenbaum JF, Nierenberg AA. Treatment resistant depression and axis I co-morbidity. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1223-9. doi: 10.1017/s0033291701004305.
- Ramponi L, Yasui Y, Murawski CD, Ferkel RD, DiGiovanni CW, Kerkhoffs GMMJ, Calder JDF, Takao M, Vannini F, Choi WJ, Lee JW, Stone J, Kennedy JG. Lesion Size Is a Predictor of Clinical Outcomes After Bone Marrow Stimulation for Osteochondral Lesions of the Talus: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2017 Jun;45(7):1698-1705. doi: 10.1177/0363546516668292. Epub 2016 Nov 16.
- Steadman JR, Briggs KK, Rodrigo JJ, Kocher MS, Gill TJ, Rodkey WG. Outcomes of microfracture for traumatic chondral defects of the knee: average 11-year follow-up. Arthroscopy. 2003 May-Jun;19(5):477-84. doi: 10.1053/jars.2003.50112.
- Migliorini F, Eschweiler J, Maffulli N, Schenker H, Driessen A, Rath B, Tingart M. Autologous Matrix Induced Chondrogenesis (AMIC) Compared to Microfractures for Chondral Defects of the Talar Shoulder: A Five-Year Follow-Up Prospective Cohort Study. Life (Basel). 2021 Mar 16;11(3):244. doi: 10.3390/life11030244.
- Cheng L, Wang X. Advancements in the treatment of osteochondral lesions of the talus. J Orthop Surg Res. 2024 Dec 6;19(1):827. doi: 10.1186/s13018-024-05314-6.
- Gianakos AL, Yasui Y, Hannon CP, Kennedy JG. Current management of talar osteochondral lesions. World J Orthop. 2017 Jan 18;8(1):12-20. doi: 10.5312/wjo.v8.i1.12. eCollection 2017 Jan 18.
- Ferkel RD, Zanotti RM, Komenda GA, Sgaglione NA, Cheng MS, Applegate GR, Dopirak RM. Arthroscopic treatment of chronic osteochondral lesions of the talus: long-term results. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1750-62. doi: 10.1177/0363546508316773.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .