Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vzoru chůze po artroskopickém pečivovi osteochondrálních defektů talusu

30. srpna 2025 aktualizováno: Furkan ARAL, Gazi University

Pedobarografické hodnocení biomechaniky chůze u pacientů léčených artroskopickou mikrofrakturou a biologickou chrupavkou lešení pro osteochondrální defekt (OCD) talus

Studie prozkoumá změny po chirurgických vzorcích chůze u pacientů, kteří podstoupili veškerou artroskopickou mikrofrakturu a implementační chirurgii biologického lešení pro osteochondrální léze talu. Biomechanika chůze pacientů naplánovaných na chirurgický zákrok bude hodnocena předoperačně pomocí pedobarografické analýzy. Následné změny v biomechanice chůze budou vyhodnoceny a interpretovány v 6. pooperačních měsících. V důsledku toho bude zdokumentován dopad všech artroskopických léčby osteochondrálních lézí talus na chůzi.

Přehled studie

Detailní popis

Osteochondrální defekty (OCD) talusu jsou léze, které sahají do subchondrální kosti. Nejčastěji se vyskytují po zlomeninách kotníku, dislokací nebo jiných poraněním kotníku. Spontánní nekróza, systémové vaskulární poruchy a metabolická onemocnění se také podílejí na rozvoji Talar OCD.

Současné strategie léčby vybrané podle velikosti lézí, umístění a charakteristik pacienta od konzervativních modalit (omezení nesoucí hmotnost, NSAID, imobilizace) na artroskopické debridement, stimulující techniky kostní dřeně, amik, amik, amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik, amik), amik), amik, amik), amik, amik, amik, amik. Osteochondrální převody (mozaicplastic/oves) a v poslední době biologické augmentace s plazmou bohatými na destičky (PRP) nebo aspirátovým koncentrátem kostní dřeně (BMAC).

Technika mikrofraktury se obvykle provádí artroskopicky. Perforace subchondrálních destiček rekrutuje mezenchymální kmenové buňky, které řídí opravu chrupavky. Bylo prokázáno, že doprovázené použití biologického lešení zvyšuje regeneraci chrupavky a zlepšuje funkční skóre. Zatímco mikrofraktura poskytuje počáteční stimul pro plnění defektů, biologická chrupavková lešení podporují adhezi buněk a podporují tvorbu tkáně podobné hyalinu. Autologní osteochondrální převody jsou preferovány pro větší léze a mezi autologními technikami založenými na chondrocytech nebyly prokázány žádné smysluplné krátkodobé klinické rozdíly.

Plantární analýza tlaku (pedobarografie) poskytuje objektivní informace o biomechanice nohou a kotníku během chůze a je široce používána k detekci změn po ortopedické chirurgii. Kvantifikací distribuce plantárního tlaku umožňuje pedobarografie podrobné posouzení vzorů zatížení nohou a kotníku. U pacientů s TALAR OCD analýzy chůze ukázaly, že kotník má tendenci zaujmout polohu valgus během chůze; Mediální léze Talar jsou spojeny se sníženou plantárflexí na kloubu Lisfranc, zatímco laterální léze Talar prokazují zvýšený maximální tlak na midfoot.

Tato studie vyhodnotí pooperační změny biomechaniky chůze měřené pedobarografií-pacienti s Talar OCD léčeni artroskopicky mikrofrakturou a biologickou chrupavkou lešení. Předpokládáme, že abnormální rozdělení plantárního tlaku pozorované předoperačně po operaci normalizuje, čímž se biomechanika chůze blíží těm zdravým jedincům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost osteochondrálního defektu na talus potvrzená MRI
  • Plánování artroskopické mikrofraktury+ operace biologického lešení

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost deformit nohou a kotníku
  • Přítomnost ortopedických nebo neurologických patologií, které mohou ovlivnit biomechaniku chůze.
  • Historie předchozí operace nohou a kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrofraktura + biologické lešení
Všichni zapsaní pacienti budou podstoupit standardizovaný jednostupňový artroskopický postup v páteřní nebo celkové anestézii s pacientem vlez a kotník umístěný v přivlastněné poloze. Jsou stanoveny standardní anteromediální a anterolaterální portály. Osteochondrální defekt Talar je zkontrolován, měřen a jakákoli nestabilní chrupavka je ostře detridovaná, aby se vytvořila stabilní vertikální stěny a odhalila zdravou subchondrální kosti. Použitím AWL 1,0 až 1,2 mm se provádí několik perforací kolmé na základnu léze, od sebe 3-4 mm a ~ 2-4 mm, dokud se nezohledně nezohledně zablokovaná kmene na tréninku, která je na základě přesahující kmenové buňky. intraoperativně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol Plantárního tlaku (KPA) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Vrcholový plantární tlak bude hodnocen pomocí počítačové pedobarografické platformy vybavené tlakovými senzory a vyhrazený software pro analýzu chůze. Pacienti budou chodit naboso samově vybranou, pohodlnou rychlostí s pažemi uvolněnými po stranách po přirozené chůzi. V každé relaci bude zaznamenáno pět platných pokusů o chůze. Pro každou zkoušku bude extrahována maximální hodnota tlakového tlaku pod celou nohou. Bude hlášena průměrná hodnota pěti pokusů. Tento výsledek kvantifikuje nejvyšší zatížení, které zažívá plantární povrch během chůze, a umožní srovnání biomechaniky předoperační a pooperační chůze.
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Plantární integrál tlaku (KPA · s) v pedobarograpické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Integrál plantárního tlaku bude měřen pomocí stejné pedobarografické platformy. Během analýzy dynamické chůze dokončí pacienti s přirozenou rychlostí pět platných zkoušek chůze. Pro každou studii se kumulativní tlak aplikovaný v průběhu času na plantární povrch během fáze postoje vypočítá a vyjádřen jako KPA · s. Bude hlášen průměr z pěti pokusů. Toto opatření odráží doba trvání a velikost plantárního zatížení a poskytuje informace o změnách mechaniky chůze po operaci.
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Plantární kontaktní oblast (CM²) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Plantární kontaktní oblast bude vyhodnocena pomocí pedobarografické platformy během analýzy dynamické chůze. Pacienti budou chodit rychlostí výběru a bude shromážděno pět platných pokusů o chůze. Pro každou zkoušku se počítá celková plocha plantární povrchové plochy v kontaktu s platformou během postoje a vyjádřena v čtvercových centimetrech. Bude hlášena průměr z pěti pokusů. Tento výsledek odráží, kolik plantárního povrchu se během chůze podílí na přenosu zátěže a bude použito k posouzení funkčního zlepšení po operaci.
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Index exkurzního centra (%) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Index exkurze centra tlaku (COP) se vypočítá z dynamických pedobarografických záznamů. Pacienti budou chodit naboso s vlastním výběrem, pohodlnou rychlostí, s pěti platnými pokusy o chůze shromážděných na relaci. Bude analyzována trajektorie COP během postoje a střední odchylka cesty COP bude vyjádřena jako procento vzhledem k šířce nohou (index exkurze). Bude hlášena průměrná hodnota z pěti pokusů. Tento výsledek odráží dynamické posturální kontroly a vzorce zatížení nohou během chůze a bude porovnán mezi předoperačními a pooperačními hodnoceními. Baseline (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká ortopedická noha a kotníková společnost kotníková stupnice (AOFAS)
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
Hindfoot skóre zahrnuje devět otázek, které hodnotí bolest, funkci a zarovnání. V rámci průzkumu se jedna otázka týká bolesti, sedm otázek se zabývá funkcemi a jedna otázka se týká vyrovnání. Sekce bolesti je hodnocena na stupnici 40 bodů, sekci funkce na 50 bodech a sekci zarovnání na 10 bodech, sčítání až 100 bodů. Vyšší skóre označuje lepší funkčnost.
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Předplatit