Analýza vzoru chůze po artroskopickém pečivovi osteochondrálních defektů talusu
Pedobarografické hodnocení biomechaniky chůze u pacientů léčených artroskopickou mikrofrakturou a biologickou chrupavkou lešení pro osteochondrální defekt (OCD) talus
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteochondrální defekty (OCD) talusu jsou léze, které sahají do subchondrální kosti. Nejčastěji se vyskytují po zlomeninách kotníku, dislokací nebo jiných poraněním kotníku. Spontánní nekróza, systémové vaskulární poruchy a metabolická onemocnění se také podílejí na rozvoji Talar OCD.
Současné strategie léčby vybrané podle velikosti lézí, umístění a charakteristik pacienta od konzervativních modalit (omezení nesoucí hmotnost, NSAID, imobilizace) na artroskopické debridement, stimulující techniky kostní dřeně, amik, amik, amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik), amik, amik), amik), amik, amik), amik, amik, amik, amik. Osteochondrální převody (mozaicplastic/oves) a v poslední době biologické augmentace s plazmou bohatými na destičky (PRP) nebo aspirátovým koncentrátem kostní dřeně (BMAC).
Technika mikrofraktury se obvykle provádí artroskopicky. Perforace subchondrálních destiček rekrutuje mezenchymální kmenové buňky, které řídí opravu chrupavky. Bylo prokázáno, že doprovázené použití biologického lešení zvyšuje regeneraci chrupavky a zlepšuje funkční skóre. Zatímco mikrofraktura poskytuje počáteční stimul pro plnění defektů, biologická chrupavková lešení podporují adhezi buněk a podporují tvorbu tkáně podobné hyalinu. Autologní osteochondrální převody jsou preferovány pro větší léze a mezi autologními technikami založenými na chondrocytech nebyly prokázány žádné smysluplné krátkodobé klinické rozdíly.
Plantární analýza tlaku (pedobarografie) poskytuje objektivní informace o biomechanice nohou a kotníku během chůze a je široce používána k detekci změn po ortopedické chirurgii. Kvantifikací distribuce plantárního tlaku umožňuje pedobarografie podrobné posouzení vzorů zatížení nohou a kotníku. U pacientů s TALAR OCD analýzy chůze ukázaly, že kotník má tendenci zaujmout polohu valgus během chůze; Mediální léze Talar jsou spojeny se sníženou plantárflexí na kloubu Lisfranc, zatímco laterální léze Talar prokazují zvýšený maximální tlak na midfoot.
Tato studie vyhodnotí pooperační změny biomechaniky chůze měřené pedobarografií-pacienti s Talar OCD léčeni artroskopicky mikrofrakturou a biologickou chrupavkou lešení. Předpokládáme, že abnormální rozdělení plantárního tlaku pozorované předoperačně po operaci normalizuje, čímž se biomechanika chůze blíží těm zdravým jedincům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost osteochondrálního defektu na talus potvrzená MRI
- Plánování artroskopické mikrofraktury+ operace biologického lešení
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost deformit nohou a kotníku
- Přítomnost ortopedických nebo neurologických patologií, které mohou ovlivnit biomechaniku chůze.
- Historie předchozí operace nohou a kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikrofraktura + biologické lešení
|
Všichni zapsaní pacienti budou podstoupit standardizovaný jednostupňový artroskopický postup v páteřní nebo celkové anestézii s pacientem vlez a kotník umístěný v přivlastněné poloze.
Jsou stanoveny standardní anteromediální a anterolaterální portály.
Osteochondrální defekt Talar je zkontrolován, měřen a jakákoli nestabilní chrupavka je ostře detridovaná, aby se vytvořila stabilní vertikální stěny a odhalila zdravou subchondrální kosti.
Použitím AWL 1,0 až 1,2 mm se provádí několik perforací kolmé na základnu léze, od sebe 3-4 mm a ~ 2-4 mm, dokud se nezohledně nezohledně zablokovaná kmene na tréninku, která je na základě přesahující kmenové buňky. intraoperativně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol Plantárního tlaku (KPA) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Vrcholový plantární tlak bude hodnocen pomocí počítačové pedobarografické platformy vybavené tlakovými senzory a vyhrazený software pro analýzu chůze.
Pacienti budou chodit naboso samově vybranou, pohodlnou rychlostí s pažemi uvolněnými po stranách po přirozené chůzi.
V každé relaci bude zaznamenáno pět platných pokusů o chůze.
Pro každou zkoušku bude extrahována maximální hodnota tlakového tlaku pod celou nohou.
Bude hlášena průměrná hodnota pěti pokusů.
Tento výsledek kvantifikuje nejvyšší zatížení, které zažívá plantární povrch během chůze, a umožní srovnání biomechaniky předoperační a pooperační chůze.
|
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Plantární integrál tlaku (KPA · s) v pedobarograpické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Integrál plantárního tlaku bude měřen pomocí stejné pedobarografické platformy.
Během analýzy dynamické chůze dokončí pacienti s přirozenou rychlostí pět platných zkoušek chůze.
Pro každou studii se kumulativní tlak aplikovaný v průběhu času na plantární povrch během fáze postoje vypočítá a vyjádřen jako KPA · s.
Bude hlášen průměr z pěti pokusů.
Toto opatření odráží doba trvání a velikost plantárního zatížení a poskytuje informace o změnách mechaniky chůze po operaci.
|
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Plantární kontaktní oblast (CM²) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Plantární kontaktní oblast bude vyhodnocena pomocí pedobarografické platformy během analýzy dynamické chůze.
Pacienti budou chodit rychlostí výběru a bude shromážděno pět platných pokusů o chůze.
Pro každou zkoušku se počítá celková plocha plantární povrchové plochy v kontaktu s platformou během postoje a vyjádřena v čtvercových centimetrech.
Bude hlášena průměr z pěti pokusů.
Tento výsledek odráží, kolik plantárního povrchu se během chůze podílí na přenosu zátěže a bude použito k posouzení funkčního zlepšení po operaci.
|
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Index exkurzního centra (%) v pedobarografické analýze
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Index exkurze centra tlaku (COP) se vypočítá z dynamických pedobarografických záznamů.
Pacienti budou chodit naboso s vlastním výběrem, pohodlnou rychlostí, s pěti platnými pokusy o chůze shromážděných na relaci.
Bude analyzována trajektorie COP během postoje a střední odchylka cesty COP bude vyjádřena jako procento vzhledem k šířce nohou (index exkurze).
Bude hlášena průměrná hodnota z pěti pokusů.
Tento výsledek odráží dynamické posturální kontroly a vzorce zatížení nohou během chůze a bude porovnán mezi předoperačními a pooperačními hodnoceními. Baseline (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Americká ortopedická noha a kotníková společnost kotníková stupnice (AOFAS)
Časové okno: Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Hindfoot skóre zahrnuje devět otázek, které hodnotí bolest, funkci a zarovnání.
V rámci průzkumu se jedna otázka týká bolesti, sedm otázek se zabývá funkcemi a jedna otázka se týká vyrovnání.
Sekce bolesti je hodnocena na stupnici 40 bodů, sekci funkce na 50 bodech a sekci zarovnání na 10 bodech, sčítání až 100 bodů.
Vyšší skóre označuje lepší funkčnost.
|
Základní linie (1 den před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giannini S, Buda R, Cavallo M, Ruffilli A, Cenacchi A, Cavallo C, Vannini F. Cartilage repair evolution in post-traumatic osteochondral lesions of the talus: from open field autologous chondrocyte to bone-marrow-derived cells transplantation. Injury. 2010 Nov;41(11):1196-203. doi: 10.1016/j.injury.2010.09.028. Epub 2010 Oct 8.
- Petersen T, Gordon JA, Kant A, Fava M, Rosenbaum JF, Nierenberg AA. Treatment resistant depression and axis I co-morbidity. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1223-9. doi: 10.1017/s0033291701004305.
- Ramponi L, Yasui Y, Murawski CD, Ferkel RD, DiGiovanni CW, Kerkhoffs GMMJ, Calder JDF, Takao M, Vannini F, Choi WJ, Lee JW, Stone J, Kennedy JG. Lesion Size Is a Predictor of Clinical Outcomes After Bone Marrow Stimulation for Osteochondral Lesions of the Talus: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2017 Jun;45(7):1698-1705. doi: 10.1177/0363546516668292. Epub 2016 Nov 16.
- Steadman JR, Briggs KK, Rodrigo JJ, Kocher MS, Gill TJ, Rodkey WG. Outcomes of microfracture for traumatic chondral defects of the knee: average 11-year follow-up. Arthroscopy. 2003 May-Jun;19(5):477-84. doi: 10.1053/jars.2003.50112.
- Migliorini F, Eschweiler J, Maffulli N, Schenker H, Driessen A, Rath B, Tingart M. Autologous Matrix Induced Chondrogenesis (AMIC) Compared to Microfractures for Chondral Defects of the Talar Shoulder: A Five-Year Follow-Up Prospective Cohort Study. Life (Basel). 2021 Mar 16;11(3):244. doi: 10.3390/life11030244.
- Cheng L, Wang X. Advancements in the treatment of osteochondral lesions of the talus. J Orthop Surg Res. 2024 Dec 6;19(1):827. doi: 10.1186/s13018-024-05314-6.
- Gianakos AL, Yasui Y, Hannon CP, Kennedy JG. Current management of talar osteochondral lesions. World J Orthop. 2017 Jan 18;8(1):12-20. doi: 10.5312/wjo.v8.i1.12. eCollection 2017 Jan 18.
- Ferkel RD, Zanotti RM, Komenda GA, Sgaglione NA, Cheng MS, Applegate GR, Dopirak RM. Arthroscopic treatment of chronic osteochondral lesions of the talus: long-term results. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1750-62. doi: 10.1177/0363546508316773.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza chůze
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko