Une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ablation par ultrasons guidée par résonance magnétique du noyau antérieur du thalamus pour le traitement de l'épilepsie pharmacorésistante.

Critères d'inclusion :

Homme ou femme âgé(e) d'au moins 20 ans ; Capable de signer le formulaire de consentement éclairé et de participer à toutes les visites de l'étude ; Diagnostic d'épilepsie pharmacorésistante par un spécialiste de l'épilepsie ; L'épilepsie du sujet est inefficace malgré l'utilisation adéquate d'au moins deux médicaments antiépileptiques, dont l'un doit être un médicament de première intention. L'utilisation adéquate d'un médicament est définie comme la dose thérapeutique de chaque médicament ou la survenue d'effets secondaires lors de l'augmentation de la dose ; Capable de communiquer pendant l'opération ; Score à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) ≥ 70 ; Le nombre moyen de crises d'épilepsie est ≥ 3 par mois dans les 3 mois précédant l'inclusion. La dose du médicament reste stable dans les 3 mois précédant l'inclusion ; Le noyau antérieur du thalamus est identifiable à l'IRM (images structurelles T1 et T2) ; Volontaire et capable de tenir un journal des crises d'épilepsie.

Critères d'exclusion :

La fréquence des crises d'épilepsie est < 3 fois par mois dans les 3 mois précédant l'inclusion du sujet ; Le score du sujet à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) < 70 ; Le sujet ne peut pas maintenir la dose du médicament dans les 3 mois suivant le traitement ; Le sujet a une épilepsie causée par une infection antérieure (comme le virus de l'herpès) ; Le sujet a une épilepsie idiopathique (syndrome de Lennox-Gastaut, crises de chute) ; Le sujet est enceinte ou allaite ;

Le sujet présente les manifestations suivantes d'une fonction cardiaque instable :

1. Angine de poitrine instable sous traitement ;
2. Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude ;
3. Insuffisance cardiaque congestive non efficacement contrôlée ou en aggravation ;
4. Antécédents d'arythmie avec trouble hémodynamique ;
5. Patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantés ;
6. Hypertension sévère (pression diastolique toujours > 100 mmHg après contrôle médicamenteux) ; Le sujet présente des comportements compatibles avec une dépendance à l'alcool ou une toxicomanie ; Antécédents d'hémorragie systémique ou intracrânienne anormale ; Antécédents de dysfonctionnement de la coagulation : PLT < 100 000/μl, PT > 14 sec ou PTT > 36 sec, et INR > 1,3 ; Utilisation d'anticoagulants (comme la warfarine) ou d'antiagrégants plaquettaires (comme l'aspirine) dans la semaine précédant la chirurgie, ou utilisation de médicaments pouvant augmenter le risque de saignement (comme le bévacizumab) dans le mois précédant la chirurgie par ultrasons focalisés ; Le sujet a des maladies cérébrovasculaires, y compris mais sans s'y limiter : anévrisme intracrânien, malformation artério-veineuse durale (MAV), accident vasculaire cérébral, maladie athéroscléreuse intracrânienne, fistule artério-veineuse durale (FAV), etc. ; Le sujet a une tumeur cérébrale ; Le sujet a une structure cérébrale gravement anormale ; Antécédents de callosotomie, de VNS, de DBS ou d'ablation stéréotaxique ; Implants dans le crâne ou la cavité intracrânienne ; Plus de 30 % de la zone de la tête traversée par le trajet d'irradiation ultrasonore est couverte par des cicatrices/maladies du cuir chevelu (comme l'eczéma) ou une atrophie du cuir chevelu ; Le sujet a des antécédents de claustrophobie ; Le rapport de densité crânienne (SDR) global calculé lors du dépistage est inférieur à 0,40 (±0,05) ; Incapacité à tolérer la position allongée sur le dos et immobile requise pendant le traitement (environ 2-3 heures) ; Participation actuelle à un autre projet de recherche clinique ; Incapacité à communiquer avec les chercheurs et le personnel soignant ; Le sujet est considéré comme inadapté à la chirurgie ou à l'étude, ce qui peut inclure mais sans s'y limiter aux situations suivantes : le chercheur estime que le sujet a des problèmes médicaux, sociaux ou psychologiques pouvant compliquer l'évaluation du processus de l'étude ; Le sujet a eu des pensées suicidaires dans le mois précédant l'inclusion ; Le sujet a une maladie neurologique cliniquement significative autre que l'épilepsie.