Een studie om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van magnetische resonantie-geleide ultrasone ablatie van de anterieure nucleus van de thalamus voor de behandeling van medicatieresistente epilepsie.

Inclusiecriteria:

Man of vrouw van minstens 20 jaar oud; In staat om de geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen en alle studiebezoeken bij te wonen; Gediagnosticeerd met medicatieresistente epilepsie door een epilepsiespecialist; De epilepsie van de proefpersoon is niet effectief bij adequaat gebruik van ten minste twee anti-epileptica, waarvan er één een eerstelijnsgeneesmiddel moet zijn. Adequaat geneesmiddelengebruik wordt gedefinieerd als de therapeutische dosis van elk geneesmiddel of het optreden van bijwerkingen bij verhoging van de geneesmiddeldosis; In staat om tijdens de operatie te communiceren; Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-score ≥ 70; Het gemiddeld aantal epileptische aanvallen is ≥ 3 per maand binnen 3 maanden voor inclusie. De geneesmiddeldosis blijft stabiel binnen 3 maanden voor inclusie; De anterieure kern van de thalamus is identificeerbaar op MRI (structurele T1- en T2-beelden); Bereid en in staat om een epilepsieaanvaldagboek bij te houden.

Exclusiecriteria:

De frequentie van epileptische aanvallen is < 3 keer per maand binnen 3 maanden voordat de proefpersoon wordt geïncludeerd; De Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-score van de proefpersoon < 70; De proefpersoon kan de geneesmiddeldosis niet handhaven binnen 3 maanden na behandeling; De proefpersoon heeft epilepsie veroorzaakt door een eerdere infectie (zoals herpesvirus); De proefpersoon heeft idiopathische epilepsie (Lennox-Gastaut-syndroom, drop attacks); De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding;

De proefpersoon heeft de volgende manifestaties van onstabiele hartfunctie:

1. Onstabiele angina pectoris onder medicatie;
2. Medische dossiers van een myocardinfarct binnen 6 maanden voor aanvang van de studie;
3. Congestief hartfalen dat niet effectief wordt gecontroleerd of verslechtert;
4. Geschiedenis van aritmie met hemodynamische verstoring;
5. Patiënten met geïmplanteerde hartpacemakers;
6. Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk nog steeds > 100 mmHg na medicamenteuze controle); De proefpersoon vertoont gedrag dat consistent is met alcoholverslaving of middelenmisbruik; Geschiedenis van abnormale systemische of intracraniële bloeding; Geschiedenis van stollingsdysfunctie: PLT < 100.000/μl, PT > 14 sec of PTT > 36 sec, en INR > 1,3; Gebruik van anticoagulantia (zoals warfarine) of plaatjesremmende geneesmiddelen (zoals aspirine) binnen één week voor de operatie, of gebruik van geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (zoals bevacizumab) binnen één maand voor gefocuste echochirurgie; De proefpersoon heeft cerebrovasculaire aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot: intracranieel aneurysma, duraal arterioveneuze malformatie (AVM), beroerte, intracraniële atherosclerotische ziekte, duraal arterioveneuze fistel (AVF), enz.; De proefpersoon heeft een hersentumor; De proefpersoon heeft ernstige abnormale hersenstructuur; Eerdere corpus callosotomie, VNS, DBS of stereotactische ablatie; Implantaten in de schedel of intracraniële holte; Meer dan 30% van het hoofdgebied waar het ultrageluidstraalpad doorheen gaat, is bedekt met littekens/hoofdhuidaandoeningen (zoals eczeem) of hoofdhuidatrofie; De proefpersoon heeft een geschiedenis van claustrofobie; De totale schedeldichtheidsratio (SDR) berekend tijdens screening is minder dan 0,40 (±0,05); Niet in staat om de langdurige rugligging en stationaire houding te verdragen die vereist is tijdens de behandeling (ongeveer 2-3 uur); Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoeksproject; Niet in staat om te communiceren met onderzoekers en behandelend personeel; De proefpersoon wordt geacht ongeschikt te zijn voor operatie of de studie, wat kan omvatten maar niet beperkt is tot de volgende situaties: de onderzoeker oordeelt dat de proefpersoon medische, sociale of psychologische problemen heeft die de evaluatie van het studieproces kunnen compliceren; De proefpersoon had suïcidale gedachten binnen één maand voor inclusie; De proefpersoon heeft een klinisch significante neurologische aandoening anders dan epilepsie.