Un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de la ablación con ultrasonido guiada por resonancia magnética del núcleo anterior del tálamo para el tratamiento de la epilepsia farmacorresistente.

Criterios de inclusión:

Hombre o mujer de edad no inferior a 20 años; Capaz de firmar el formulario de consentimiento informado y capaz de asistir a todas las visitas del estudio; Diagnosticado como epilepsia farmacorresistente por un especialista en epilepsia; La epilepsia del sujeto es ineficaz para el uso adecuado de al menos dos fármacos antiepilépticos, uno de los cuales debe ser un fármaco de primera línea. El uso adecuado del fármaco se define como la dosis terapéutica de cada fármaco o la aparición de efectos secundarios con el aumento de la dosis del fármaco; Capaz de comunicarse durante la operación; Puntuación de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS) ≥ 70; El número medio de crisis epilépticas es ≥ 3 por mes dentro de los 3 meses anteriores al reclutamiento. La dosis del fármaco se mantiene estable dentro de los 3 meses anteriores al reclutamiento; El núcleo anterior del tálamo es identificable en la resonancia magnética (imágenes estructurales T1 y T2); Dispuesto y capaz de mantener un diario de crisis epilépticas.

Criterios de exclusión:

La frecuencia de crisis epilépticas es < 3 veces por mes dentro de los 3 meses anteriores al reclutamiento del sujeto; La puntuación de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS) del sujeto < 70; El sujeto no puede mantener la dosis del fármaco dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento; El sujeto tiene epilepsia causada por una infección previa (como el virus del herpes); El sujeto tiene epilepsia idiopática (síndrome de Lennox-Gastaut, ataques de caída); El sujeto está embarazada o en período de lactancia;

El sujeto presenta las siguientes manifestaciones de función cardíaca inestable:

1. Angina de pecho inestable bajo medicación;
2. Antecedentes médicos de infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio;
3. Insuficiencia cardíaca congestiva que no está efectivamente controlada o está empeorando;
4. Antecedentes de arritmia con alteración hemodinámica;
5. Pacientes con marcapasos cardíacos implantados;
6. Hipertensión severa (presión arterial diastólica aún > 100 mmHg después del control farmacológico); El sujeto exhibe comportamientos consistentes con adicción al alcohol o abuso de sustancias; Antecedentes de hemorragia sistémica o intracraneal anormal; Antecedentes de disfunción de la coagulación: PLT < 100.000/μl, PT > 14 seg o PTT > 36 seg, e INR > 1,3; Uso de anticoagulantes (como warfarina) o fármacos antiplaquetarios (como aspirina) dentro de la semana anterior a la cirugía, o uso de fármacos que pueden aumentar el riesgo de sangrado (como bevacizumab) dentro del mes anterior a la cirugía de ultrasonido focalizado; El sujeto tiene enfermedades cerebrovasculares, incluyendo pero no limitado a: aneurisma intracraneal, malformación arteriovenosa (MAV) dural, accidente cerebrovascular, enfermedad aterosclerótica intracraneal, fístula arteriovenosa (FAV) dural, etc.; El sujeto tiene un tumor cerebral; El sujeto tiene una estructura cerebral gravemente anormal; Callosotomía previa, VNS, DBS o ablación estereotáctica; Implantes en el cráneo o cavidad intracraneal; Más del 30% del área de la cabeza a través de la cual pasa la ruta de irradiación ultrasónica está cubierta por cicatrices/enfermedades del cuero cabelludo (como eczema) o atrofia del cuero cabelludo; El sujeto tiene antecedentes de claustrofobia; La relación de densidad craneal (SDR) general calculada durante el cribado del sujeto es inferior a 0,40 (±0,05); Incapaz de tolerar la postura supina prolongada y estacionaria requerida durante el tratamiento (aproximadamente 2-3 horas); Actualmente participando en otro proyecto de investigación clínica; Incapaz de comunicarse con los investigadores y el personal de tratamiento; El sujeto se considera no apto para la cirugía o el estudio, lo que puede incluir pero no limitarse a las siguientes situaciones: el investigador considera que el sujeto tiene cualquier problema médico, social o psicológico que pueda complicar la evaluación del proceso del estudio; El sujeto tuvo pensamientos suicidas dentro del mes anterior al reclutamiento; El sujeto tiene una enfermedad neurológica clínicamente significativa distinta de la epilepsia.